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Fonction autonome et vasculaire du diabète de type 1

11 septembre 2025 mis à jour par: Jasdeep Kaur, University of Texas at Austin

Contrôle autonome et fonction vasculaire dans le diabète de type 1

Le but de cet essai clinique est d'étudier la fonction autonome et vasculaire chez les hommes et les femmes atteints de diabète de type 1. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Les patients atteints de diabète de type 1 présentent une fonction vasculaire atténuée pendant un exercice à l'état d'équilibre
  2. Les patients atteints de diabète de type 1 présentent une altération de la fonction autonome au repos et pendant l'exercice. Réflexe vasopresseur
  3. Les patients atteints de diabète de type 1 ont une activité sympathique musculaire atténuée

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Des taux de glucose sanguin élevés chez les personnes atteintes de diabète de type 1 peuvent entraîner des complications microvasculaires et macrovasculaires. Les recherches menées par Song et al. ont révélé que les enfants atteints de diabète de type 1 présentaient une perfusion cérébrale anormale. De plus, les mécanismes autonomes sont affectés dans le diabète de type 1, comme l'indique une étude animale qui a démontré que le réflexe vasopresseur à l'effort est exagéré chez les rats mâles et femelles au cours des premiers stades de la maladie. Cependant, on ignore si cela se produit également chez les patients humains atteints de diabète de type 1.

Par conséquent, dans cette étude, nous souhaitons étudier le contrôle autonome de l'exercice et de la fonction vasculaire chez les humains DT1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Diabète de type 1

La description

Critères d'intégration :

  • Diabète de type 1 ou contrôle sain

Critères d'exclusion :

  • IMC > 40kg/m2
  • Cancer avec traitement actuel
  • VIH
  • Cigarettes de fumeur
  • êtes enceinte ou allaitez

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe du diabète de type 1
Hommes et femmes diagnostiqués avec un diabète de type 1
Groupe témoin sain
Des hommes et des femmes en bonne santé seront recrutés et adaptés au groupe diabétique de type 1 en termes d'âge, de sexe et de poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire
Délai: Le débit sanguin sera mesuré au départ pendant 5 minutes en décubitus dorsal. Pendant l'exercice, le flux sanguin sera mesuré en continu pendant les 3 minutes d'exercice de poignée.
Le débit sanguin (ml/min) sera mesuré par échographie Doppler pendant un exercice dynamique à l'état d'équilibre. La conductance vasculaire (ml/min/mmHg) sera calculée en divisant le débit sanguin par la pression artérielle (mmHg). Cette mesure nous informera sur la fonction vasculaire chez les patients diabétiques de type 1.
Le débit sanguin sera mesuré au départ pendant 5 minutes en décubitus dorsal. Pendant l'exercice, le flux sanguin sera mesuré en continu pendant les 3 minutes d'exercice de poignée.
Fonction autonome
Délai: La pression artérielle sera mesurée au départ pendant 10 minutes et en continu pendant 2 minutes de poignée isométrique.
La pression artérielle (mmHg) sera mesurée à l'aide de Finapres au départ et pendant l'activation du réflexe presseur à l'exercice. Le réflexe d'exercice sera activé en effectuant 2 minutes d'exercice de poignée isométrique à 30 % et 40 % de la force de préhension maximale. Cela nous informera sur la fonction autonome chez les patients diabétiques de type 1.
La pression artérielle sera mesurée au départ pendant 10 minutes et en continu pendant 2 minutes de poignée isométrique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

22 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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