Função autonômica e vascular do diabetes tipo 1
Controle autonômico e função vascular no diabetes tipo 1
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a função autonômica e vascular em homens e mulheres com diabetes tipo 1. As principais questões que pretende responder são:
- Pacientes com diabetes tipo 1 apresentam função vascular atenuada durante exercício em estado estacionário
- Pacientes com diabetes tipo 1 apresentam função autonômica alterada em repouso e durante o exercício reflexo pressor
- Pacientes com diabetes tipo 1 apresentam atividade simpática muscular atenuada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Níveis elevados de glicose no sangue em indivíduos com diabetes tipo 1 podem resultar em complicações microvasculares e macrovasculares. Pesquisa conduzida por Song et al. revelaram que crianças com diabetes tipo 1 apresentam perfusão cerebral anormal. Além disso, os mecanismos autonômicos são afetados no diabetes tipo 1, conforme indicado em um estudo em animais que demonstrou que o reflexo pressor do exercício é exagerado em ratos machos e fêmeas durante os estágios iniciais da doença. No entanto, permanece desconhecido se isso também ocorre em pacientes humanos com diabetes tipo 1.
Portanto, neste estudo estamos interessados em estudar o controle autonômico do exercício e da função vascular em humanos com DM1.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diabetes tipo 1 ou um controle saudável
Critérios de exclusão:
- IMC > 40kg/m2
- Câncer com tratamento atual
- HIV
- Cigarros para fumantes
- Está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Diabetes Tipo 1
Homens e mulheres diagnosticados com diabetes tipo 1
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Grupo de controle saudável
Serão recrutados homens e mulheres saudáveis, correspondentes ao grupo de diabetes tipo 1 em termos de idade, sexo e peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Vascular
Prazo: O fluxo sanguíneo será medido no início do estudo por 5 minutos em posição supina. Durante o exercício, o fluxo sanguíneo será medido continuamente durante os 3 minutos de exercício de preensão manual.
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O fluxo sanguíneo (ml/min) será medido por ultrassom Doppler durante exercício dinâmico em estado estacionário.
A condutância vascular (ml/min/mmHg) será calculada dividindo o fluxo sanguíneo pela pressão arterial (mmHg).
Esta medida nos informará sobre a função vascular em pacientes diabéticos tipo 1.
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O fluxo sanguíneo será medido no início do estudo por 5 minutos em posição supina. Durante o exercício, o fluxo sanguíneo será medido continuamente durante os 3 minutos de exercício de preensão manual.
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Função Autônoma
Prazo: A pressão arterial será medida no início do estudo por 10 minutos e continuamente durante 2 minutos de preensão manual isométrica.
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A pressão arterial (mmHg) será medida usando Finapres no início do estudo e durante a ativação do reflexo pressor do exercício.
O reflexo do exercício será ativado realizando 2 minutos de exercício isométrico de preensão manual a 30% e 40% da força máxima de preensão.
Isto nos informará sobre a função autonômica em pacientes diabéticos tipo 1.
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A pressão arterial será medida no início do estudo por 10 minutos e continuamente durante 2 minutos de preensão manual isométrica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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