- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06780800
Tyrkisk versjon av undersøkelsen om kunnskap og tro på ryggsmerter (BacKS-tr)
Validitet, pålitelighet og tverrkulturell tilpasning av den tyrkiske versjonen av ryggsmerter kunnskaps- og trosundersøkelse (BacKS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er et av de mest utbredte helseproblemene over hele verden, med omtrent tre fjerdedeler av individer som opplever denne tilstanden på et tidspunkt i livet. Misoppfatninger, oppfatninger og feilinformasjon om LBP kan forlenge varigheten av smerte og bidra til dens kroniske tilstand. Kliniske retningslinjer understreker viktigheten av å utdanne pasienter med evidensbasert informasjon for å fjerne potensielle barrierer for bedring.
Back Pain Knowledge and Beliefs Survey (BacKS) ble introdusert i oktober 2024 for å vurdere individers kunnskap og tro om LBP basert på de nyeste vitenskapelige bevisene. Flere verktøy i litteraturen tar sikte på å måle kunnskap og tro knyttet til LBP, inkludert Back Beliefs Questionnaire (BBQ) og Back Pain Knowledge Questionnaire. Imidlertid ble disse verktøyene utviklet i tidligere tiår og gjenspeiler kanskje ikke dagens vitenskapelige litteratur. I tillegg har de tyrkiske versjonene av noen av disse spørreskjemaene ennå ikke gjennomgått validerings- og pålitelighetsstudier.
I følge den tyrkiske helseundersøkelsen 2016-2022 utført av det tyrkiske statistiske instituttet (TÜİK), rangerer ryggrelaterte problemer først blant alle rapporterte helseproblemer, med en prevalensrate på 24,6 %. Til tross for den høye utbredelsen av LBP i Tyrkia, er det foreløpig ikke noe systematisk validert verktøy tilgjengelig på tyrkisk for å måle publikums kunnskap og tro på denne tilstanden.
Tilpasningen av BackKS til tyrkisk vil bidra til å løse dette gapet ved å tilby et gyldig og pålitelig verktøy for både klinisk og samfunnsbasert forskning. Å måle og evaluere pasientrapporterte resultater nøyaktig er avgjørende for å håndtere LBP effektivt. Derfor er målet med denne studien å gjennomføre den tverrkulturelle tilpasningen, valideringen og pålitelighetsanalysen av den tyrkiske versjonen av BackKS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Tyrkia, 52200
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har smerter i korsryggen eller har hatt smerter i korsryggen de siste 12 månedene
- Å kunne lese og skrive tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Å ha kognitiv svikt som hindrer kommunikasjon
- Svangerskap
- Malignitt
- Infeksjoner
- Brudd,
- Inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Test-retest gruppe
Hundre av deltakerne som fikk administrert Tr-BacKS vil fylle ut samme skjema igjen etter 1 uke.
|
100 personer vil fylle ut Backs-tr igjen etter 1 uke.
|
|
Testgruppe
Spørreskjemaet vil bli administrert én gang til disse 100 deltakerne
|
200 personer vil bli administrert The Back Belief Questionnaire Tr (BBQ) og Backs-tr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering
Tidsramme: 15.01.2025 - 15.04.2025
|
200 personer vil bli sammenlignet med skårene fra Backs-Tr spørreskjemaet
|
15.01.2025 - 15.04.2025
|
|
The Back Belief Questionnaire (BBQ).
Tidsramme: 15.01.2025 - 15.04.2025
|
200 personer vil bli sammenlignet med poengsummene fra The Back Belief Questionnaire (BBQ).
|
15.01.2025 - 15.04.2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet
Tidsramme: 15.01.2025 - 15.04.2025
|
Hundre av deltakerne som fikk administrert Tr-BacKS vil fylle ut samme skjema igjen etter 1 uke.
De to målingsskårene innhentet fra deltakerne vil bli sammenlignet ved hjelp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
|
15.01.2025 - 15.04.2025
|
|
Intern konsistens pålitelighet
Tidsramme: 15.01.2025 - 15.04.2025
|
Intern konsistens vil bli vurdert separat for biomedisinsk (9 elementer) og egenomsorgsfaktor (11 elementer) i det originale spørreskjemaet.
Intern konsistenspålitelighet vil også bli vurdert for alle elementer.
Cronbachs Alpha vil bli brukt i evalueringen.
|
15.01.2025 - 15.04.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-14647249-000-1075264
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .