- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06780800
Türkische Version der Umfrage zu Wissen und Überzeugungen zu Rückenschmerzen (BacKS-tr)
Gültigkeit, Zuverlässigkeit und interkulturelle Anpassung der türkischen Version der Back Pain Knowledge and Beliefs Survey (BacKS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eines der häufigsten Gesundheitsprobleme weltweit. Ungefähr drei Viertel der Menschen leiden irgendwann in ihrem Leben unter dieser Erkrankung. Missverständnisse, Überzeugungen und Fehlinformationen über LBP können die Dauer von Schmerzen verlängern und zu ihrer Chronifizierung beitragen. Klinische Leitlinien betonen, wie wichtig es ist, Patienten mit evidenzbasierten Informationen aufzuklären, um potenzielle Hindernisse für die Genesung zu beseitigen.
Die Back Pain Knowledge and Beliefs Survey (BacKS) wurde im Oktober 2024 eingeführt, um das Wissen und die Überzeugungen von Einzelpersonen über LBP auf der Grundlage der neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse zu bewerten. Mehrere Tools in der Literatur zielen darauf ab, Wissen und Überzeugungen im Zusammenhang mit LBP zu messen, darunter der Back Beliefs Questionnaire (BBQ) und der Back Pain Knowledge Questionnaire. Diese Tools wurden jedoch in früheren Jahrzehnten entwickelt und spiegeln möglicherweise nicht die aktuelle wissenschaftliche Literatur wider. Darüber hinaus wurden für die türkischen Versionen einiger dieser Fragebögen noch keine Validierungs- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
Laut der türkischen Gesundheitsumfrage 2016–2022 des türkischen Statistikinstituts (TÜİK) stehen Rückenprobleme mit einer Prävalenzrate von 24,6 % an erster Stelle aller gemeldeten Gesundheitsprobleme. Trotz der hohen Prävalenz von LBP in der Türkei gibt es derzeit kein systematisch validiertes Instrument auf Türkisch, um das Wissen und die Überzeugungen der Öffentlichkeit über diese Erkrankung zu messen.
Die Anpassung von BacKS ins Türkische wird dazu beitragen, diese Lücke zu schließen, indem es ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug sowohl für die klinische als auch für die gemeinschaftsbasierte Forschung bereitstellt. Die genaue Messung und Bewertung der von Patienten berichteten Ergebnisse ist für eine effektive Behandlung des LBP von entscheidender Bedeutung. Ziel dieser Studie ist daher die Durchführung einer interkulturellen Anpassungs-, Validierungs- und Zuverlässigkeitsanalyse der türkischen Version von BacKS.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Truthahn, 52200
- Ordu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben Schmerzen im unteren Rückenbereich oder hatten in den letzten 12 Monaten Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Türkisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Eine kognitive Beeinträchtigung hat, die die Kommunikation verhindert
- Schwangerschaft
- Bösartig
- Infektionen
- Brüche,
- Entzündliche Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Test-Retest-Gruppe
Einhundert der Teilnehmer, denen das Tr-BacKS verabreicht wurde, werden das gleiche Formular nach einer Woche erneut ausfüllen.
|
Nach 1 Woche füllen wieder 100 Personen den Backs-tr aus.
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|
Testgruppe
Der Fragebogen wird diesen 100 Teilnehmern einmalig ausgehändigt
|
200 Personen werden mit The Back Belief Questionnaire Tr (BBQ) und Backs-tr behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validierung
Zeitfenster: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 Personen werden mit den Ergebnissen des Backs-Tr-Fragebogens verglichen
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Der Back Belief Questionnaire (BBQ).
Zeitfenster: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 Personen werden mit den Ergebnissen des Back Belief Questionnaire (BBQ) verglichen.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Einhundert der Teilnehmer, denen das Tr-BacKS verabreicht wurde, werden das gleiche Formular nach einer Woche erneut ausfüllen.
Die beiden von den Teilnehmern erhaltenen Messergebnisse werden mithilfe des Intraclass Correlation Coefficient (ICC) verglichen.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Interne Konsistenzzuverlässigkeit
Zeitfenster: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Die interne Konsistenz wird im Originalfragebogen getrennt für den biomedizinischen (9 Punkte) und den Selbstpflegefaktor (11 Punkte) bewertet.
Für alle Elemente wird auch die interne Konsistenzzuverlässigkeit bewertet.
Bei der Auswertung wird Cronbachs Alpha herangezogen.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-14647249-000-1075264
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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