- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06780800
Turecka wersja ankiety dotyczącej wiedzy i przekonań na temat bólu pleców (BacKS-tr)
Ważność, niezawodność i międzykulturowa adaptacja tureckiej wersji badania wiedzy i przekonań na temat bólu pleców (BackKS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) to jeden z najpowszechniejszych problemów zdrowotnych na świecie, przy czym około trzy czwarte osób doświadcza tego schorzenia w którymś momencie swojego życia. Błędne przekonania, przekonania i błędne informacje na temat LBP mogą wydłużyć czas trwania bólu i przyczynić się do jego przewlekłości. Wytyczne kliniczne podkreślają znaczenie edukowania pacjentów za pomocą informacji opartych na dowodach, aby usunąć potencjalne bariery w powrocie do zdrowia.
Badanie wiedzy i przekonań na temat bólu pleców (BackKS) zostało wprowadzone w październiku 2024 r. w celu oceny wiedzy i przekonań poszczególnych osób na temat LBP w oparciu o najnowsze dowody naukowe. Kilka narzędzi dostępnych w literaturze ma na celu zmierzenie wiedzy i przekonań związanych z LBP, w tym Kwestionariusz Przekonań Pleców (BBQ) i Kwestionariusz Wiedzy o Bólu Pleców. Narzędzia te zostały jednak opracowane w poprzednich dziesięcioleciach i mogą nie odzwierciedlać aktualnej literatury naukowej. Ponadto tureckie wersje niektórych z tych kwestionariuszy nie przeszły jeszcze badań walidacyjnych i wiarygodności.
Według tureckiego badania stanu zdrowia na lata 2016–2022 przeprowadzonego przez Turecki Instytut Statystyczny (TÜİK) problemy związane z plecami zajmują pierwsze miejsce wśród wszystkich zgłaszanych problemów zdrowotnych, a wskaźnik ich rozpowszechnienia wynosi 24,6%. Pomimo dużej częstości występowania LBP w Turcji, obecnie nie ma w języku tureckim systematycznie sprawdzanego narzędzia służącego do pomiaru wiedzy i przekonań społeczeństwa na temat tej choroby.
Adaptacja BacKS na język turecki pomoże wypełnić tę lukę, zapewniając ważne i niezawodne narzędzie do badań klinicznych i społecznych. Dokładny pomiar i ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów ma kluczowe znaczenie w skutecznym leczeniu LBP. Dlatego celem tego badania jest przeprowadzenie międzykulturowej adaptacji, walidacji i analizy niezawodności tureckiej wersji BacKS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Indyk, 52200
- Ordu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból krzyża lub ból krzyża w przeszłości w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Aby móc czytać i pisać po turecku
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie zaburzeń poznawczych uniemożliwiających komunikację
- Ciąża
- Złośliwy
- Infekcje
- Złamania,
- Choroby zapalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa test-retest
Stu uczestników, którym podano Tr-BackS, po upływie tygodnia ponownie wypełni ten sam formularz.
|
Po tygodniu ponownie 100 osób wypełni formularz Backs-tr.
|
|
Grupa testowa
Kwestionariusz zostanie rozesłany jednorazowo do tych 100 uczestników
|
200 osobom zostanie poddanych Kwestionariusz Przekonań Wstecznych Tr (BBQ) i Backs-tr.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja
Ramy czasowe: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Wyniki uzyskane z kwestionariusza Backs-Tr zostaną porównane z wynikami uzyskanymi na podstawie kwestionariusza Backs-Tr
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Kwestionariusz przekonań wstecznych (BBQ).
Ramy czasowe: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Wyniki uzyskane z Kwestionariusza Przekonań Wstecznych (BBQ) zostaną porównane z wynikami 200 osób.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność
Ramy czasowe: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Stu uczestników, którym podano Tr-BackS, po upływie tygodnia ponownie wypełni ten sam formularz.
Wyniki dwóch pomiarów uzyskane od uczestników zostaną porównane przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Wewnętrzna spójność Niezawodność
Ramy czasowe: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Spójność wewnętrzna będzie oceniana w oryginalnym kwestionariuszu oddzielnie dla czynnika biomedycznego (9 pozycji) i samoopieki (11 pozycji).
Wewnętrzna spójność wiarygodności zostanie również oceniona dla wszystkich pozycji.
Do oceny zostanie wykorzystana alfa Cronbacha.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-14647249-000-1075264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .