Valutazione dell'acido ialuronico in aggiunta allo xenotrapianto nel posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare

Progettazione dello studio:

Il presente studio sarà condotto su due gruppi di pazienti.

Campione di pazienti A:

Venti pazienti selezionati dal Dipartimento di Medicina Orale, Parodontologia, Diagnosi Orale e Radiologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura per la sostituzione di denti anteriori mascellari e/o premolari non restaurabili in zona estetica mediante impianto immediato. Un consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti prima della loro partecipazione a questo studio.

io. Gruppo (1): composto da dieci pazienti con un dente anteriore mascellare e/o premolare senza speranza non restaurabile all'interno della zona estetica che verrà estratto e sostituito da un impianto dentale posizionato immediatamente in combinazione con materiale per innesto minerale di osso bovino (cerabone®, biomateriale Botiss ) seguito dalla componente secondaria di guarigione.

ii. Gruppo (2): composto da dieci pazienti con un dente anteriore mascellare e/o premolare senza speranza non restaurabile all'interno della zona estetica che verrà estratto e sostituito da un impianto dentale posizionato immediatamente in combinazione con materiale di innesto minerale di osso bovino con ialuronato di sodio (cerabone® plus, biomateriale Botiss) seguito dalla componente secondaria di guarigione.

Criteri di inclusione:

• Pazienti che dal punto di vista medico non presentano malattie sistemiche.

• Pazienti con una buona igiene orale e manutenzione regolare.

• L'età dei pazienti sarà >20 anni.
• Presenza di almeno un dente anteriore e/o premolare mascellare non restaurabile a causa di carie, riassorbimento radicolare, fallimento endodontico, frattura radicolare o dente con apice aperto.
• Non è presente alcuna infezione acuta nell’area parodontale e/o periapicale del dente interessato e/o dei denti adiacenti.
• Pazienti con alveolo estrattivo di tipo I.
• Libero da storia di serraggio, picchiettamento e bruxismo.
• Pazienti preparati a collaborare e a rispettare il programma di follow-up e di mantenimento.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che assumono farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo (come eparina, warfarin, corticosteroidi).

• Pazienti fumatori e alcolisti.

• Storia di radiazioni nella regione della testa e del collo.
• Distanza interocclusale insufficiente per il posizionamento e il restauro dell'impianto.
• Paziente con mancanza di occlusione posteriore stabile.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento e in post-menopausa. L'anamnesi medica completa e l'anamnesi dentale verranno raccolte a tutti i pazienti nello studio.

Materiali:

A. Impianti dentali: impianti dentali convenzionali del tipo a vite da 2 pezzi. B. Sostituto osseo: materiale da innesto osseo bovino (cerabone®, biomateriale Botiss) e sostituto osseo bovino con materiale da innesto osseo bovino (cerabone®plus, biomateriale Botiss).

C. Fresa Trephine: per creare difetti ossei intenzionali nei conigli da esperimento. D. Ostell: per misurare la stabilità primaria e secondaria dell'impianto.

Metodi:

1. Misurazioni preoperatorie:

   A. Fotografie: per tutti gli elementi oggetto di ricerca. B. Radiografie preoperatorie: la CBCT verrà eseguita per i pazienti clinici prima del trattamento.

   C. Somministrazione di antibiotici sia per i pazienti che per i conigli prima del posizionamento dell'impianto.

2. Procedure chirurgiche:

1. Campione clinico (pazienti):

• La rimozione atraumatica della radice o del dente rimanente verrà eseguita utilizzando periotomo, pinze appropriate e elevatori nel tentativo di preservare la placca vestibolare dell'osso e dei tessuti molli.

• L'impianto verrà posizionato in un alveolo fresco utilizzando un motore per impianto con refrigerante salino dopo il curettage e la sua dimensione sarà determinata in base alla CBCT preoperatoria in entrambi i gruppi.

• Gruppo (1): All'impianto verrà aggiunto un innesto osseo bovino (cerabone®, biomateriale Botiss).
• Gruppo (2): All'impianto verrà aggiunto un sostituto osseo bovino con innesto di ialuronato di sodio (cerabone®plus, biomateriale Botiss).
• seguito dalla vite di guarigione.
• Assistenza postoperatoria: i pazienti verranno istruiti a consumare cibi morbidi per otto settimane. I pazienti verranno mantenuti con amoxicillina due volte al giorno per sei giorni e ibuprofene 400 mg da 2 a 4 volte al giorno

• il carico inizierà a tre-quattro mesi dall'intervento chirurgico.

  3-Valutazione dello studio:

A. Valutazione dei pazienti:

Tutti i pazienti saranno visitati a intervalli di tempo regolari per la valutazione durante la visita dell'intervento chirurgico, il follow-up dei parametri clinici sarà registrato mensilmente, poi tre, sei mesi dopo l'intervento e sei mesi dopo il carico (con studio di follow-up di dodici mesi).

1. Valutazione clinica:

   io. Valutazione dei tessuti molli: questa verrà eseguita in entrambi i gruppi in cui la valutazione dei tessuti molli verrà eseguita utilizzando la profondità di sondaggio (PD) e il punteggio estetico rosa (PES) attorno all'impianto dentale.

   ii. Valutazione della stabilità dell'impianto: utilizzando Osstell la stabilità dell'impianto verrà valutata in entrambi i gruppi subito dopo il posizionamento dell'impianto per valutare la stabilità dell'impianto primario, quindi tre, sei e dodici mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare la stabilità dell'impianto secondario.

2. Valutazione radiografica:

   La valutazione radiografica verrà effettuata prima dell'intervento, sei e dodici mesi dopo il posizionamento dell'impianto per la valutazione di:

   • Perdita ossea marginale (MBL).

   Analisi statistica:

   Tutti i dati verranno raccolti e analizzati statisticamente.