- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06786546
Fonction autonome et vasculaire du diabète de type 1
Contrôle autonome et fonction vasculaire dans le diabète de type 1
Le but de cet essai clinique est d'étudier la fonction autonome et vasculaire chez les hommes et les femmes atteints de diabète de type 1. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les patients atteints de diabète de type 1 présentent une fonction vasculaire atténuée pendant un exercice à l'état d'équilibre
- Les patients atteints de diabète de type 1 présentent une altération de la fonction autonome au repos et pendant l'exercice. Réflexe vasopresseur
- Les patients atteints de diabète de type 1 ont une activité sympathique musculaire atténuée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des taux de glucose sanguin élevés chez les personnes atteintes de diabète de type 1 peuvent entraîner des complications microvasculaires et macrovasculaires. Les recherches menées par Song et al. ont révélé que les enfants atteints de diabète de type 1 présentaient une perfusion cérébrale anormale. De plus, les mécanismes autonomes sont affectés dans le diabète de type 1, comme l'indique une étude animale qui a démontré que le réflexe vasopresseur à l'effort est exagéré chez les rats mâles et femelles au cours des premiers stades de la maladie. Cependant, on ignore si cela se produit également chez les patients humains atteints de diabète de type 1.
Par conséquent, dans cette étude, nous souhaitons étudier le contrôle autonome de l'exercice et de la fonction vasculaire chez les humains DT1.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diabète de type 1 ou contrôle sain
Critères d'exclusion :
- IMC > 40kg/m2
- Cancer avec traitement actuel
- VIH
- Cigarettes de fumeur
- êtes enceinte ou allaitez
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe du diabète de type 1
Hommes et femmes diagnostiqués avec un diabète de type 1
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Groupe témoin sain
Des hommes et des femmes en bonne santé seront recrutés et adaptés au groupe diabétique de type 1 en termes d'âge, de sexe et de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction vasculaire
Délai: Le débit sanguin sera mesuré au départ pendant 5 minutes en décubitus dorsal. Pendant l'exercice, le flux sanguin sera mesuré en continu pendant les 3 minutes d'exercice de poignée.
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Le débit sanguin (ml/min) sera mesuré par échographie Doppler pendant un exercice dynamique à l'état d'équilibre.
La conductance vasculaire (ml/min/mmHg) sera calculée en divisant le débit sanguin par la pression artérielle (mmHg).
Cette mesure nous informera sur la fonction vasculaire chez les patients diabétiques de type 1.
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Le débit sanguin sera mesuré au départ pendant 5 minutes en décubitus dorsal. Pendant l'exercice, le flux sanguin sera mesuré en continu pendant les 3 minutes d'exercice de poignée.
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Fonction autonome
Délai: La pression artérielle sera mesurée au départ pendant 10 minutes et en continu pendant 2 minutes de poignée isométrique.
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La pression artérielle (mmHg) sera mesurée à l'aide de Finapres au départ et pendant l'activation du réflexe presseur à l'exercice.
Le réflexe d'exercice sera activé en effectuant 2 minutes d'exercice de poignée isométrique à 30 % et 40 % de la force de préhension maximale.
Cela nous informera sur la fonction autonome chez les patients diabétiques de type 1.
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La pression artérielle sera mesurée au départ pendant 10 minutes et en continu pendant 2 minutes de poignée isométrique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004548
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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