- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786546
Tyypin 1 diabeteksen autonominen ja vaskulaarinen toiminta
Autonominen kontrolli ja verisuonten toiminta tyypin 1 diabeteksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia autonomista ja verisuonitoimintaa miehillä ja naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla on heikentynyt verisuonten toiminta vakaan tilan harjoituksen aikana
- Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla autonominen toiminta on muuttunut levossa ja rasituksen aikana
- Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla on heikentynyt lihassympaattinen aktiivisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohonneet verensokeritasot tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä voivat aiheuttaa sekä mikro- että makrovaskulaarisia komplikaatioita. Song et ai. paljasti, että tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla on epänormaalia aivoverfuusiota. Lisäksi autonomiset mekanismit vaikuttavat tyypin 1 diabeteksessa, kuten osoitettiin eläintutkimuksessa, joka osoitti, että rasituspainerefleksi on liioiteltu sekä uros- että naarasrotilla taudin alkuvaiheessa. Kuitenkin, tapahtuuko tätä myös ihmispotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, ei tiedetä.
Siksi tässä tutkimuksessa olemme kiinnostuneita tutkimaan harjoituksen ja verisuonitoiminnan autonomista hallintaa T1DM-ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tyypin 1 diabetes tai terveellinen kontrolli
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40kg/m2
- Syöpä nykyisellä hoidolla
- HIV
- Tupakointi tupakkaa
- olet raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypin 1 diabetesryhmä
Miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes
|
|
Terve kontrolliryhmä
Terveitä miehiä ja naisia rekrytoidaan tyypin 1 diabetesryhmään iän, sukupuolen ja painon perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Verenvirtausta mitataan lähtötilanteessa 5 minuutin ajan makuuasennossa. Harjoituksen aikana verenkiertoa mitataan jatkuvasti 3 minuutin kädensijaharjoituksen ajan.
|
Verenvirtaus (ml/min) mitataan Doppler-ultraäänellä vakaan tilan dynaamisen harjoituksen aikana.
Verisuonten konduktanssi (ml/min/mmHg) lasketaan jakamalla verenvirtaus verenpaineella (mmHg).
Tämä mitta kertoo meille verisuonten toiminnasta tyypin 1 diabeetikoilla.
|
Verenvirtausta mitataan lähtötilanteessa 5 minuutin ajan makuuasennossa. Harjoituksen aikana verenkiertoa mitataan jatkuvasti 3 minuutin kädensijaharjoituksen ajan.
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Verenpainetta mitataan lähtötilanteessa 10 minuutin ajan ja jatkuvasti 2 minuutin ajan isometrisen kädensijan aikana.
|
Verenpaine (mmHg) mitataan Finapresilla lähtötilanteessa ja harjoituspainerefleksin aktivoinnin aikana.
Harjoitusrefleksi aktivoituu suorittamalla 2 minuutin isometrinen kädensijaharjoitus 30 % ja 40 % maksimaalisesta pitovoimasta.
Tämä kertoo meille tyypin 1 diabeetikkojen autonomisesta toiminnasta.
|
Verenpainetta mitataan lähtötilanteessa 10 minuutin ajan ja jatkuvasti 2 minuutin ajan isometrisen kädensijan aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .