Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes typu 1 Autonomní a vaskulární funkce

11. září 2025 aktualizováno: Jasdeep Kaur, University of Texas at Austin

Autonomní kontrola a vaskulární funkce u diabetu 1. typu

Cílem této klinické studie je prozkoumat autonomní a vaskulární funkce u mužů a žen s diabetem 1. typu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Pacienti s diabetem 1. typu vykazují oslabenou vaskulární funkci během cvičení v ustáleném stavu
  2. Pacienti s diabetem 1. typu mají změněnou autonomní funkci v klidu a během zátěžového presorického reflexu
  3. Pacienti s diabetem 1. typu mají oslabenou svalovou aktivitu sympatiku

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Zvýšené hladiny glukózy v krvi u jedinců s diabetem 1. typu mohou mít za následek mikrovaskulární i makrovaskulární komplikace. Výzkum provedený Songem a kol. odhalili, že děti s diabetem 1. typu vykazují abnormální cerebrální perfuzi. Kromě toho jsou u diabetu 1. typu ovlivněny autonomní mechanismy, jak je uvedeno ve studii na zvířatech, která prokázala, že zátěžový presorový reflex je u samců i samic potkanů ​​během raných stádií onemocnění přehnaný. Zda se to však vyskytuje také u lidských pacientů s diabetem 1. typu, zůstává neznámé.

Proto se v této studii zajímáme o studium autonomní kontroly cvičení a vaskulárních funkcí u lidí s T1DM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetes typu 1

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diabetes typu 1 nebo zdravá kontrola

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 40kg/m2
  • Rakovina se současnou léčbou
  • HIV
  • Cigarety pro kuřáky
  • Jste těhotná nebo kojíte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina diabetu 1
Muži a ženy s diagnózou diabetu 1
Zdravá kontrolní skupina
Budou přijati zdraví muži a ženy, kteří budou odpovídat skupině diabetu 1. typu podle věku, pohlaví a hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce
Časové okno: Průtok krve bude měřen na začátku po dobu 5 minut v poloze na zádech. Během cvičení bude průběžně měřen průtok krve po dobu 3 minut cvičení držadel.
Průtok krve (ml/min) bude měřen pomocí Dopplerova ultrazvuku během dynamického cvičení v ustáleném stavu. Cévní vodivost (ml/min/mmHg) se vypočte vydělením průtoku krve krevním tlakem (mmHg). Toto opatření nás bude informovat o vaskulární funkci u pacientů s diabetem 1. typu.
Průtok krve bude měřen na začátku po dobu 5 minut v poloze na zádech. Během cvičení bude průběžně měřen průtok krve po dobu 3 minut cvičení držadel.
Autonomní funkce
Časové okno: Krevní tlak bude měřen na začátku po dobu 10 minut a nepřetržitě během 2 minut izometrického držení.
Krevní tlak (mmHg) bude měřen pomocí Finapres na začátku a během aktivace zátěžového tlakového reflexu. Cvičební reflex bude aktivován provedením 2 minut izometrického cvičení úchopu při 30 % a 40 % maximální síly úchopu. To nás bude informovat o autonomních funkcích u pacientů s diabetem 1. typu.
Krevní tlak bude měřen na začátku po dobu 10 minut a nepřetržitě během 2 minut izometrického držení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Dell Medical School at The University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004548

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit