Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 1 diabetes autonom og vaskulær funktion

11. september 2025 opdateret af: Jasdeep Kaur, University of Texas at Austin

Autonom kontrol og vaskulær funktion ved type 1-diabetes

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den autonome og vaskulære funktion hos mænd og kvinder med type 1-diabetes. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Patienter med type 1-diabetes udviser svækket vaskulær funktion under steady-state træning
  2. Patienter med type 1-diabetes har ændret autonom funktion i hvile og under træningspressorrefleks
  3. Patienter med type 1-diabetes har svækket muskelsympatisk aktivitet

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forhøjede blodsukkerniveauer hos personer med type 1-diabetes kan resultere i både mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer. Forskning udført af Song et al. afslørede, at børn med type 1-diabetes udviser unormal cerebral perfusion. Derudover påvirkes autonome mekanismer ved type 1-diabetes, som antydet i et dyreforsøg, der viste, at anstrengelsespressorrefleksen er overdrevet hos både han- og hunrotter i de tidlige stadier af sygdommen. Hvorvidt dette også forekommer hos humane patienter med type 1-diabetes er dog stadig uvist.

Derfor er vi i denne undersøgelse interesserede i at studere den autonome kontrol af træning og vaskulær funktion hos T1DM-mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 1 diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes eller en sund kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40 kg/m2
  • Kræft med nuværende behandling
  • HIV
  • Ryger cigaretter
  • Er gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 1 diabetes gruppe
Mænd og kvinder diagnosticeret med type 1-diabetes
Sund kontrolgruppe
Raske mænd og kvinder vil blive rekrutteret, matchet til type 1-diabetesgruppen for alder, køn og vægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion
Tidsramme: Blodgennemstrømningen vil blive målt ved baseline i 5 minutter i liggende stilling. Under træning vil blodgennemstrømningen blive målt kontinuerligt i de 3 minutters håndgrebsøvelse.
Blodgennemstrømningen (ml/min) vil blive målt ved hjælp af Doppler-ultralyd under steady-state dynamisk træning. Vaskulær konduktans (ml/min/mmHg) vil blive beregnet ved at dividere blodgennemstrømningen med blodtrykket (mmHg). Denne foranstaltning vil informere os om den vaskulære funktion hos type 1-diabetespatienter.
Blodgennemstrømningen vil blive målt ved baseline i 5 minutter i liggende stilling. Under træning vil blodgennemstrømningen blive målt kontinuerligt i de 3 minutters håndgrebsøvelse.
Autonom funktion
Tidsramme: Blodtrykket vil blive målt ved baseline i 10 minutter og kontinuerligt under 2 minutters isometrisk håndgreb.
Blodtrykket (mmHg) vil blive målt ved hjælp af Finapres ved baseline og under aktivering af træningspressorrefleksen. Træningsrefleksen aktiveres ved at udføre 2 minutters isometrisk håndgrebsøvelse ved 30 % og 40 % af den maksimale grebsstyrke. Dette vil informere os om den autonome funktion hos type 1-diabetespatienter.
Blodtrykket vil blive målt ved baseline i 10 minutter og kontinuerligt under 2 minutters isometrisk håndgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Dell Medical School at The University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004548

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner