Type 1 diabetes autonom og vaskulær funktion
Autonom kontrol og vaskulær funktion ved type 1-diabetes
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den autonome og vaskulære funktion hos mænd og kvinder med type 1-diabetes. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Patienter med type 1-diabetes udviser svækket vaskulær funktion under steady-state træning
- Patienter med type 1-diabetes har ændret autonom funktion i hvile og under træningspressorrefleks
- Patienter med type 1-diabetes har svækket muskelsympatisk aktivitet
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forhøjede blodsukkerniveauer hos personer med type 1-diabetes kan resultere i både mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer. Forskning udført af Song et al. afslørede, at børn med type 1-diabetes udviser unormal cerebral perfusion. Derudover påvirkes autonome mekanismer ved type 1-diabetes, som antydet i et dyreforsøg, der viste, at anstrengelsespressorrefleksen er overdrevet hos både han- og hunrotter i de tidlige stadier af sygdommen. Hvorvidt dette også forekommer hos humane patienter med type 1-diabetes er dog stadig uvist.
Derfor er vi i denne undersøgelse interesserede i at studere den autonome kontrol af træning og vaskulær funktion hos T1DM-mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 diabetes eller en sund kontrol
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 40 kg/m2
- Kræft med nuværende behandling
- HIV
- Ryger cigaretter
- Er gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Type 1 diabetes gruppe
Mænd og kvinder diagnosticeret med type 1-diabetes
|
|
Sund kontrolgruppe
Raske mænd og kvinder vil blive rekrutteret, matchet til type 1-diabetesgruppen for alder, køn og vægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær funktion
Tidsramme: Blodgennemstrømningen vil blive målt ved baseline i 5 minutter i liggende stilling. Under træning vil blodgennemstrømningen blive målt kontinuerligt i de 3 minutters håndgrebsøvelse.
|
Blodgennemstrømningen (ml/min) vil blive målt ved hjælp af Doppler-ultralyd under steady-state dynamisk træning.
Vaskulær konduktans (ml/min/mmHg) vil blive beregnet ved at dividere blodgennemstrømningen med blodtrykket (mmHg).
Denne foranstaltning vil informere os om den vaskulære funktion hos type 1-diabetespatienter.
|
Blodgennemstrømningen vil blive målt ved baseline i 5 minutter i liggende stilling. Under træning vil blodgennemstrømningen blive målt kontinuerligt i de 3 minutters håndgrebsøvelse.
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: Blodtrykket vil blive målt ved baseline i 10 minutter og kontinuerligt under 2 minutters isometrisk håndgreb.
|
Blodtrykket (mmHg) vil blive målt ved hjælp af Finapres ved baseline og under aktivering af træningspressorrefleksen.
Træningsrefleksen aktiveres ved at udføre 2 minutters isometrisk håndgrebsøvelse ved 30 % og 40 % af den maksimale grebsstyrke.
Dette vil informere os om den autonome funktion hos type 1-diabetespatienter.
|
Blodtrykket vil blive målt ved baseline i 10 minutter og kontinuerligt under 2 minutters isometrisk håndgreb.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004548
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .