- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06780800
Турецкая версия исследования знаний и убеждений о боли в спине (BacKS-tr)
Валидность, надежность и межкультурная адаптация турецкой версии исследования знаний и убеждений о боли в спине (BackKS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (БНС) является одной из наиболее распространенных проблем со здоровьем во всем мире: примерно три четверти людей испытывают это состояние в какой-то момент своей жизни. Заблуждения, убеждения и дезинформация о БНС могут продлить продолжительность боли и способствовать ее хронизации. Клинические рекомендации подчеркивают важность обучения пациентов научно обоснованной информацией для устранения потенциальных препятствий на пути к выздоровлению.
Опрос знаний и убеждений о боли в спине (BackKS) был введен в октябре 2024 года для оценки знаний и убеждений людей о БНС на основе самых последних научных данных. Несколько инструментов, представленных в литературе, направлены на измерение знаний и убеждений, связанных с БНС, включая Анкету убеждений (BBQ) и Анкету знаний о боли в спине. Однако эти инструменты были разработаны в предыдущие десятилетия и могут не отражать современную научную литературу. Кроме того, турецкие версии некоторых из этих вопросников еще не прошли проверку и исследования надежности.
Согласно исследованию здравоохранения Турции за 2016–2022 годы, проведенному Турецким статистическим институтом (TÜİK), проблемы со спиной занимают первое место среди всех зарегистрированных проблем со здоровьем с уровнем распространенности 24,6%. Несмотря на высокую распространенность БНС в Турции, в настоящее время на турецком языке не существует систематически проверенного инструмента для измерения знаний и убеждений населения относительно этого заболевания.
Адаптация BackKS на турецкий язык поможет устранить этот пробел, предоставив действенный и надежный инструмент как для клинических, так и для общественных исследований. Точное измерение и оценка результатов, сообщаемых пациентами, имеет решающее значение для эффективного управления БНС. Таким образом, цель данного исследования — провести межкультурную адаптацию, проверку и анализ надежности турецкой версии BackKS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Турция, 52200
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие болей в пояснице или болей в пояснице в анамнезе за последние 12 месяцев.
- Уметь читать и писать по-турецки
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие общению
- Беременность
- Малигнит
- Инфекции
- Переломы,
- Воспалительные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тест-ретестовая группа
Сотня участников, которым вводили Tr-BackKS, снова заполнят ту же форму через 1 неделю.
|
100 человек снова заполнят Backs-tr через 1 неделю.
|
|
Тестовая группа
Анкета будет разослана этим 100 участникам один раз.
|
200 человек пройдут опросник Back Belief Tr (BBQ) и Backs-tr.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация
Временное ограничение: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 человек будут сравниваться с баллами, полученными по опроснику Backs-Tr.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Анкета обратного убеждения (BBQ).
Временное ограничение: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 человек будут сравниваться с оценками, полученными в ходе опросника The Back Belief (BBQ).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность
Временное ограничение: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Сотня участников, которым вводили Tr-BackKS, снова заполнят ту же форму через 1 неделю.
Результаты двух измерений, полученные от участников, будут сравниваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Внутренняя согласованность Надежность
Временное ограничение: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Внутренняя согласованность будет оцениваться отдельно по биомедицинскому фактору (9 пунктов) и фактору ухода за собой (11 пунктов) в исходном вопроснике.
Надежность внутренней согласованности также будет оцениваться по всем пунктам.
При оценке будет использоваться альфа Кронбаха.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-14647249-000-1075264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .