- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780800
Turkinkielinen versio selkäkiputietoa ja uskomuksia koskevasta tutkimuksesta (BacKS-tr)
Selkäkiputieto- ja uskomustutkimuksen (BacKS) turkkilaisen version pätevyys, luotettavuus ja kulttuurien välinen sopeutuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä terveysongelmista maailmanlaajuisesti, ja noin kolme neljäsosaa ihmisistä kokee tämän sairauden jossain vaiheessa elämäänsä. Väärinkäsitykset, uskomukset ja väärät tiedot LBP:stä voivat pidentää kivun kestoa ja edistää sen kroonisuutta. Kliinisissä ohjeissa korostetaan, että on tärkeää kouluttaa potilaita näyttöön perustuvalla tiedolla mahdollisten toipumisen esteiden poistamiseksi.
Back Pain Knowledge and Beliefs Survey (BacKS) otettiin käyttöön lokakuussa 2024 arvioimaan yksilöiden tietoa ja uskomuksia LBP:stä uusimpien tieteellisten todisteiden perusteella. Useat kirjallisuuden työkalut pyrkivät mittaamaan LBP:hen liittyviä tietoja ja uskomuksia, mukaan lukien Back Beliefs Questionnaire (BBQ) ja Back Pain Knowledge Questionnaire. Nämä työkalut on kuitenkin kehitetty aiempina vuosikymmeninä, eivätkä ne välttämättä vastaa nykyistä tieteellistä kirjallisuutta. Lisäksi joidenkin kyselylomakkeiden turkinkielisille versioille ei ole vielä tehty validointi- ja luotettavuustutkimuksia.
Turkin tilastolaitoksen (TÜİK) tekemän Turkin terveyskyselyn 2016–2022 mukaan selkäongelmat ovat ensimmäisellä sijalla kaikista raportoiduista terveysongelmista, ja niiden esiintyvyys on 24,6 %. Huolimatta LBP:n suuresta esiintyvyydestä Turkissa, tällä hetkellä ei ole saatavilla systemaattisesti validoitua työkalua turkin kielellä, joka mittaa yleisön tietämystä ja uskomuksia tästä sairaudesta.
BacKS:n mukauttaminen turkin kielelle auttaa korjaamaan tätä aukkoa tarjoamalla pätevän ja luotettavan työkalun sekä kliiniseen että yhteisöpohjaiseen tutkimukseen. Potilaiden raportoimien tulosten tarkka mittaaminen ja arviointi on ratkaisevan tärkeää LBP:n tehokkaassa hallinnassa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa BacKS:n turkinkielisen version kulttuurien välinen adaptaatio, validointi ja luotettavuusanalyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Turkki, 52200
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on alaselkäkipua tai sinulla on ollut alaselkäkipuja viimeisen 12 kuukauden aikana
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen estää kommunikoinnin
- Raskaus
- Pahanlaatuinen
- Infektiot
- Murtumia,
- Tulehdukselliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testi-uudelleentesti ryhmä
Sata osallistujaa, joille annettiin Tr-BacKS, täyttää saman lomakkeen uudelleen viikon kuluttua.
|
100 henkilöä täyttää Backs-tr:n uudelleen 1 viikon kuluttua.
|
|
Testiryhmä
Kyselylomake toimitetaan kerran näille 100 osallistujalle
|
200 henkilölle annetaan The Back Belief Questionnaire Tr (BBQ) ja Backs-tr.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointi
Aikaikkuna: 15.01.2025 - 15.04.2025
|
200 henkilöä verrataan Backs-Tr-kyselystä saatuihin pisteisiin
|
15.01.2025 - 15.04.2025
|
|
The Back Belief Questionnaire (BBQ).
Aikaikkuna: 15.01.2025 - 15.04.2025
|
200 ihmistä verrataan The Back Belief Questionnaire (BBQ) -kyselystä saatuihin pisteisiin.
|
15.01.2025 - 15.04.2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: 15.01.2025 - 15.04.2025
|
Sata osallistujaa, joille annettiin Tr-BacKS, täyttää saman lomakkeen uudelleen viikon kuluttua.
Osallistujilta saatuja kahta mittaustulosta verrataan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC).
|
15.01.2025 - 15.04.2025
|
|
Sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuus
Aikaikkuna: 15.01.2025 - 15.04.2025
|
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan erikseen alkuperäisen kyselyn biolääketieteen (9 kohtaa) ja itsehoitotekijän (11 kohtaa) osalta.
Myös sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus arvioidaan kaikille kohteille.
Arvioinnissa käytetään Cronbachin alfaa.
|
15.01.2025 - 15.04.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-14647249-000-1075264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .