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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06786546
제1형 당뇨병 자율신경 및 혈관 기능
2025년 9월 11일 업데이트: Jasdeep Kaur, University of Texas at Austin
제1형 당뇨병의 자율신경 조절과 혈관 기능
이 임상 시험의 목표는 제1형 당뇨병 남성과 여성의 자율신경 및 혈관 기능을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 제1형 당뇨병 환자는 정상 상태 운동 중에 혈관 기능이 약화됩니다.
- 제1형 당뇨병 환자는 휴식 시 및 운동 승압반사 시 자율신경 기능에 변화가 있습니다.
- 제1형 당뇨병 환자는 근육 교감 활동이 약화되어 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
제1형 당뇨병 환자의 혈당 수치가 상승하면 미세혈관 및 대혈관 합병증이 모두 발생할 수 있습니다. Song 등이 실시한 연구. 제1형 당뇨병 소아가 비정상적인 뇌관류를 보인다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한, 제1형 당뇨병에서는 자율신경 메커니즘이 영향을 받는데, 이는 질병의 초기 단계에서 수컷과 암컷 쥐 모두에서 운동 승압 반사가 과장된다는 것을 입증한 동물 연구에서 나타난 바와 같습니다. 그러나 이것이 제1형 당뇨병 환자에게도 발생하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 본 연구에서는 T1DM 인간의 운동 및 혈관 기능의 자율 조절을 연구하는 데 관심이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 건강 관리
제외 기준:
- 체질량지수 > 40kg/m2
- 현재 치료 중인 암
- HIV
- 흡연자 담배
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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제1형 당뇨병 그룹
제1형 당뇨병 진단을 받은 남성 및 여성
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건강대조군
건강한 남성과 여성을 모집하여 연령, 성별, 체중에 따라 제1형 당뇨병 그룹에 매칭합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 기능
기간: 혈류는 누운 자세에서 5분 동안 기준선에서 측정됩니다. 운동 중 3분간의 악력운동 동안 혈류량을 지속적으로 측정합니다.
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정상 상태 동적 운동 중에 도플러 초음파를 사용하여 혈류(ml/min)를 측정합니다.
혈관 전도도(ml/min/mmHg)는 혈류를 혈압(mmHg)으로 나누어 계산합니다.
이 측정은 제1형 당뇨병 환자의 혈관 기능에 대해 알려줄 것입니다.
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혈류는 누운 자세에서 5분 동안 기준선에서 측정됩니다. 운동 중 3분간의 악력운동 동안 혈류량을 지속적으로 측정합니다.
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자율신경 기능
기간: 혈압은 기준선에서 10분 동안 측정하고 등각투영 핸드그립 2분 동안 지속적으로 측정합니다.
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혈압(mmHg)은 기준선과 운동 승압 반사 활성화 중에 Finapres를 사용하여 측정됩니다.
최대 악력의 30%와 40%로 2분간 등척성 악력 운동을 수행하면 운동 반사가 활성화됩니다.
이는 제1형 당뇨병 환자의 자율신경 기능에 대해 알려줄 것입니다.
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혈압은 기준선에서 10분 동안 측정하고 등각투영 핸드그립 2분 동안 지속적으로 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004548
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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