Type 1 Diabetes Autonome en vasculaire functie
Autonome controle en vasculaire functie bij diabetes type 1
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de autonome en vasculaire functie bij mannen en vrouwen met type 1-diabetes. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Patiënten met type 1-diabetes vertonen een verzwakte vasculaire functie tijdens steady-state-oefeningen
- Patiënten met diabetes type 1 hebben een veranderde autonome functie in rust en tijdens inspanning
- Patiënten met diabetes type 1 hebben een verzwakte sympathische spieractiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde bloedglucosewaarden bij personen met type 1-diabetes kunnen zowel microvasculaire als macrovasculaire complicaties tot gevolg hebben. Onderzoek uitgevoerd door Song et al. onthulde dat kinderen met diabetes type 1 een abnormale cerebrale perfusie vertonen. Bovendien worden bij type 1-diabetes de autonome mechanismen beïnvloed, zoals blijkt uit een dierstudie die aantoonde dat de inspanningspressorreflex bij zowel mannelijke als vrouwelijke ratten tijdens de vroege stadia van de ziekte overdreven is. Of dit ook voorkomt bij menselijke patiënten met type 1 diabetes blijft echter onbekend.
Daarom zijn we in deze studie geïnteresseerd in het bestuderen van de autonome controle van inspanning en vasculaire functie bij mensen met T1DM.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 1 diabetes of een gezonde controle
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 40kg/m2
- Kanker met de huidige behandeling
- HIV
- Rokers sigaretten
- Zwanger bent of borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Type 1 Diabetesgroep
Mannen en vrouwen met de diagnose diabetes type 1
|
|
Gezonde controlegroep
Er zullen gezonde mannen en vrouwen worden geworven, die qua leeftijd, geslacht en gewicht worden afgestemd op de type 1-diabetesgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: De bloedstroom wordt bij aanvang gedurende 5 minuten in rugligging gemeten. Tijdens de oefening wordt de bloedstroom continu gemeten gedurende de 3 minuten handgreepoefening.
|
De bloedstroom (ml/min) wordt gemeten met behulp van Doppler-echografie tijdens dynamische oefeningen in stabiele toestand.
De vasculaire geleiding (ml/min/mmHg) wordt berekend door de bloedstroom te delen door de bloeddruk (mmHg).
Deze maatregel zal ons informeren over de vasculaire functie bij patiënten met type 1 diabetes.
|
De bloedstroom wordt bij aanvang gedurende 5 minuten in rugligging gemeten. Tijdens de oefening wordt de bloedstroom continu gemeten gedurende de 3 minuten handgreepoefening.
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gemeten bij aanvang gedurende 10 minuten en continu gedurende 2 minuten isometrische handgreep.
|
De bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met Finapres bij aanvang en tijdens activering van de inspanningspressorreflex.
De oefenreflex wordt geactiveerd door 2 minuten isometrische handgreepoefening uit te voeren op 30% en 40% van de maximale grijpkracht.
Dit zal ons informeren over de autonome functie bij patiënten met type 1 diabetes.
|
De bloeddruk wordt gemeten bij aanvang gedurende 10 minuten en continu gedurende 2 minuten isometrische handgreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .