Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 1 diabetes autonom og vaskulær funksjon

11. september 2025 oppdatert av: Jasdeep Kaur, University of Texas at Austin

Autonom kontroll og vaskulær funksjon ved type 1 diabetes

Målet med denne kliniske studien er å undersøke den autonome og vaskulære funksjonen hos menn og kvinner med type 1 diabetes. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Pasienter med type 1 diabetes viser svekket vaskulær funksjon under steady-state trening
  2. Pasienter med type 1 diabetes har endret autonom funksjon i hvile og under trening pressorrefleks
  3. Pasienter med type 1 diabetes har svekket muskelsympatisk aktivitet

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forhøyede blodsukkernivåer hos personer med type 1 diabetes kan resultere i både mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner. Forskning utført av Song et al. avslørte at barn med type 1 diabetes viser unormal cerebral perfusjon. I tillegg påvirkes autonome mekanismer ved type 1 diabetes, som indikert i en dyrestudie som viste at treningspressorrefleksen er overdrevet hos både hann- og hunnrotter i de tidlige stadiene av sykdommen. Hvorvidt dette også forekommer hos menneskelige pasienter med type 1-diabetes er imidlertid ukjent.

Derfor er vi i denne studien interessert i å studere den autonome kontrollen av trening og vaskulær funksjon hos T1DM-mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 1 diabetes

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes eller en sunn kontroll

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40 kg/m2
  • Kreft med dagens behandling
  • HIV
  • Røyker sigaretter
  • Er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Type 1 diabetesgruppe
Menn og kvinner diagnostisert med type 1 diabetes
Sunn kontrollgruppe
Friske menn og kvinner vil bli rekruttert, tilpasset type 1-diabetesgruppen for alder, kjønn og vekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Blodstrømmen vil bli målt ved baseline i 5 minutter i ryggleie. Under trening vil blodstrømmen måles kontinuerlig i de 3 minuttene med håndgrepstrening.
Blodstrøm (ml/min) vil bli målt ved hjelp av Doppler-ultralyd under steady-state dynamisk trening. Vaskulær konduktans (ml/min/mmHg) vil bli beregnet ved å dele blodstrømmen med blodtrykket (mmHg). Dette tiltaket vil informere oss om vaskulær funksjon hos type 1 diabetespasienter.
Blodstrømmen vil bli målt ved baseline i 5 minutter i ryggleie. Under trening vil blodstrømmen måles kontinuerlig i de 3 minuttene med håndgrepstrening.
Autonom funksjon
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt ved baseline i 10 minutter og kontinuerlig under 2 minutter med isometrisk håndgrep.
Blodtrykket (mmHg) vil bli målt med Finapres ved baseline og under aktivering av treningspressorrefleksen. Treningsrefleksen aktiveres ved å utføre 2 minutters isometrisk håndgrep med 30 % og 40 % av maksimal grepsstyrke. Dette vil informere oss om den autonome funksjonen hos type 1 diabetespasienter.
Blodtrykket vil bli målt ved baseline i 10 minutter og kontinuerlig under 2 minutter med isometrisk håndgrep.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

Dell Medical School at The University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004548

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere