Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diabete di tipo 1 Funzione autonomica e vascolare

11 settembre 2025 aggiornato da: Jasdeep Kaur, University of Texas at Austin

Controllo autonomo e funzione vascolare nel diabete di tipo 1

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare la funzione autonomica e vascolare negli uomini e nelle donne con diabete di tipo 1. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. I pazienti con diabete di tipo 1 mostrano una funzione vascolare attenuata durante l'esercizio stazionario
  2. I pazienti con diabete di tipo 1 presentano alterazioni della funzione autonomica a riposo e durante l'esercizio fisico, riflesso pressorio
  3. I pazienti con diabete di tipo 1 hanno un’attività muscolare simpatica attenuata

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Livelli elevati di glucosio nel sangue negli individui con diabete di tipo 1 possono causare complicazioni sia microvascolari che macrovascolari. La ricerca condotta da Song et al. hanno rivelato che i bambini con diabete di tipo 1 presentano una perfusione cerebrale anormale. Inoltre, i meccanismi autonomici sono influenzati nel diabete di tipo 1, come indicato in uno studio sugli animali che ha dimostrato che il riflesso pressorio da sforzo è esagerato sia nei ratti maschi che in quelli femmine durante le prime fasi della malattia. Tuttavia, non è noto se ciò si verifichi anche nei pazienti umani con diabete di tipo 1.

Pertanto, in questo studio siamo interessati a studiare il controllo autonomo dell'esercizio fisico e della funzione vascolare negli esseri umani con T1DM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diabete di tipo 1

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diabete di tipo 1 o controllo sano

Criteri di esclusione:

  • BMI > 40kg/m2
  • Cancro con il trattamento attuale
  • HIV
  • Sigarette per fumatori
  • Sono incinte o allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo del diabete di tipo 1
Uomini e donne con diagnosi di diabete di tipo 1
Gruppo di controllo sano
Verranno reclutati uomini e donne sani, abbinati al gruppo con diabete di tipo 1 per età, sesso e peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare
Lasso di tempo: Il flusso sanguigno sarà misurato al basale per 5 minuti in posizione supina. Durante l'esercizio, il flusso sanguigno verrà misurato continuamente per i 3 minuti dell'esercizio con la presa.
Il flusso sanguigno (ml/min) sarà misurato utilizzando l'ecografia Doppler durante l'esercizio dinamico stazionario. La conduttanza vascolare (ml/min/mmHg) sarà calcolata dividendo il flusso sanguigno per la pressione sanguigna (mmHg). Questa misura ci informerà sulla funzione vascolare nei pazienti con diabete di tipo 1.
Il flusso sanguigno sarà misurato al basale per 5 minuti in posizione supina. Durante l'esercizio, il flusso sanguigno verrà misurato continuamente per i 3 minuti dell'esercizio con la presa.
Funzione autonoma
Lasso di tempo: La pressione sanguigna verrà misurata al basale per 10 minuti e in modo continuo durante 2 minuti di presa isometrica.
La pressione sanguigna (mmHg) sarà misurata utilizzando Finapres al basale e durante l'attivazione del riflesso pressorio da sforzo. Il riflesso dell'esercizio verrà attivato eseguendo 2 minuti di esercizio di presa isometrica al 30% e 40% della forza di presa massima. Questo ci informerà sulla funzione autonomica nei pazienti con diabete di tipo 1.
La pressione sanguigna verrà misurata al basale per 10 minuti e in modo continuo durante 2 minuti di presa isometrica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

Dell Medical School at The University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004548

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi