- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06786546
1-es típusú cukorbetegség autonóm és érrendszeri funkciója
Autonóm szabályozás és vaszkuláris funkció 1-es típusú cukorbetegségben
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiak és nők vegetatív és vaszkuláris funkcióját. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek steady-state edzés során gyengült érműködést mutatnak
- Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek autonóm funkciója megváltozott nyugalomban és edzés közbeni nyomásreflexben
- Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek izom szimpatikus aktivitása gyengült
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek emelkedett vércukorszintje mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris szövődményeket is okozhat. Song és munkatársai által végzett kutatás. feltárta, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek agyi perfúziója rendellenes. Ezen túlmenően az 1-es típusú cukorbetegségben az autonóm mechanizmusok is érintettek, amint azt egy állatkísérlet kimutatta, amely kimutatta, hogy a betegség korai stádiumában mind a hím, mind a nőstény patkányoknál túlzottan fellép a nyomásgyakorlási reflex. Azonban továbbra sem ismert, hogy ez 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél is előfordul-e.
Ezért ebben a tanulmányban a testmozgás és az érrendszeri funkciók autonóm kontrolljának tanulmányozása érdekel bennünket T1DM emberekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség vagy egészséges kontroll
Kizárási kritériumok:
- BMI > 40kg/m2
- Rák jelenlegi kezeléssel
- HIV
- Dohányos cigaretta
- Terhesek vagy szoptatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1-es típusú cukorbetegség csoportja
1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált férfiak és nők
|
|
Egészséges Kontroll csoport
Egészséges férfiakat és nőket vesznek fel, koruk, nemük és súlyuk szerint az 1-es típusú diabéteszes csoporthoz igazítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris funkció
Időkeret: A véráramlást az alapvonalon mérik 5 percig fekvő helyzetben. Edzés közben a véráramlást folyamatosan mérjük a 3 perces kézfogásos gyakorlaton keresztül.
|
A véráramlást (ml/perc) Doppler-ultrahanggal mérik az állandósult állapotú dinamikus gyakorlat során.
A vaszkuláris konduktanciát (ml/perc/Hgmm) úgy számítjuk ki, hogy a véráramlást elosztjuk a vérnyomással (Hgmm).
Ez az intézkedés tájékoztat bennünket az 1-es típusú cukorbetegek érrendszeri működéséről.
|
A véráramlást az alapvonalon mérik 5 percig fekvő helyzetben. Edzés közben a véráramlást folyamatosan mérjük a 3 perces kézfogásos gyakorlaton keresztül.
|
|
Autonóm funkció
Időkeret: A vérnyomást az alapvonalon 10 percig mérik, és folyamatosan 2 perces izometrikus fogantyúval.
|
A vérnyomást (Hgmm) a Finapres segítségével mérik az alapvonalon és az edzésnyomás reflexének aktiválása során.
A gyakorlati reflex 2 perces izometrikus markolatgyakorlat végrehajtásával aktiválódik a maximális fogási erő 30%-án és 40%-án.
Ez tájékoztat bennünket az 1-es típusú cukorbetegek autonóm funkciójáról.
|
A vérnyomást az alapvonalon 10 percig mérik, és folyamatosan 2 perces izometrikus fogantyúval.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004548
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .