- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06780800
Turkse versie van het onderzoek naar kennis en overtuigingen over rugpijn (BacKS-tr)
Validiteit, betrouwbaarheid en interculturele aanpassing van de Turkse versie van het kennis- en overtuigingenonderzoek naar rugpijn (Rugpijn)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LRP) is wereldwijd een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen, waarbij ongeveer driekwart van de mensen ooit in hun leven met deze aandoening te maken krijgt. Misvattingen, overtuigingen en verkeerde informatie over lage rugpijn kunnen de duur van pijn verlengen en bijdragen aan de chroniciteit ervan. Klinische richtlijnen benadrukken het belang van het voorlichten van patiënten met op bewijs gebaseerde informatie om potentiële belemmeringen voor herstel weg te nemen.
De Back Pain Knowledge and Beliefs Survey (BacKS) werd in oktober 2024 geïntroduceerd om de kennis en overtuigingen van individuen over lage rugpijn te beoordelen op basis van het meest recente wetenschappelijke bewijs. Verschillende instrumenten in de literatuur zijn bedoeld om kennis en overtuigingen met betrekking tot lage rugpijn te meten, waaronder de Back Beliefs Questionnaire (BBQ) en de Back Pain Knowledge Questionnaire. Deze instrumenten zijn echter in de afgelopen decennia ontwikkeld en weerspiegelen mogelijk niet de huidige wetenschappelijke literatuur. Bovendien hebben de Turkse versies van sommige van deze vragenlijsten nog geen validatie- en betrouwbaarheidsstudies ondergaan.
Volgens de Turkse Gezondheidsenquête 2016-2022, uitgevoerd door het Turkse Statistische Instituut (TÜİK), staan ruggerelateerde problemen op de eerste plaats van alle gerapporteerde gezondheidsproblemen, met een prevalentiepercentage van 24,6%. Ondanks de hoge prevalentie van lage rugklachten in Turkije is er momenteel in het Turks geen systematisch gevalideerd instrument beschikbaar om de kennis en opvattingen van het publiek over deze aandoening te meten.
De aanpassing van BackS aan het Turks zal deze leemte helpen aanpakken door een valide en betrouwbaar instrument te bieden voor zowel klinisch als gemeenschapsgericht onderzoek. Het nauwkeurig meten en evalueren van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten is van cruciaal belang voor een effectieve behandeling van lage rugpijn. Daarom is het doel van deze studie om de interculturele aanpassing, validatie en betrouwbaarheidsanalyse van de Turkse versie van BackS uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkoen, 52200
- Ordu university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rugpijn heeft of een voorgeschiedenis van lage rugpijn heeft in de afgelopen 12 maanden
- Turks kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitieve stoornis hebben die communicatie verhindert
- Zwangerschap
- Kwaadaardig
- Infecties
- Breuken,
- Ontstekingsziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Test-hertest groep
Honderd van de deelnemers aan wie de Tr-BacKS zijn afgenomen, vullen na 1 week opnieuw hetzelfde formulier in.
|
Na 1 week vullen 100 mensen de Backs-tr opnieuw in.
|
|
Testgroep
Aan deze 100 deelnemers wordt de vragenlijst eenmalig afgenomen
|
Aan 200 mensen zullen de Back Belief Questionnaire Tr (BBQ) en Backs-tr worden afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigmaking
Tijdsspanne: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 mensen zullen worden vergeleken met de scores verkregen uit de Backs-Tr-vragenlijst
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
De Back Geloofsvragenlijst (BBQ).
Tijdsspanne: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Er worden 200 mensen vergeleken met de scores verkregen uit de Back Belief Questionnaire (BBQ).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Honderd van de deelnemers aan wie de Tr-BacKS zijn afgenomen, vullen na 1 week opnieuw hetzelfde formulier in.
De twee meetscores verkregen van de deelnemers zullen worden vergeleken met behulp van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Interne consistentie Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 15.01.2025- 15.04.2025
|
De interne consistentie zal afzonderlijk worden beoordeeld voor de biomedische (9 items) en zelfzorgfactor (11 items) in de oorspronkelijke vragenlijst.
De betrouwbaarheid van de interne consistentie zal ook voor alle items worden beoordeeld.
Bij de evaluatie zal gebruik worden gemaakt van Cronbach’s Alpha.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-14647249-000-1075264
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .