- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06786546
Cukrzyca typu 1. Funkcje autonomiczne i naczyniowe
Kontrola autonomiczna i funkcja naczyń w cukrzycy typu 1
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie funkcji autonomicznej i naczyniowej u mężczyzn i kobiet chorych na cukrzycę typu 1. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- U pacjentów z cukrzycą typu 1 czynność naczyń podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym jest osłabiona
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 mają zmienioną funkcję autonomiczną w spoczynku i podczas wysiłku odruchowego
- U pacjentów z cukrzycą typu 1 aktywność współczulna mięśni jest osłabiona
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podwyższony poziom glukozy we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 1 może powodować powikłania zarówno mikronaczyniowe, jak i makronaczyniowe. Badania przeprowadzone przez Song i in. odkryli, że u dzieci chorych na cukrzycę typu 1 występuje nieprawidłowa perfuzja mózgowa. Ponadto cukrzyca typu 1 zaburza mechanizmy autonomiczne, jak wykazano w badaniu na zwierzętach, które wykazało, że odruch presyjny na wysiłek jest wzmożony zarówno u szczurów płci męskiej, jak i żeńskiej we wczesnych stadiach choroby. Nie wiadomo jednak, czy zjawisko to występuje również u ludzi chorych na cukrzycę typu 1.
Dlatego w tym badaniu jesteśmy zainteresowani badaniem autonomicznej kontroli ćwiczeń i funkcji naczyń u ludzi z T1DM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 1 lub zdrowa kontrola
Kryteria wykluczenia:
- BMI > 40kg/m2
- Rak przy obecnym leczeniu
- HIV
- Palacz papierosów
- Jesteś w ciąży lub karmisz piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa chorych na cukrzycę typu 1
Mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Do badania zostaną zatrudnieni zdrowi mężczyźni i kobiety dobrani do grupy chorych na cukrzycę typu 1 pod względem wieku, płci i masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Przepływ krwi będzie mierzony na początku badania przez 5 minut w pozycji leżącej. Podczas ćwiczeń przepływ krwi będzie mierzony w sposób ciągły przez 3 minuty ćwiczeń ściskania dłoni.
|
Przepływ krwi (ml/min) będzie mierzony za pomocą ultradźwięków Dopplera podczas ćwiczeń dynamicznych w stanie stacjonarnym.
Przewodność naczyniowa (ml/min/mmHg) zostanie obliczona poprzez podzielenie przepływu krwi przez ciśnienie krwi (mmHg).
Pomiar ten poinformuje nas o funkcjonowaniu naczyń u pacjentów z cukrzycą typu 1.
|
Przepływ krwi będzie mierzony na początku badania przez 5 minut w pozycji leżącej. Podczas ćwiczeń przepływ krwi będzie mierzony w sposób ciągły przez 3 minuty ćwiczeń ściskania dłoni.
|
|
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania przez 10 minut i w sposób ciągły przez 2 minuty izometrycznego uścisku dłoni.
|
Ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą Finapres na początku badania i podczas aktywacji odruchu ciśnieniowego po wysiłku.
Odruch wysiłkowy zostanie aktywowany poprzez wykonanie 2 minut ćwiczenia izometrycznego uścisku dłoni przy 30% i 40% maksymalnej siły chwytu.
To poinformuje nas o funkcji autonomicznej u pacjentów z cukrzycą typu 1.
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania przez 10 minut i w sposób ciągły przez 2 minuty izometrycznego uścisku dłoni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia