- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06786546
Diabete di tipo 1 Funzione autonomica e vascolare
Controllo autonomo e funzione vascolare nel diabete di tipo 1
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare la funzione autonomica e vascolare negli uomini e nelle donne con diabete di tipo 1. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I pazienti con diabete di tipo 1 mostrano una funzione vascolare attenuata durante l'esercizio stazionario
- I pazienti con diabete di tipo 1 presentano alterazioni della funzione autonomica a riposo e durante l'esercizio fisico, riflesso pressorio
- I pazienti con diabete di tipo 1 hanno un’attività muscolare simpatica attenuata
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Livelli elevati di glucosio nel sangue negli individui con diabete di tipo 1 possono causare complicazioni sia microvascolari che macrovascolari. La ricerca condotta da Song et al. hanno rivelato che i bambini con diabete di tipo 1 presentano una perfusione cerebrale anormale. Inoltre, i meccanismi autonomici sono influenzati nel diabete di tipo 1, come indicato in uno studio sugli animali che ha dimostrato che il riflesso pressorio da sforzo è esagerato sia nei ratti maschi che in quelli femmine durante le prime fasi della malattia. Tuttavia, non è noto se ciò si verifichi anche nei pazienti umani con diabete di tipo 1.
Pertanto, in questo studio siamo interessati a studiare il controllo autonomo dell'esercizio fisico e della funzione vascolare negli esseri umani con T1DM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diabete di tipo 1 o controllo sano
Criteri di esclusione:
- BMI > 40kg/m2
- Cancro con il trattamento attuale
- HIV
- Sigarette per fumatori
- Sono incinte o allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo del diabete di tipo 1
Uomini e donne con diagnosi di diabete di tipo 1
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Gruppo di controllo sano
Verranno reclutati uomini e donne sani, abbinati al gruppo con diabete di tipo 1 per età, sesso e peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: Il flusso sanguigno sarà misurato al basale per 5 minuti in posizione supina. Durante l'esercizio, il flusso sanguigno verrà misurato continuamente per i 3 minuti dell'esercizio con la presa.
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Il flusso sanguigno (ml/min) sarà misurato utilizzando l'ecografia Doppler durante l'esercizio dinamico stazionario.
La conduttanza vascolare (ml/min/mmHg) sarà calcolata dividendo il flusso sanguigno per la pressione sanguigna (mmHg).
Questa misura ci informerà sulla funzione vascolare nei pazienti con diabete di tipo 1.
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Il flusso sanguigno sarà misurato al basale per 5 minuti in posizione supina. Durante l'esercizio, il flusso sanguigno verrà misurato continuamente per i 3 minuti dell'esercizio con la presa.
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Funzione autonoma
Lasso di tempo: La pressione sanguigna verrà misurata al basale per 10 minuti e in modo continuo durante 2 minuti di presa isometrica.
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La pressione sanguigna (mmHg) sarà misurata utilizzando Finapres al basale e durante l'attivazione del riflesso pressorio da sforzo.
Il riflesso dell'esercizio verrà attivato eseguendo 2 minuti di esercizio di presa isometrica al 30% e 40% della forza di presa massima.
Questo ci informerà sulla funzione autonomica nei pazienti con diabete di tipo 1.
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La pressione sanguigna verrà misurata al basale per 10 minuti e in modo continuo durante 2 minuti di presa isometrica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004548
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