- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06780800
Tyrkisk version af rygsmerter viden og trosundersøgelse (BacKS-tr)
Validitet, pålidelighed og tværkulturel tilpasning af den tyrkiske version af Rygsmerter Knowledge and Beliefs Survey (BacKS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er et af de mest udbredte sundhedsproblemer på verdensplan, hvor omkring tre fjerdedele af personer oplever denne tilstand på et tidspunkt i deres liv. Misforståelser, overbevisninger og misinformation om LBP kan forlænge varigheden af smerte og bidrage til dens kroniske karakter. Kliniske retningslinjer understreger vigtigheden af at uddanne patienter med evidensbaseret information for at fjerne potentielle barrierer for helbredelse.
Rygsmerter Knowledge and Beliefs Survey (BacKS) blev introduceret i oktober 2024 for at vurdere individers viden og overbevisninger om LBP baseret på de seneste videnskabelige beviser. Flere værktøjer i litteraturen har til formål at måle viden og overbevisninger relateret til LBP, herunder Back Beliefs Questionnaire (BBQ) og Back Pain Knowledge Questionnaire. Disse værktøjer blev imidlertid udviklet i tidligere årtier og afspejler muligvis ikke den nuværende videnskabelige litteratur. Derudover har de tyrkiske versioner af nogle af disse spørgeskemaer endnu ikke gennemgået validerings- og pålidelighedsundersøgelser.
Ifølge den tyrkiske sundhedsundersøgelse for 2016-2022 udført af det tyrkiske statistiske institut (TÜİK) rangerer rygrelaterede problemer først blandt alle rapporterede sundhedsproblemer med en prævalens på 24,6 %. På trods af den høje udbredelse af LBP i Tyrkiet, er der i øjeblikket ikke noget systematisk valideret værktøj tilgængeligt på tyrkisk til at måle offentlighedens viden og overbevisning om denne tilstand.
Tilpasningen af BackKS til tyrkisk vil hjælpe med at løse dette hul ved at levere et gyldigt og pålideligt værktøj til både klinisk og samfundsbaseret forskning. At måle og evaluere patientrapporterede resultater nøjagtigt er afgørende for effektiv håndtering af LBP. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udføre den tværkulturelle tilpasning, validering og pålidelighedsanalyse af den tyrkiske version af BackKS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkun, 52200
- Ordu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have lændesmerter eller tidligere haft lændesmerter inden for de sidste 12 måneder
- At kunne læse og skrive tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitiv svækkelse, der forhindrer kommunikation
- Graviditet
- Malignit
- Infektioner
- Brud,
- Inflammatoriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Test-gentest gruppe
100 af deltagerne, som fik administreret Tr-BacKS, udfylder den samme formular igen efter 1 uge.
|
100 personer udfylder Backs-tr igen efter 1 uge.
|
|
Testgruppe
Spørgeskemaet vil blive administreret én gang til disse 100 deltagere
|
200 personer vil blive administreret The Back Belief Questionnaire Tr (BBQ) og Backs-tr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering
Tidsramme: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 personer vil blive sammenlignet med scores opnået fra Backs-Tr spørgeskemaet
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Back Belief Questionnaire (BBQ).
Tidsramme: 15.01.2025- 15.04.2025
|
200 personer vil blive sammenlignet med resultaterne fra The Back Belief Questionnaire (BBQ).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed
Tidsramme: 15.01.2025- 15.04.2025
|
100 af deltagerne, som fik administreret Tr-BacKS, udfylder den samme formular igen efter 1 uge.
De to måleresultater opnået fra deltagerne vil blive sammenlignet ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
|
Intern konsistens pålidelighed
Tidsramme: 15.01.2025- 15.04.2025
|
Intern konsistens vil blive vurderet separat for den biomedicinske (9 punkter) og egenomsorgsfaktoren (11 punkter) i det originale spørgeskema.
Intern konsistenspålidelighed vil også blive vurderet for alle emner.
Cronbachs Alpha vil blive brugt i evalueringen.
|
15.01.2025- 15.04.2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-14647249-000-1075264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Ryg-tr gentest
-
Vastra Gotaland RegionIkke rekrutterer endnu
-
Czech Technical University in PragueUniversity Hospital, MotolAfsluttetNeonatal åndedrætsbesvær | Spædbarn med meget lav fødselsvægtTjekkiet
-
University of ThessalyAfsluttetKropssammensætning | Fysisk kondition | Energiforbrug | Hvilende stofskiftehastighedGrækenland
-
University of ThessalyAfsluttetKropssammensætning | Fysisk kondition | Energiforbrug | Hvilende stofskiftehastighedGrækenland
-
Universitat de LleidaIkke rekrutterer endnuArvelig ataksiSpanien
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttetHjertekateteriseringHolland
-
University of Mary Hardin-BaylorAfsluttetOverfladeelektromyografi | MuskeltræthedForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteUMC UtrechtAfsluttetKræftgenetik | Psykosociale problemerHolland
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater