Evaluering af hyaluronsyre i tillæg til xenotransplantat ved øjeblikkelig implantatplacering i maksillær æstetisk zone

Studiedesign:

Nærværende undersøgelse vil blive udført på to grupper af patienter.

A-patienter prøve:

Tyve patienter udvalgt fra afdelingen for oral medicin, parodontologi, oral diagnose og radiologi, Det odontologiske fakultet, Mansoura University til udskiftning af ikke-genoprettelige maksillære anteriore og/eller præmolare tænder i den æstetiske zone med øjeblikkelig implantation. Et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter før deres deltagelse i denne undersøgelse.

jeg. Gruppe (1): Består af ti patienter med håbløs ikke-genoprettelig maxillær anterior og/eller præmolar tand inden for den æstetiske zone, vil blive ekstraheret og erstattet af et umiddelbart anbragt tandimplantat i forbindelse med bovint knoglemineraltransplantatmateriale (cerabone®,Botiss biomateriale) ) efterfulgt af healing abutment.

ii. Gruppe (2): Består af ti patienter med håbløs, ikke-genoprettelig maxillær anterior og/eller præmolar tand inden for den æstetiske zone, vil blive ekstraheret og erstattet af et umiddelbart anbragt tandimplantat i forbindelse med bovint knoglemineral med natriumhyaluronat-transplantatmateriale (cerabone®) plus, Botiss biomateriale) efterfulgt af healing abutment.

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er medicinsk fri for systemiske sygdomme.

• Patienter med god mundhygiejne og regelmæssig vedligeholdelse.

• Patienternes alder vil være >20 år.
• Tilstedeværelse af mindst en enkelt ikke-genoprettelig maxillær anterior og/eller præmolar tand på grund af caries, rodresorption, endodontisk svigt, rodfraktur eller tand med åben apex.
• Der er ingen akut infektion i både parodontale og/eller peri-apikale område inden for den bekymrende tand og/eller tilstødende tænder.
• Patienter med udsugningsstik type I.
• Fri for historie med knugende, bankende og bruxisme.
• Patienter forberedte sig på at samarbejde og overholde opfølgnings- og vedligeholdelsesprogrammet.

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der tager medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen (såsom heparin, warfarin, kortikosteroid).

• Rygende og alkoholiserede patienter.

• Historie om stråling i hoved- og nakkeregionen.
• Utilstrækkelig interokklusiv afstand til implantatplacering og restaurering.
• Patient med manglende stabil posterior okklusion.
• Gravide, ammende og postmenopausale kvindelige patienter. Fuldstændig sygehistorie, tandhistorie vil blive taget til alle patienter i undersøgelsen.

Materialer:

A. Tandimplantater: Konventionelle 2-delte tandimplantater af skruetype. B. Knogleerstatning: Bovint knogletransplantatmateriale (cerabone®,Botiss biomateriale) og bovint knogleerstatning med natriumhyaluronatgraftmateriale (cerabone®plus,Botiss biomateriale).

C. Trephine bur: at skabe bevidst knogledefekt hos forsøgskaniner. D. Ostell: til at måle den primære og sekundære stabilitet af implantatet.

Metoder:

1. Præoperative målinger:

   A. Fotografier: for alle emner under forskning. B. Præoperative røntgenbilleder: CBCT vil blive taget for kliniske patienter før behandling.

   C. Antibiotikaadministration til både patienter og kaniner før implantatplacering.

2. Kirurgiske procedurer:

1. Klinisk prøve (patienter):

• Atraumatisk fjernelse af resterende rod eller tand vil blive udført ved hjælp af periotom, passende pincet og elevatorer i et forsøg på at bevare den bukkale plade af knogler og blødt væv.

• Implantatet vil blive placeret i en frisk sokkel ved hjælp af implantatmotor med saltvandskølevæske efter curettage, og dets størrelse bestemmes i henhold til præoperativ CBCT inden for begge grupper.

• Gruppe (1): Bovint knogletransplantat (cerabone®, Botiss biomateriale) vil blive tilføjet til implantatet.
• Gruppe (2): Kvægknogleerstatning med natriumhyaluronat-transplantat (cerabone®plus, Botiss-biomateriale) vil blive tilføjet til implantatet.
• efterfulgt af healing abutment.
• Postoperativ behandling: Patienterne vil blive instrueret i at indtage blød mad i otte uger. Patienterne vil blive holdt på amoxicillin to gange dagligt i seks dage og Ibuprofen 400 mg 2 til 4 gange dagligt

• belastningen begynder tre til fire måneder efter kirurgisk indgreb.

  3-Evaluering af undersøgelse:

A. Patientevaluering:

Alle patienter vil blive set med regelmæssige tidsinterval til evaluering ved besøget af kirurgisk indgreb, opfølgning af klinisk parameter vil blive registreret månedligt derefter tre, seks måneder postoperativt og seks måneder efter belastning (med tolv måneders opfølgningsundersøgelse).

1. Klinisk evaluering:

   jeg. Evaluering af blødt væv: Dette vil blive udført i begge grupper, hvor evaluering af blødt væv vil blive udført ved hjælp af sonderingsdybde (PD) og pink esthetic score (PES) omkring tandimplantat.

   ii. Evaluering af implantatstabilitet: Brug af Osstell-implantatstabilitet vil blive vurderet i begge grupper kort efter implantatplacering for at vurdere primær implantatstabilitet og derefter tre, seks og tolv måneder efter operationen for at vurdere sekundær implantatstabilitet.

2. Radiografisk vurdering:

   Radiografisk vurdering vil blive afholdt præoperativ, seks og tolv måneder efter implantatplacering for evaluering af:

   • Marginalt knogletab (MBL).

   Statistisk analyse:

   Alle data vil blive indsamlet og statistisk analyseret.