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Autonome und vaskuläre Funktion von Typ-1-Diabetes

11. September 2025 aktualisiert von: Jasdeep Kaur, University of Texas at Austin

Autonome Kontrolle und Gefäßfunktion bei Typ-1-Diabetes

Ziel dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der autonomen und vaskulären Funktion bei Männern und Frauen mit Typ-1-Diabetes. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Patienten mit Typ-1-Diabetes weisen bei stationärer Belastung eine verminderte Gefäßfunktion auf
  2. Patienten mit Typ-1-Diabetes haben eine veränderte autonome Funktion in Ruhe und während des Trainings Druckreflex
  3. Patienten mit Typ-1-Diabetes haben eine verminderte sympathische Muskelaktivität

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Erhöhte Blutzuckerwerte bei Personen mit Typ-1-Diabetes können sowohl zu mikrovaskulären als auch zu makrovaskulären Komplikationen führen. Untersuchungen von Song et al. ergab, dass Kinder mit Typ-1-Diabetes eine abnormale Gehirndurchblutung aufweisen. Darüber hinaus sind bei Typ-1-Diabetes autonome Mechanismen beeinträchtigt, wie aus einer Tierstudie hervorgeht, die zeigte, dass der Belastungsdruckreflex sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Ratten in den frühen Stadien der Krankheit übertrieben ist. Ob dies jedoch auch bei menschlichen Patienten mit Typ-1-Diabetes auftritt, ist unbekannt.

Daher sind wir in dieser Studie daran interessiert, die autonome Kontrolle von Bewegung und Gefäßfunktion bei T1DM-Menschen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typ-1-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes oder eine gesunde Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 40 kg/m2
  • Krebs mit aktueller Behandlung
  • HIV
  • Raucherzigaretten
  • Sind schwanger oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Typ-1-Diabetes-Gruppe
Männer und Frauen, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde
Gesunde Kontrollgruppe
Es werden gesunde Männer und Frauen rekrutiert, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Gewicht der Typ-1-Diabetes-Gruppe zugeordnet sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Der Blutfluss wird zu Studienbeginn 5 Minuten lang in Rückenlage gemessen. Während des Trainings wird der Blutfluss während der dreiminütigen Handgriffübung kontinuierlich gemessen.
Der Blutfluss (ml/min) wird mittels Doppler-Ultraschall während einer dynamischen Belastung im Steady-State gemessen. Die Gefäßleitfähigkeit (ml/min/mmHg) wird berechnet, indem der Blutfluss durch den Blutdruck (mmHg) dividiert wird. Diese Maßnahme wird uns Aufschluss über die Gefäßfunktion bei Typ-1-Diabetikern geben.
Der Blutfluss wird zu Studienbeginn 5 Minuten lang in Rückenlage gemessen. Während des Trainings wird der Blutfluss während der dreiminütigen Handgriffübung kontinuierlich gemessen.
Autonome Funktion
Zeitfenster: Der Blutdruck wird zu Beginn 10 Minuten lang und kontinuierlich während 2 Minuten isometrischem Handgriff gemessen.
Der Blutdruck (mmHg) wird mit Finapres zu Studienbeginn und während der Aktivierung des Druckreflexes bei körperlicher Betätigung gemessen. Der Übungsreflex wird aktiviert, indem 2 Minuten lang eine isometrische Handgriffübung mit 30 % und 40 % der maximalen Griffkraft durchgeführt wird. Dies wird uns über die autonome Funktion bei Typ-1-Diabetikern informieren.
Der Blutdruck wird zu Beginn 10 Minuten lang und kontinuierlich während 2 Minuten isometrischem Handgriff gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Dell Medical School at The University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004548

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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