Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca typu 1. Funkcje autonomiczne i naczyniowe

11 września 2025 zaktualizowane przez: Jasdeep Kaur, University of Texas at Austin

Kontrola autonomiczna i funkcja naczyń w cukrzycy typu 1

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie funkcji autonomicznej i naczyniowej u mężczyzn i kobiet chorych na cukrzycę typu 1. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. U pacjentów z cukrzycą typu 1 czynność naczyń podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym jest osłabiona
  2. Pacjenci z cukrzycą typu 1 mają zmienioną funkcję autonomiczną w spoczynku i podczas wysiłku odruchowego
  3. U pacjentów z cukrzycą typu 1 aktywność współczulna mięśni jest osłabiona

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podwyższony poziom glukozy we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 1 może powodować powikłania zarówno mikronaczyniowe, jak i makronaczyniowe. Badania przeprowadzone przez Song i in. odkryli, że u dzieci chorych na cukrzycę typu 1 występuje nieprawidłowa perfuzja mózgowa. Ponadto cukrzyca typu 1 zaburza mechanizmy autonomiczne, jak wykazano w badaniu na zwierzętach, które wykazało, że odruch presyjny na wysiłek jest wzmożony zarówno u szczurów płci męskiej, jak i żeńskiej we wczesnych stadiach choroby. Nie wiadomo jednak, czy zjawisko to występuje również u ludzi chorych na cukrzycę typu 1.

Dlatego w tym badaniu jesteśmy zainteresowani badaniem autonomicznej kontroli ćwiczeń i funkcji naczyń u ludzi z T1DM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca typu 1

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub zdrowa kontrola

Kryteria wykluczenia:

  • BMI > 40kg/m2
  • Rak przy obecnym leczeniu
  • HIV
  • Palacz papierosów
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa chorych na cukrzycę typu 1
Mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1
Zdrowa grupa kontrolna
Do badania zostaną zatrudnieni zdrowi mężczyźni i kobiety dobrani do grupy chorych na cukrzycę typu 1 pod względem wieku, płci i masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Przepływ krwi będzie mierzony na początku badania przez 5 minut w pozycji leżącej. Podczas ćwiczeń przepływ krwi będzie mierzony w sposób ciągły przez 3 minuty ćwiczeń ściskania dłoni.
Przepływ krwi (ml/min) będzie mierzony za pomocą ultradźwięków Dopplera podczas ćwiczeń dynamicznych w stanie stacjonarnym. Przewodność naczyniowa (ml/min/mmHg) zostanie obliczona poprzez podzielenie przepływu krwi przez ciśnienie krwi (mmHg). Pomiar ten poinformuje nas o funkcjonowaniu naczyń u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Przepływ krwi będzie mierzony na początku badania przez 5 minut w pozycji leżącej. Podczas ćwiczeń przepływ krwi będzie mierzony w sposób ciągły przez 3 minuty ćwiczeń ściskania dłoni.
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania przez 10 minut i w sposób ciągły przez 2 minuty izometrycznego uścisku dłoni.
Ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą Finapres na początku badania i podczas aktywacji odruchu ciśnieniowego po wysiłku. Odruch wysiłkowy zostanie aktywowany poprzez wykonanie 2 minut ćwiczenia izometrycznego uścisku dłoni przy 30% i 40% maksymalnej siły chwytu. To poinformuje nas o funkcji autonomicznej u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania przez 10 minut i w sposób ciągły przez 2 minuty izometrycznego uścisku dłoni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Subskrybuj