Оценка использования гиалуроновой кислоты в дополнение к ксенотрансплантату при немедленной установке имплантата в эстетической зоне верхней челюсти

Дизайн исследования:

Настоящее исследование будет проведено на двух группах пациентов.

Образец пациента А:

Двадцать пациентов были отобраны из отделения стоматологии, пародонтологии, стоматологической диагностики и радиологии факультета стоматологии Университета Мансура для замены невосстанавливаемых передних зубов верхней челюсти и/или премоляров в эстетической зоне методом немедленной имплантации. Письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов до их участия в этом исследовании.

я. Группа (1): Состоит из десяти пациентов с безнадежным и не поддающимся восстановлению передним и/или премолярным зубом верхней челюсти в эстетической зоне, который будет удален и заменен немедленно установленным зубным имплантатом в сочетании с минеральным трансплантационным материалом из бычьей кости (cerabone®, биоматериал Botiss). ) с последующей установкой формирователя десны.

ii. Группа (2): Состоит из десяти пациентов с безнадежными и не подлежащими восстановлению передними и/или премолярами верхней челюсти в эстетической зоне, которые будут удалены и заменены немедленно установленным зубным имплантатом в сочетании с минералом бычьей кости и трансплантационным материалом из гиалуроната натрия (cerabone®). плюс биоматериал Botiss) с последующей установкой формирователя десны.

Критерии включения:

• Пациенты, свободные с медицинской точки зрения от каких-либо системных заболеваний.

• Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и регулярным уходом.

• Возраст пациентов будет >20 лет.
• Наличие хотя бы одного не подлежащего восстановлению переднего и/или премоляра верхней челюсти из-за кариеса, резорбции корня, эндодонтической неудачи, перелома корня или зуба с открытой вершиной.
• Острой инфекции в пародонтальной и/или периапикальной области проблемного зуба и/или соседних зубов не обнаружено.
• Пациенты с экстракционной лункой типа I.
• В анамнезе нет сжиманий, постукиваний и бруксизма.
• Пациенты готовы сотрудничать и соблюдать программу наблюдения и поддержания.

Критерии исключения:

• Пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм костной ткани (например, гепарин, варфарин, кортикостероиды).

• Курящие и алкогольные пациенты.

• История облучения в области головы и шеи.
• Недостаточное межокклюзионное расстояние для установки и реставрации имплантата.
• Пациент с отсутствием стабильной задней окклюзии.
• Беременные, кормящие женщины и пациентки в постменопаузе. У всех пациентов, участвующих в исследовании, будет собрана полная медицинская и стоматологическая история.

Материалы:

А. Зубные имплантаты: Обычные зубные имплантаты винтового типа, состоящие из двух частей. B. Заменитель кости: трансплантат бычьего костного материала (церабон®, биоматериал Botiss) и заменитель бычьей кости с трансплантационным материалом гиалуроната натрия (cerabone®plus, биоматериал Botiss).

C. Трепановый бор: для создания преднамеренного дефекта кости у экспериментальных кроликов. Д. Остелл: для измерения первичной и вторичной стабильности имплантата.

Методы:

1. Предоперационные измерения:

   А. Фотографии: для всех объектов исследования. B. Предоперационные рентгенограммы: КЛКТ клиническим пациентам будет сделана перед лечением.

   C. Введение антибиотиков пациентам и кроликам перед установкой имплантата.

2. Хирургические процедуры:

1. Клиническая выборка (пациенты):

• Атравматическое удаление оставшегося корня или зуба будет выполнено с использованием периотома, соответствующих щипцов и элеваторов в попытке сохранить щечную пластинку из кости и мягких тканей.

• Имплантат будет помещен в свежую лунку с использованием двигателя имплантата с солевым охлаждающим раствором после выскабливания, а его размер будет определен в соответствии с предоперационной КЛКТ в обеих группах.

• Группа (1): К имплантату будет добавлен костный трансплантат крупного рогатого скота (церабон®, биоматериал Botiss).
• Группа (2): К имплантату будет добавлен заменитель бычьей кости с трансплантатом гиалуроната натрия (cerabone®plus, биоматериал Botiss).
• с последующим формированием заживляющего абатмента.
• Послеоперационный уход: Пациентам будет рекомендовано употреблять мягкую пищу в течение восьми недель. Пациенты будут получать амоксициллин два раза в день в течение шести дней и ибупрофен по 400 мг 2–4 раза в день.

• нагрузка начнется через три-четыре месяца после хирургического вмешательства.

  3-Оценка обучения:

А. Оценка пациентов:

Все пациенты будут осмотрены через регулярные промежутки времени для оценки во время хирургического вмешательства, последующие клинические параметры будут записываться ежемесячно, затем через три, шесть месяцев после операции и через шесть месяцев после нагрузки (с последующим двенадцатимесячным исследованием).

1. Клиническая оценка:

   я. Оценка мягких тканей: это будет проводиться в обеих группах, где оценка мягких тканей будет проводиться с использованием глубины зондирования (PD) и оценки эстетики розового цвета (PES) вокруг зубного имплантата.

   ii. Оценка стабильности имплантата. Стабильность имплантата Osstell будет оцениваться в обеих группах вскоре после установки имплантата для оценки первичной стабильности имплантата, а затем через три, шесть и двенадцать месяцев после операции для оценки вторичной стабильности имплантата.

2. Рентгенологическая оценка:

   Рентгенографическая оценка будет проводиться до операции, через шесть и двенадцать месяцев после установки имплантата для оценки:

   • Краевая потеря костной массы (MBL).

   Статистический анализ:

   Все данные будут собраны и статистически проанализированы.