- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06780800
Version turque de l'enquête sur les connaissances et les croyances en matière de maux de dos (BacKS-tr)
Validité, fiabilité et adaptation interculturelle de la version turque de l'enquête sur les connaissances et les croyances en matière de maux de dos (BacKS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est l’un des problèmes de santé les plus répandus dans le monde, avec environ les trois quarts des personnes souffrant de cette maladie à un moment donné de leur vie. Les idées fausses, les croyances et les informations erronées sur la lombalgie peuvent prolonger la durée de la douleur et contribuer à sa chronicité. Les directives cliniques soulignent l’importance d’éduquer les patients avec des informations fondées sur des preuves afin d’éliminer les obstacles potentiels au rétablissement.
L'enquête Back Pain Knowledge and Beliefs Survey (BacKS) a été introduite en octobre 2024 pour évaluer les connaissances et les croyances des individus concernant la lombalgie sur la base des preuves scientifiques les plus récentes. Plusieurs outils de la littérature visent à mesurer les connaissances et les croyances liées à la lombalgie, notamment le Back Beliefs Questionnaire (BBQ) et le Back Pain Knowledge Questionnaire. Cependant, ces outils ont été développés au cours des décennies précédentes et peuvent ne pas refléter la littérature scientifique actuelle. De plus, les versions turques de certains de ces questionnaires n'ont pas encore fait l'objet d'études de validation et de fiabilité.
Selon l'enquête turque sur la santé 2016-2022 menée par l'Institut turc des statistiques (TÜİK), les problèmes de dos occupent la première place parmi tous les problèmes de santé signalés, avec un taux de prévalence de 24,6 %. Malgré la forte prévalence de la lombalgie en Turquie, il n'existe actuellement aucun outil systématiquement validé disponible en turc pour mesurer les connaissances et les croyances du public concernant cette maladie.
L'adaptation de BackS en turc contribuera à combler cette lacune en fournissant un outil valide et fiable pour la recherche clinique et communautaire. Mesurer et évaluer avec précision les résultats rapportés par les patients est crucial pour gérer efficacement la lombalgie. Par conséquent, le but de cette étude est de mener l’analyse de l’adaptation, de la validation et de la fiabilité interculturelle de la version turque de BackS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Turquie, 52200
- Ordu university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Avoir des douleurs lombaires ou avoir des antécédents de douleurs lombaires au cours des 12 derniers mois
- Savoir lire et écrire le turc
Critères d'exclusion :
- Avoir une déficience cognitive qui empêche la communication
- Grossesse
- Malignité
- Infections
- Fractures,
- Maladies inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe test-retest
Cent des participants qui ont reçu le Tr-BacKS rempliront à nouveau le même formulaire après 1 semaine.
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100 personnes rempliront à nouveau le Backs-tr après 1 semaine.
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Groupe de tests
Le questionnaire sera administré une seule fois à ces 100 participants
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200 personnes recevront le Back Belief Questionnaire Tr (BBQ) et le Backs-tr.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation
Délai: 15.01.2025- 15.04.2025
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200 personnes seront comparées aux scores obtenus à partir du questionnaire Backs-Tr
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15.01.2025- 15.04.2025
|
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Le questionnaire de croyance arrière (BBQ).
Délai: 15.01.2025- 15.04.2025
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200 personnes seront comparées aux scores obtenus à partir du Back Belief Questionnaire (BBQ).
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15.01.2025- 15.04.2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité
Délai: 15.01.2025- 15.04.2025
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Cent des participants qui ont reçu le Tr-BacKS rempliront à nouveau le même formulaire après 1 semaine.
Les deux scores de mesure obtenus auprès des participants seront comparés à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
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15.01.2025- 15.04.2025
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Fiabilité de la cohérence interne
Délai: 15.01.2025- 15.04.2025
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La cohérence interne sera évaluée séparément pour le facteur biomédical (9 éléments) et de soins personnels (11 éléments) dans le questionnaire original.
La fiabilité de la cohérence interne sera également évaluée pour tous les éléments.
L'Alpha de Cronbach sera utilisé dans l'évaluation.
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15.01.2025- 15.04.2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-14647249-000-1075264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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