Typ 1-diabetes autonom funktion och vaskulär funktion
Autonom kontroll och vaskulär funktion vid typ 1-diabetes
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka den autonoma och vaskulära funktionen hos män och kvinnor med typ 1-diabetes. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Patienter med typ 1-diabetes uppvisar försvagad kärlfunktion under steady-state träning
- Patienter med typ 1-diabetes har förändrad autonom funktion i vila och under träningspressorreflex
- Patienter med typ 1-diabetes har försvagad muskelsympatisk aktivitet
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Förhöjda blodsockernivåer hos individer med typ 1-diabetes kan resultera i både mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationer. Forskning utförd av Song et al. visade att barn med typ 1-diabetes uppvisar onormal cerebral perfusion. Dessutom påverkas autonoma mekanismer vid typ 1-diabetes, vilket indikeras i en djurstudie som visade att träningspressorreflexen är överdriven hos både han- och honråttor under de tidiga stadierna av sjukdomen. Huruvida detta även förekommer hos mänskliga patienter med typ 1-diabetes är dock fortfarande okänt.
Därför är vi i denna studie intresserade av att studera den autonoma kontrollen av träning och vaskulär funktion hos T1DM-människor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes eller en hälsosam kontroll
Uteslutningskriterier:
- BMI > 40 kg/m2
- Cancer med nuvarande behandling
- HIV
- Rökar cigaretter
- Är gravid eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Typ 1-diabetesgrupp
Män och kvinnor diagnostiserade med typ 1-diabetes
|
|
Frisk kontrollgrupp
Friska män och kvinnor kommer att rekryteras, matchade med typ 1-diabetesgruppen för ålder, kön och vikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär funktion
Tidsram: Blodflödet kommer att mätas vid baslinjen i 5 minuter i ryggläge. Under träningen kommer blodflödet att mätas kontinuerligt under de 3 minuterna av handgreppsträning.
|
Blodflödet (ml/min) kommer att mätas med Doppler-ultraljud under steady-state dynamisk träning.
Vaskulär konduktans (ml/min/mmHg) kommer att beräknas genom att dividera blodflödet med blodtrycket (mmHg).
Denna åtgärd kommer att informera oss om den vaskulära funktionen hos patienter med typ 1-diabetes.
|
Blodflödet kommer att mätas vid baslinjen i 5 minuter i ryggläge. Under träningen kommer blodflödet att mätas kontinuerligt under de 3 minuterna av handgreppsträning.
|
|
Autonom funktion
Tidsram: Blodtrycket kommer att mätas vid baslinjen i 10 minuter och kontinuerligt under 2 minuters isometriskt handgrepp.
|
Blodtrycket (mmHg) kommer att mätas med Finapres vid baslinjen och under aktivering av träningspressorreflexen.
Träningsreflexen aktiveras genom att utföra 2 minuters isometrisk handgreppsträning med 30 % och 40 % av den maximala greppstyrkan.
Detta kommer att informera oss om den autonoma funktionen hos patienter med typ 1-diabetes.
|
Blodtrycket kommer att mätas vid baslinjen i 10 minuter och kontinuerligt under 2 minuters isometriskt handgrepp.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004548
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .