Evaluatie van hyaluronzuur als aanvulling op xenotransplantaat bij onmiddellijke plaatsing van implantaten in de esthetische maxillaire zone

Studieontwerp:

Het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd bij twee groepen patiënten.

A-patiënten monster:

Twintig patiënten geselecteerd uit de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie, Monddiagnose en Radiologie, Faculteit Tandheelkunde, Mansoura Universiteit voor vervanging van niet-restaureerbare maxillaire anterieure en/of premolaartanden binnen de esthetische zone door onmiddellijk implantaat. Van alle patiënten zal vóór hun deelname aan dit onderzoek een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen.

i. Groep (1): Bestaat uit tien patiënten met hopeloze, niet-herstelbare maxillaire anterieure en/of premolaartanden binnen de esthetische zone, die worden geëxtraheerd en vervangen door een onmiddellijk geplaatst tandheelkundig implantaat in combinatie met mineraal bottransplantaatmateriaal van runderen (cerabone®, Botiss-biomateriaal ) gevolgd door healing abutment.

ii. Groep (2): Bestaat uit tien patiënten met hopeloze, niet-herstelbare maxillaire anterieure en/of premolaartanden binnen de esthetische zone en worden geëxtraheerd en vervangen door een onmiddellijk geplaatst tandheelkundig implantaat in combinatie met runderbotmineraal met natriumhyaluronaattransplantaatmateriaal (cerabone® plus,Botiss biomateriaal) gevolgd door genezend abutment.

Inclusiecriteria:

• Patiënten die medisch vrij zijn van systemische ziekten.

• Patiënten met een goede mondhygiëne en regelmatig onderhoud.

• De leeftijd van de patiënten zal >20 jaar zijn.
• Aanwezigheid van ten minste één niet-restaureerbare maxillaire anterieure en/of premolaartand als gevolg van cariës, wortelresorptie, endodontisch falen, wortelfractuur of tand met open top.
• Er is geen sprake van een acute infectie in het parodontale en/of periapicale gebied van de betreffende tand en/of aangrenzende tanden.
• Patiënten met een extractiekoker type I.
• Vrij van de geschiedenis van klemmen, tikken en bruxisme.
• Patiënten zijn bereid mee te werken en zich te houden aan het follow-up- en onderhoudsprogramma.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden (zoals heparine, warfarine, corticosteroïden).

• Rokende en alcoholische patiënten.

• Geschiedenis van bestraling in het hoofd-halsgebied.
• Onvoldoende interocclusale afstand voor plaatsing en restauratie van implantaten.
• Patiënt met gebrek aan stabiele posterieure occlusie.
• Zwangere, zogende en postmenopauzale vrouwelijke patiënten. De volledige medische geschiedenis en de tandheelkundige geschiedenis zullen aan alle patiënten in het onderzoek worden doorgegeven.

Materialen:

A. Tandimplantaten: Conventionele 2-delige tandheelkundige implantaten met schroef. B. Botsubstituut: Runderbottransplantaatmateriaal (cerabone®,Botiss-biomateriaal) en Runderbotsubstituut met natriumhyaluronaattransplantaatmateriaal (cerabone®plus,Botiss-biomateriaal).

C. Trephine-boor: om opzettelijk botdefecten te creëren bij experimentele konijnen. D. Ostell: om de primaire en secundaire stabiliteit van het implantaat te meten.

Methoden:

1. Pre-operatieve metingen:

   A. Foto's: voor alle items die worden onderzocht. B. Preoperatieve röntgenfoto's: CBCT zal vóór de behandeling worden uitgevoerd bij klinische patiënten.

   C. Toediening van antibiotica aan zowel patiënten als konijnen vóór plaatsing van het implantaat.

2. Chirurgische procedures:

1. Klinisch monster (patiënten):

• Atraumatische verwijdering van de resterende wortel of tand zal worden uitgevoerd met behulp van periotoom, geschikte tangen en liften in een poging de buccale plaat van bot en zacht weefsel te behouden.

• Het implantaat wordt na de curettage in een nieuwe koker geplaatst met behulp van een implantaatmotor met zoutoplossing en de grootte ervan wordt binnen beide groepen bepaald op basis van preoperatieve CBCT.

• Groep (1): Bovien bottransplantaat (cerabone®, Botiss-biomateriaal) zal aan het implantaat worden toegevoegd.
• Groep (2): Runderbotvervanger met natriumhyaluronaattransplantaat (cerabone®plus, Botiss-biomateriaal) zal aan het implantaat worden toegevoegd.
• gevolgd door een healing abutment.
• Postoperatieve zorg: De patiënten zullen worden geïnstrueerd om zacht voedsel te consumeren gedurende acht weken. De patiënten zullen gedurende zes dagen tweemaal daags amoxicilline krijgen en Ibuprofen 400 mg 2 tot 4 maal daags.

• Het laden begint drie tot vier maanden na de chirurgische ingreep.

  3-Evaluatie van studie:

A. Patiëntenevaluatie:

Alle patiënten zullen met een regelmatig tijdsinterval worden gezien voor evaluatie tijdens het bezoek aan de chirurgische ingreep. De follow-up van de klinische parameters zal maandelijks worden geregistreerd, vervolgens drie, zes maanden postoperatief en zes maanden na het laden (met een follow-uponderzoek van twaalf maanden).

1. Klinische evaluatie:

   i. Evaluatie van zacht weefsel: Dit zal in beide groepen worden gedaan, waarbij evaluatie van zacht weefsel zal worden uitgevoerd met behulp van sondediepte (PD) en roze esthetische score (PES) rond het tandheelkundig implantaat.

   ii. Evaluatie van de stabiliteit van het implantaat: Met behulp van Osstell zal de implantaatstabiliteit in beide groepen kort na de plaatsing van het implantaat worden beoordeeld om de primaire implantaatstabiliteit te beoordelen, en vervolgens drie, zes en twaalf maanden na de operatie om de secundaire implantaatstabiliteit te beoordelen.

2. Radiografische evaluatie:

   Er vindt preoperatief een radiografische beoordeling plaats, zes en twaalf maanden na plaatsing van het implantaat, voor evaluatie van:

   • Marginaal botverlies (MBL).

   Statistische analyse:

   Alle gegevens worden verzameld en statistisch geanalyseerd.