Hodnocení kyseliny hyaluronové jako doplněk ke xenograftu při okamžitém umístění implantátu v maxilární estetické zóně

Design studie:

Tato studie bude provedena na dvou skupinách pacientů.

Vzorek pacientů A:

Dvacet pacientů vybraných z Kliniky ústní medicíny, parodontologie, orální diagnostiky a radiologie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity k náhradě nerestaurovatelných předních maxilárních a/nebo premolárních zubů v estetické zóně okamžitým implantátem. Před účastí v této studii bude od všech pacientů získán písemný informovaný souhlas.

i. Skupina (1): Skládá se z deseti pacientů s beznadějným neobnovitelným předním maxilárním a/nebo premolárním zubem v estetické zóně, který bude extrahován a nahrazen okamžitě umístěným zubním implantátem ve spojení s minerálním štěpovým materiálem hovězí kosti (cerabone®, biomateriál Botiss ) následovaný hojivým abutmentem.

ii. Skupina (2): Skládá se z deseti pacientů s beznadějným nerestaurovatelným předním maxilárním a/nebo premolárním zubem v estetické zóně, který bude extrahován a nahrazen okamžitě umístěným zubním implantátem ve spojení s minerálem hovězí kosti s materiálem štěpu hyaluronátem sodným (cerabone® plus, biomateriál Botiss) následovaný hojivým abutmentem.

Kritéria zařazení:

• Pacienti, kteří jsou z lékařského hlediska bez jakýchkoli systémových onemocnění.

• Pacienti s dobrou ústní hygienou a pravidelnou údržbou.

• Věk pacientů bude > 20 let.
• Přítomnost alespoň jednoho neobnovitelného maxilárního předního a/nebo premolárního zubu v důsledku kazu, resorpce kořene, endodontického selhání, zlomeniny kořene nebo zubu s otevřeným vrcholem.
• Žádná akutní infekce není přítomna v periodontální a/nebo periapikální oblasti v příslušném zubu a/nebo sousedních zubech.
• Pacienti s extrakční zásuvkou typu I.
• Osvobozeno od historie sevření, poklepávání a bruxismu.
• Pacienti připraveni spolupracovat a dodržovat program sledování a údržby.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí (jako je heparin, warfarin, kortikosteroidy).

• Pacienti s kouřením a alkoholem.

• Historie záření v oblasti hlavy a krku.
• Nedostatečná interokluzní vzdálenost pro umístění a obnovu implantátu.
• Pacient s nedostatkem stabilní zadní okluze.
• Těhotné, kojící a postmenopauzální pacientky. Všem pacientům ve studii bude odebrána kompletní anamnéza, zubní anamnéza.

Materiály:

A. Zubní implantáty: Běžné 2dílné šroubové zubní implantáty. B. Kostní náhrada: Materiál hovězího kostního štěpu (cerabone®, biomateriál Botiss) a náhrada kosti hovězího dobytka s materiálem transplantátu hyaluronátu sodného (cerabone®plus, biomateriál Botiss).

C. Trephine bur: k vytvoření záměrného defektu kosti u pokusných králíků. D. Ostell: k měření primární a sekundární stability implantátu.

Metody:

1. Předoperační měření:

   A. Fotografie: pro všechny položky ve výzkumu. B. Předoperační rentgenové snímky: U klinických pacientů bude před léčbou provedena CBCT.

   C. Podávání antibiotik jak pacientům, tak králíkům před umístěním implantátu.

2. Chirurgické postupy:

1. Klinický vzorek (pacienti):

• Atraumatické odstranění zbývajícího kořene nebo zubu bude provedeno pomocí periotomu, vhodných kleští a elevátorů ve snaze zachovat bukální dlahu kosti a měkké tkáně.

• Implantát bude po kyretáži umístěn do čerstvé objímky pomocí motoru implantátu s chladícím fyziologickým roztokem a jeho velikost je určena podle předoperační CBCT v obou skupinách.

• Skupina (1): K implantátu bude přidán bovinní kostní štěp (cerabone®, biomateriál Botiss).
• Skupina (2): K implantátu bude přidána náhrada hovězí kosti se štěpem hyaluronátem sodným (cerabone®plus,Botiss biomateriál).
• následuje hojivý abutment.
• Pooperační péče: Pacienti budou poučeni, aby konzumovali měkkou stravu po dobu osmi týdnů. Pacienti budou udržováni na amoxicilinu dvakrát denně po dobu šesti dnů a Ibuprofen 400 mg 2 až 4krát denně

• zatížení začne za tři až čtyři měsíce od chirurgického zákroku.

  3-Hodnocení studia:

A. Hodnocení pacientů:

Všichni pacienti budou sledováni v pravidelných časových intervalech pro hodnocení při návštěvě chirurgického zákroku, sledování klinického parametru bude zaznamenáváno měsíčně, poté tři, šest měsíců po operaci a šest měsíců po zátěži (s dvanáctiměsíční sledovací studií).

1. Klinické hodnocení:

   i. Hodnocení měkkých tkání: Toto bude provedeno v obou skupinách, kde bude hodnocení měkkých tkání provedeno pomocí sondovací hloubky (PD) a růžového estetického skóre (PES) kolem zubního implantátu.

   ii. Hodnocení stability implantátu: Stabilita implantátu Osstell bude posouzena v obou skupinách brzy po zavedení implantátu k posouzení primární stability implantátu a poté tři, šest a dvanáct měsíců po operaci k posouzení sekundární stability implantátu.

2. Rentgenové hodnocení:

   Rentgenové vyšetření bude provedeno před operací, šest a dvanáct měsíců po zavedení implantátu pro hodnocení:

   • Mezní kostní úbytek (MBL).

   Statistická analýza:

   Všechna data budou shromažďována a statisticky analyzována.