- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06780800
Versione turca del sondaggio sulla conoscenza e sulle credenze del mal di schiena (BacKS-tr)
Validità, affidabilità e adattamento interculturale della versione turca del sondaggio sulla conoscenza e le credenze sul mal di schiena (BacKS)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è uno dei problemi di salute più diffusi in tutto il mondo, con circa tre quarti delle persone che sperimentano questa condizione ad un certo punto della loro vita. Idee sbagliate, credenze e disinformazione sul LBP possono prolungare la durata del dolore e contribuire alla sua cronicità. Le linee guida cliniche sottolineano l’importanza di educare i pazienti con informazioni basate sull’evidenza per rimuovere potenziali ostacoli alla guarigione.
Il Back Pain Knowledge and Beliefs Survey (BacKS) è stato introdotto nell'ottobre 2024 per valutare le conoscenze e le convinzioni degli individui sul LBP sulla base delle prove scientifiche più recenti. Diversi strumenti in letteratura mirano a misurare le conoscenze e le credenze relative al LBP, tra cui il Back Beliefs Questionnaire (BBQ) e il Back Pain Knowledge Questionnaire. Tuttavia, questi strumenti sono stati sviluppati nei decenni precedenti e potrebbero non riflettere l’attuale letteratura scientifica. Inoltre, le versioni turche di alcuni di questi questionari non sono ancora state sottoposte a studi di validazione e affidabilità.
Secondo l’indagine sanitaria turca 2016-2022 condotta dall’Istituto turco di statistica (TÜİK), i problemi legati alla schiena sono al primo posto tra tutti i problemi di salute segnalati, con un tasso di prevalenza del 24,6%. Nonostante l’elevata prevalenza del LBP in Turchia, attualmente non esiste uno strumento sistematicamente validato disponibile in turco per misurare la conoscenza e le convinzioni del pubblico riguardo a questa condizione.
L'adattamento di BackS in turco aiuterà a colmare questa lacuna fornendo uno strumento valido e affidabile per la ricerca sia clinica che comunitaria. Misurare e valutare accuratamente i risultati riferiti dal paziente è fondamentale per gestire efficacemente il LBP. Pertanto, lo scopo di questo studio è condurre l'adattamento interculturale, la validazione e l'analisi dell'affidabilità della versione turca di BackS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Tacchino, 52200
- Ordu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere lombalgia o avere una storia di lombalgia negli ultimi 12 mesi
- Saper leggere e scrivere il turco
Criteri di esclusione:
- Avere un deterioramento cognitivo che impedisce la comunicazione
- Gravidanza
- Malignità
- Infezioni
- fratture,
- Malattie infiammatorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo test-retest
Cento partecipanti a cui è stato somministrato il Tr-BacKS compileranno nuovamente lo stesso modulo dopo 1 settimana.
|
100 persone compileranno nuovamente il Backs-tr dopo 1 settimana.
|
|
Gruppo di prova
Il questionario verrà somministrato una volta a questi 100 partecipanti
|
A 200 persone verranno somministrati il Back Belief Questionnaire Tr (BBQ) e Backs-tr.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validazione
Lasso di tempo: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 persone verranno confrontate con i punteggi ottenuti dal questionario Backs-Tr
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Il questionario sulle credenze posteriori (BBQ).
Lasso di tempo: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 persone verranno confrontate con i punteggi ottenuti dal Back Belief Questionnaire (BBQ).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affidabilità
Lasso di tempo: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Cento partecipanti a cui è stato somministrato il Tr-BacKS compileranno nuovamente lo stesso modulo dopo 1 settimana.
I due punteggi di misurazione ottenuti dai partecipanti verranno confrontati utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Affidabilità della coerenza interna
Lasso di tempo: 15.01.2025- 15.04.2025
|
La coerenza interna sarà valutata separatamente per il fattore biomedico (9 item) e per il fattore auto-cura (11 item) nel questionario originale.
Per tutti gli item verrà inoltre valutata l’affidabilità della coerenza interna.
Nella valutazione verrà utilizzato l'Alfa di Cronbach.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-14647249-000-1075264
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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