Utvärdering av hyaluronsyra som tillägg till Xenograft vid omedelbar implantatplacering inom maxillär estetisk zon

Studiedesign:

Föreliggande studie kommer att genomföras på två grupper av patienter.

A-patientprov:

Tjugo patienter valda från avdelningen för oral medicin, parodontologi, oral diagnos och radiologi, fakulteten för odontologi, Mansoura University för ersättning av icke återställbara maxillära främre och/eller premolära tänder inom den estetiska zonen med omedelbart implantat. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter innan de deltar i denna studie.

i. Grupp (1): Består av tio patienter med hopplöst icke-återställbar maxillär främre och/eller premolar tand inom den estetiska zonen som kommer att extraheras och ersättas av ett omedelbart placerat tandimplantat i samband med bovint benmineraltransplantatmaterial (cerabone®, Botiss biomaterial ) följt av helande distans.

ii. Grupp (2): Består av tio patienter med hopplös icke-återställbar maxillär främre och/eller premolar tand inom den estetiska zonen som kommer att extraheras och ersättas av ett omedelbart placerat tandimplantat i samband med bovint benmineral med natriumhyaluronat-transplantatmaterial (cerabone®) plus, Botiss biomaterial) följt av helande distans.

Inklusionskriterier:

• Patienter som är medicinskt fria från systemsjukdomar.

• Patienter med god munhygien och regelbundet underhåll.

• Patienternas ålder kommer att vara >20 år.
• Förekomst av minst en enda icke återställbar maxillär främre och/eller premolar tand på grund av karies, rotresorption, endodontisk svikt, rotfraktur eller tand med öppen spets.
• Ingen akut infektion förekommer inom både parodontal och/eller peri-apikala området inom den oroande tanden och/eller intilliggande tänder.
• Patienter med extraktionsuttag typ I.
• Fri från historia av knäppning, knackning och bruxism.
• Patienter beredda att samarbeta och följa uppföljnings- och underhållsprogrammet.

Uteslutningskriterier:

• Patienter som tar mediciner som är kända för att påverka benmetabolismen (såsom heparin, warfarin, kortikosteroider).

• Rökande och alkoholiserade patienter.

• Historik om strålning i huvud- och halsregionen.
• Otillräckligt interocklusivt avstånd för implantatplacering och restaurering.
• Patient med avsaknad av stabil bakre ocklusion.
• Gravida, ammande och postmenopausala kvinnliga patienter. Fullständig medicinsk historia, tandläkarhistoria kommer att tas till alla patienter i studien.

Material:

A. Dentala implantat: Konventionella 2-delade tandimplantat av skruvtyp. B. Benersättning: Bovint bentransplantatmaterial (cerabone®,Botiss biomaterial) och bovint bensubstitut med natriumhyaluronattransplantatmaterial (cerabone®plus,Botiss biomaterial).

C. Trephine bur: för att skapa avsiktlig bendefekt hos experimentkaniner. D. Ostell: för att mäta implantatets primära och sekundära stabilitet.

Metoder:

1. Preoperativa mätningar:

   A. Fotografier: för alla föremål under forskning. B. Preoperativa röntgenbilder: CBCT kommer att tas för kliniska patienter före behandling.

   C. Antibiotikaadministration för både patienter och kaniner före implantatplacering.

2. Kirurgiska ingrepp:

1. Kliniskt prov (patienter):

• Atraumatiskt avlägsnande av kvarvarande rot eller tand kommer att utföras med hjälp av periotom, lämplig pincett och hissar i ett försök att bevara den buckala plattan av ben och mjukvävnad.

• Implantatet kommer att placeras i en ny sockel med hjälp av implantatmotor med saltlösning kylvätska efter curettage och dess storlek bestäms enligt preoperativ CBCT inom båda grupperna.

• Grupp (1): Bovint bentransplantat (cerabone®, Botiss biomaterial) kommer att läggas till implantatet.
• Grupp (2): Nötkreatursbensersättning med natriumhyaluronattransplantat (cerabone®plus, Botiss biomaterial) kommer att läggas till implantatet.
• följt av helande distans.
• Postoperativ vård: Patienterna kommer att instrueras att konsumera mjuk mat i åtta veckor. Patienterna kommer att få amoxicillin två gånger om dagen i sex dagar och Ibuprofen 400 mg 2 till 4 gånger dagligen

• laddningen börjar tre till fyra månader efter kirurgiskt ingrepp.

  3-Utvärdering av studien:

A. Patientutvärdering:

Alla patienter kommer att ses med regelbundna tidsintervall för utvärdering vid besöket av kirurgisk ingrepp, uppföljning av klinisk parameter kommer att registreras varje månad sedan tre, sex månader efter operation och sex månader efter laddning (med tolv månaders uppföljningsstudie).

1. Klinisk utvärdering:

   i. Mjukvävnadsutvärdering: Detta kommer att göras i båda grupperna där mjukvävnadsutvärdering kommer att göras med hjälp av sonderingsdjup (PD) och rosa estetisk poäng (PES) runt tandimplantat.

   ii. Utvärdering av implantatstabilitet: Användning av Osstell implantatstabilitet kommer att utvärderas i båda grupperna strax efter implantatplacering för att bedöma primär implantatstabilitet och sedan tre, sex och tolv månader efter operationen för att bedöma sekundär implantatstabilitet.

2. Radiografisk utvärdering:

   Röntgenundersökning kommer att göras preoperativ sex och tolv månader efter implantatplacering för utvärdering av:

   • Marginal benförlust (MBL).

   Statistisk analys:

   All data kommer att samlas in och analyseras statistiskt.