- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06786546
Диабет 1 типа. Вегетативная и сосудистая функция.
Вегетативный контроль и сосудистая функция при диабете 1 типа
Целью этого клинического исследования является изучение вегетативной и сосудистой функции у мужчин и женщин с диабетом 1 типа. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- У пациентов с диабетом 1 типа наблюдается ослабление функции сосудов во время физических упражнений в устойчивом состоянии.
- У больных сахарным диабетом 1 типа изменены вегетативные функции в покое и при нагрузке прессорный рефлекс.
- У пациентов с диабетом 1 типа снижена симпатическая активность мышц.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Повышенный уровень глюкозы в крови у людей с диабетом 1 типа может привести как к микрососудистым, так и к макрососудистым осложнениям. Исследование, проведенное Song et al. выявили, что у детей с диабетом 1 типа наблюдается аномальная перфузия головного мозга. Кроме того, при диабете 1 типа затрагиваются вегетативные механизмы, как показано в исследовании на животных, которое показало, что прессорный рефлекс при нагрузке усиливается как у самцов, так и у самок крыс на ранних стадиях заболевания. Однако остается неизвестным, происходит ли это также у пациентов с диабетом 1 типа.
Поэтому в этом исследовании мы заинтересованы в изучении вегетативного контроля физических упражнений и сосудистой функции у людей с СД1.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 типа или здоровый контроль
Критерии исключения:
- ИМТ > 40 кг/м2
- Рак при современном лечении
- ВИЧ
- Сигареты для курильщиков
- Беремены или кормите грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа диабета 1 типа
Мужчины и женщины с диагнозом диабет 1 типа
|
|
Группа здорового контроля
Будут набраны здоровые мужчины и женщины, соответствующие группе диабета 1 типа по возрасту, полу и весу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: Кровоток будет измеряться на исходном уровне в течение 5 минут в положении лежа на спине. Во время тренировки кровоток будет измеряться непрерывно в течение 3 минут упражнения на хват.
|
Кровоток (мл/мин) будет измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии во время динамических упражнений в устойчивом состоянии.
Сосудистая проводимость (мл/мин/мм рт. ст.) рассчитывается путем деления кровотока на кровяное давление (мм рт. ст.).
Эта мера даст нам информацию о сосудистой функции у пациентов с диабетом 1 типа.
|
Кровоток будет измеряться на исходном уровне в течение 5 минут в положении лежа на спине. Во время тренировки кровоток будет измеряться непрерывно в течение 3 минут упражнения на хват.
|
|
Автономная функция
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться исходно в течение 10 минут и непрерывно в течение 2 минут изометрического захвата руки.
|
Артериальное давление (мм рт. ст.) будет измеряться с помощью Финапреса исходно и во время активации прессорного рефлекса при нагрузке.
Рефлекс упражнения активируется при выполнении 2-минутных изометрических упражнений на хват с силой 30% и 40% от максимальной силы хвата.
Это даст нам информацию о вегетативной функции у пациентов с диабетом 1 типа.
|
Артериальное давление будет измеряться исходно в течение 10 минут и непрерывно в течение 2 минут изометрического захвата руки.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004548
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .