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Diabetes tipo 1 Función autónoma y vascular

11 de septiembre de 2025 actualizado por: Jasdeep Kaur, University of Texas at Austin

Control autónomo y función vascular en la diabetes tipo 1

El objetivo de este ensayo clínico es investigar la función autónoma y vascular en hombres y mujeres con diabetes tipo 1. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. Los pacientes con diabetes tipo 1 presentan una función vascular atenuada durante el ejercicio en estado estable
  2. Los pacientes con diabetes tipo 1 tienen una función autonómica alterada en reposo y durante el ejercicio reflejo presor
  3. Los pacientes con diabetes tipo 1 tienen actividad simpática muscular atenuada

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Los niveles elevados de glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 1 pueden provocar complicaciones tanto microvasculares como macrovasculares. La investigación realizada por Song et al. reveló que los niños con diabetes tipo 1 presentan una perfusión cerebral anormal. Además, los mecanismos autónomos se ven afectados en la diabetes tipo 1, como se indica en un estudio en animales que demostró que el reflejo presor del ejercicio está exagerado tanto en ratas macho como en hembras durante las primeras etapas de la enfermedad. Sin embargo, aún se desconoce si esto también ocurre en pacientes humanos con diabetes tipo 1.

Por tanto, en este estudio estamos interesados ​​en estudiar el control autónomo del ejercicio y la función vascular en humanos con DM1.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diabetes tipo 1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 1 o un control saludable

Criterios de exclusión:

  • IMC > 40 kg/m2
  • Cáncer con tratamiento actual
  • VIH
  • cigarrillos fumador
  • Está embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de diabetes tipo 1
Hombres y mujeres diagnosticados con diabetes tipo 1
Grupo de control saludable
Se reclutarán hombres y mujeres sanos, emparejados con el grupo de diabetes tipo 1 por edad, sexo y peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función vascular
Periodo de tiempo: El flujo sanguíneo se medirá al inicio del estudio durante 5 minutos en decúbito supino. Durante el ejercicio, el flujo sanguíneo se medirá continuamente durante los 3 minutos de ejercicio de agarre manual.
El flujo sanguíneo (ml/min) se medirá mediante ecografía Doppler durante el ejercicio dinámico en estado estacionario. La conductancia vascular (ml/min/mmHg) se calculará dividiendo el flujo sanguíneo por la presión arterial (mmHg). Esta medida nos informará sobre la función vascular en pacientes diabéticos tipo 1.
El flujo sanguíneo se medirá al inicio del estudio durante 5 minutos en decúbito supino. Durante el ejercicio, el flujo sanguíneo se medirá continuamente durante los 3 minutos de ejercicio de agarre manual.
Función autónoma
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá al inicio del estudio durante 10 minutos y de forma continua durante 2 minutos de agarre manual isométrico.
La presión arterial (mmHg) se medirá utilizando Finapres al inicio y durante la activación del reflejo presor del ejercicio. El reflejo del ejercicio se activará realizando 2 minutos de ejercicio de agarre manual isométrico al 30% y 40% de la fuerza máxima de agarre. Esto nos informará sobre la función autonómica en pacientes diabéticos tipo 1.
La presión arterial se medirá al inicio del estudio durante 10 minutos y de forma continua durante 2 minutos de agarre manual isométrico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

Dell Medical School at The University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004548

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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