Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňku na chuť k jídlu a GLP-1 (GLP-1 Suppleme)

24. května 2026 aktualizováno: Elisa Marroquin, Texas Christian University

Akutní účinek doplňku obsahujícího L-arginin na potlačení chuti k jídlu a indukci GLP-1

Shrnutí studie

Cílem této studie je pochopit, zda doplněk stravy obsahující L-arginin, resveratrol, kolážku a vitamín C snižuje hlad a zvyšuje uvolňování GLP-1, hormony spojené s potlačením chuti k jídlu a zlepšenou regulací glukózy. Studie také prozkoumá metabolické účinky doplňku.

Hlavní otázky:

  1. Snižuje doplněk hlad účinněji než placebo?
  2. Zvyšuje uvolňování GLP-1 u jedinců s nadváhou nebo obezitou?

Účastníci:

  • Věk: 18-60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 25-40 kg/m²
  • Celkem účastníci: 25
  • Během studie musí dodržovat obvyklé stravovací a pohybové návyky.

Návrh studie:

  • Testované podmínky: doplněk s vysokou dávkou, doplněk nízké dávky a placebo.
  • Účastníci podstoupí tři samostatné dvouhodinové návštěvy laboratoře, každý po půstu po dobu 8 hodin.
  • Během každé návštěvy:
  • Konzumujte přiřazený doplněk nebo placebo.
  • Jezte standardizované jídlo po 60minutovém odpočinku.
  • Poskytněte vzorky krve v osmi časových bodech pro měření GLP-1 a dalších metabolických markerů.
  • Ohodnoťte hlad pomocí 7-bodové stupnice.

Výhody a rizika:

  • Výhody: Účastníci nemusí mít přímý prospěch, ale zjištění by mohla vést k novým doplňkům potlačujícím chuť k jídlu, které pomáhají při hubnutí.
  • Rizika: Zahrnujte nepohodlí z krve, možných gastrointestinálních vedlejších účinků doplňku a alergické reakce. Jsou zavedena opatření, která minimalizují tato rizika, jako je předběžné screening pro alergie a použití vyškoleného personálu pro sběr krve.

Tato studie je trojitě zaslepená, což znamená, že ani účastníci, výzkumníci ani analytici nebudou vědět, který stav je testován během každé návštěvy. Shromážděné údaje budou anonymizovány pro ochranu soukromí účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Název studie:

Akutní účinek doplňku obsahujícího L-arginin na potlačení chuti k jídlu a indukci GLP-1

Cíle výzkumu:

Cílem studie je zhodnotit účinky doplňku stravy obsahujícího L-arginin, resveratrol, tart cherry a vitamin C na potlačení chuti k jídlu, uvolňování hormonu GLP-1 a související metabolické výsledky u jedinců s nadváhou nebo obezitou.

Pozadí:

GLP-1 (glukagonský peptid 1) hraje klíčovou roli při regulaci homeostázy chuti k jídlu a glukóze.

Zkrácené základní informace:

Předpokládá se, že kombinace následujících složek má synergický účinek, podporuje sytost a zlepšuje metabolické zdraví:

  • L-arginin zvyšuje sekreci GLP-1, zlepšuje toleranci glukózy a snižuje chuť k jídlu.
  • Resveratrol inhibuje DPP-IV, čímž rozšiřuje aktivitu GLP-1.
  • Tart cherry podporuje metabolickou regulaci tím, že zvyšuje dostupnost oxidu dusnatého a zabraňuje katabolismu argininu.
  • Vitamin C působí jako antioxidant a podporuje účinnost jiných složek.

Podrobnosti účastníka:

  • Počet účastníků: 25
  • Kritéria způsobilosti:
  • Dospělí ve věku 18–60 let.
  • BMI mezi 25 a 40 kg/m².
  • Musí udržovat současnou úroveň stravy a fyzické aktivity.

Kritéria pro vyloučení:

  • Významná změna hmotnosti (>5 %) za poslední tři měsíce.
  • Zdravotní stavy, jako je nekontrolovaný diabetes, onemocnění ledvin, poruchy štítné žlázy nebo autoimunitní onemocnění.
  • Současné užívání léků nebo doplňků ovlivňujících hmotnost nebo hladiny GLP-1.
  • Těhotenství nebo kojení.

Design studie:

Toto je randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie se třemi podmínkami:

  • Doplněk s vysokou dávkou (~ 10 g)
  • Doplněk s nízkou dávkou (~ 5 g)
  • Placebo (~5 g) Každý účastník zažije všechny tři stavy v náhodném pořadí.

Časová osa studie zahrnuje:

  • Předseda: 8hodinový půst před každou návštěvou.
  • Příjezd do laboratoře (Rickel Building, pokoje 256/259).
  • Sběr vzorků základní krve.
  • Podávání přiděleného suplementu/placeba.
  • 60minutový odpočinek.
  • Konzumace standardizovaného jídla (Bertolli Chicken Alfredo pasta bake) v izolaci do 30 minut.
  • Odběr dalších vzorků krve v osmi časových bodech
  • Měření hladu pomocí 7-bodové stupnice.

Studijní postupy

Vzorkování krve:

  • 7 ml vzorků odebraných v každém časovém bodě pro metabolickou analýzu (např. glukóza, inzulín, GLP-1).
  • Celkový objem krve: 168 ml na účastníka během všech sezení.
  • Vzorky budou analyzovány na metabolické markery v laboratoři Dr. Ryana Portera.

Měření sytosti:

Účastníci budou hodnotit hladinu při každém odběru krve pomocí stupnice od „extrémně hladového“ do „extrémně plného“.

Příjem jídla:

K posouzení dopadu doplňování na spotřebu potravin je poskytnuto jídlo ad libitum.

Rizika a zmírnění

  • Rizika odběru krve: Modřiny, bolest, infekce nebo závratě. Řídí se pomocí vyškoleného personálu a aseptických technik.
  • Doplňková rizika: Gastrointestinální nepohodlí a alergické reakce. Zabývají se účastníky předběžného screeningu pro alergie. K dispozici budou nouzové potřeby.
  • Rizika ochrany osobních údajů:

Všechna data budou anonymizována a bezpečně uložena, aby se předešlo jejich porušení.

Očekávané výsledky

Cílem studie je zjistit:

  • Pokud doplněk snižuje hlad ve srovnání s placebem.
  • Pokud zvyšuje uvolňování GLP-1 po jídle.
  • Pokud zlepšuje jiné metabolické parametry (např. Glukóza, profily lipidů).

Zpracování dat:

Všechna data budou anonymizována a bezpečně uložena. Vzorky mohou být uchovány po dobu až 24 měsíců pro další výzkum.

Statistická analýza:

Analýza dat bude používat ANOVA a Tukeyovy post-hoc testy v SPSS, s významem nastaveným na p <0,05.

Dopad studie:

Tento výzkum by mohl přispět k rozvoji účinných nutričních intervencí na podporu regulace chuti k jídlu a řízení hmotnosti, což prospívá jednotlivcům s obezitou a/nebo metabolickými poruchami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76129
        • Texas Christian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat všechny následující podmínky, aby byli způsobilí pro studii:

  • Věk: 18-60 let.
  • BMI (index tělesné hmotnosti): mezi 25 a 40 kg/m².
  • Strava a stabilita aktivity: Ochota udržovat současné stravovací návyky a návyky fyzické aktivity po dobu trvání studie.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud bude splněna některá z následujících podmínek:

  • Nedávná změna hmotnosti: Zhubla nebo přibrala více než 5 % tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce.
  • Těhotenství nebo kojení: Těhotné nebo kojící ženy.
  • Zdravotní stav:

    • Onemocnění ledvin (chronické onemocnění ledvin nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu).
    • Herpes simplex.
    • Nekontrolovaný diabetes (HbA1c> 7%).
    • Poruchy štítné žlázy nebo užívání léků na štítnou žlázu.
    • Diabetes 1. typu.
    • Cushingův syndrom.
    • Cirhóza nebo hepatitida.
    • Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD).
    • Demence.
    • Aktivní autoimunitní onemocnění (např. lupus, revmatoidní artritida).
    • Crohnova choroba nebo ulcerativní kolitida.
    • Celiakie.
    • Alergie nebo citlivost:
    • Známé alergie na jakékoli komponenty doplňku nebo standardizovaného jídla.
    • Léky: V současné době bere některou z následujících:
  • Doplňky nebo léky na hubnutí.
  • Antihypertenzivní, antidiabetické nebo antihyperlipidemické léky.
  • Léky na erektilní dysfunkci.
  • Řetící krve (např. Aspirin, warfarin).
  • Léky obsahující oxid dusnatý nebo nitroglycerin.
  • Léky ovlivňující hladiny GLP-1, jako jsou agonisté receptoru GLP-1, inzulín, některá antidepresiva nebo kortikosteroidy.

    • Užívání návykových látek: Důkazy o nelegálním užívání drog, včetně marihuany.
    • Účast na jiných studiích: Zápis do jiného klinického hodnocení, který by mohl narušit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Rameno s placebem slouží jako kontrolní podmínka s použitím ~5 g prášku bez aktivních složek. Účastníci dodržují stejný protokol jako ostatní ramena, včetně 8hodinového hladovění, odběru výchozího vzorku krve a konzumace placeba před 60minutovým odpočinkem. Poté jedí standardizované jídlo ad libitum (v časovém okně 30 minut), přičemž vzorky krve se odebírají v osmi časových bodech a hladiny hladu se hodnotí pomocí 7bodové škály. Od ramene s placebem se očekává, že bude vykazovat minimální nebo žádný účinek na sekreci GLP-1 a potlačení hladu, což poskytuje základní linii pro srovnání se dvěma dávkami aktivního doplňku.
Intervence placeba zahrnuje účastníky konzumující ~ 5 g inertního prášku bez účinných složek. Účastníci sledují stejný protokol jako další dva intervence, včetně půstu, základního sběru krve, spotřeby doplňku (placebo), 60minutového odpočinku a jídla ad libitum. Vzorky krve se shromažďují v osmi časových bodech a hladiny hladu jsou hodnoceny 7-bodovou stupnicí. Tato intervence slouží jako kontrola a pomáhá určit, zda pozorované účinky v dalších dvou intervencích lze přičíst aktivním doplňkovým složkám.
Experimentální: Vysoký doplněk dávky
V rameni s vysokými dávkami suplementů účastníci konzumují přibližně 10 gramů výživového doplňku, který obsahuje 9 000 mg L-argininu, 200 mg resveratrolu, 500 mg višně a 100 mg vitamínu C. Po 8hodinovém období hladovění účastníci navštíví laboratoř, kde se odebere základní vzorek krve před konzumací doplňku. Poté odpočívají po dobu 60 minut, aby umožnily vstřebání, a následně jedí standardizované jídlo (Bertolli Chicken Alfredo pasta bake) ad libitum do 30 minut. Vzorky krve se odebírají v osmi časových bodech a hladiny hladu se měří pomocí 7bodové stupnice sytosti. Očekává se, že tato větev bude vykazovat nejvýraznější účinky na sekreci GLP-1 a potlačení hladu ve srovnání s ostatními větvemi, což zdůrazňuje potenciální účinnost intervence s vysokou dávkou.
Účastníci této intervence dostávají přibližně 10 gramů doplňku, obsahující 9 000 mg L-argininu, 200 mg resveratrolu, 500 mg třešně a 100 mg vitamínu C. Dodatek se po 8hodinu konzumuje v práškové formě po práškové podobě období půstu. Po 60minutovém odpočinku účastníci jedí Ad Libitum jídlo, aby posoudili vliv doplňku na příjem hladu a potravy. Vzorky krve se shromažďují v osmi specifických časových bodech pro měření metabolických markerů, včetně hladin GLP-1, zatímco hlad je sledován pomocí 7-bodové stupnice sytosti. Cílem této intervence je určit účinky vysoké dávky doplňku na potlačení chuti k jídlu a metabolické reakce.
Experimentální: Doplněk nízké dávky
V rameni s nízkodávkovaným suplementem účastníci konzumují přibližně 5 gramů suplementu, který se skládá z 4 500 mg L-argininu, 100 mg resveratrolu, 250 mg višně a 50 mg vitaminu C. Stejně jako ve vysoké dávce paži, účastníci dorazí po 8hodinovém hladovění, poskytnou základní vzorek krve a doplněk zkonzumují před 60minutovým odpočinkem. Po období odpočinku jedí stejné standardizované jídlo ad libitum v časovém okně 30 minut. Vzorky krve se opět odebírají v osmi časových bodech a pomocí stejné stupnice se zaznamenává hladina hladu. Toto rameno hodnotí, zda snížená dávka doplňku poskytuje mírné účinky na sekreci GLP-1 a potlačení hladu, což potenciálně identifikuje nižší účinnou dávku.
Při této intervenci účastníci zkonzumují přibližně 5 gramů doplňku, který obsahuje 4 500 mg L-argininu, 100 mg resveratrolu, 250 mg višně a 50 mg vitaminu C. Protokol odpovídá protokolu s vysokou dávkou : účastníci dorazí po 8hodinovém půstu, konzumují doplněk, odpočívají 60 minut a jedí standardizované ad libitní jídlo. Vzorky krve se odebírají ve stejných osmi časových bodech pro posouzení metabolických reakcí a hladiny hladu se měří pomocí stejné stupnice sytosti. Tato intervence zkoumá, zda nižší dávka doplňku může stále významně ovlivnit hlad a sekreci GLP-1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GLP-1
Časové okno: 2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.
This measure tracks changes in blood GLP-1 concentrations at eight time points (baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 105, and 120 minutes).
2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť
Časové okno: 2 hodiny na sezení, měřeno během tří samostatných sezení během tří týdnů.
Toto měření sleduje subjektivní úrovně hladu účastníků pomocí ověřené 7bodové stupnice sytosti (v rozsahu od „Extrémně hladový“ po „Extrémně plný“). Hodnocení bude zaznamenáno v každém z osmi časových bodů odpovídajících odběru krevního vzorku, aby se vyhodnotil účinek doplňku na potlačení chuti k jídlu.
2 hodiny na sezení, měřeno během tří samostatných sezení během tří týdnů.
Příjem potravy
Časové okno: Jedno jídlo během každého sezení, měřeno ve třech sezeních během tří týdnů.
Toto opatření vyhodnocuje množství potravin spotřebovaného během standardizovaného jídla Ad Libitum poskytované na každé relaci. Účastníci budou jíst, dokud se necítí pohodlně plní a celkový příjem potravy se zváží, aby se posoudil dopad intervencí na kalorickou spotřebu.
Jedno jídlo během každého sezení, měřeno ve třech sezeních během tří týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TCU GLP-1 Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konkrétní IPD, které lze sdílet

Demografické údaje:

  • Stáří
  • Sex

Antropometrické údaje:

- BMI

Opatření výsledků:

  • Hladiny GLP-1
  • Hodnocení hladu
  • Údaje o příjmu potravy (gramy nebo kcal)
  • Hladiny glukózy v krvi
  • Hladiny inzulínu
  • Značky lipidového profilu

Nežádoucí účinky nebo vedlejší účinky:

  • Zprávy o zažívacích potížích nebo jiných reakcích na doplněk
  • Jakékoli problémy související s odběrem krve

Účast a dodržování pravidel:

  • Dodržování požadavků na půst
  • Absolvování všech studijních sezení

Podmínky pro sdílení identifikace IPD: Vyšetřovatelé odstraní všechny osobní identifikátory (např. Název, kontaktní informace, datum narození).

Agregace dat: Vyšetřovatelé budou v případě potřeby agregovat data, aby zabránili opětovné identifikaci účastníků.

Řízení přístupu: Sdílejte pouze data s oprávněnými vědci, kteří o to požadují nebo pro recenzované publikace.

Informovaný souhlas: Vyšetřovatelé zajistí, aby si účastníci byli vědomi a souhlasili s potenciálním sdílením neidentifikovaných údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění primárních výsledků a až 24 měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrným informacím bude udělen:

Kvalifikovaní vědci: Akademičtí nebo kliničtí vědci spojeni s uznávanými institucemi, kteří požadují údaje pro vědecké účely a prokazují legitimní zájem o pokrok v cílech studie.

Regulační orgány a sponzoři: Regulační agentury (např. IRB a IBC) a sponzoři studií (sponzoři) mohou získat přístup k neidentifikovatelným údajům pro účely ověření, dodržování předpisů nebo hlášení.

Recenzenti časopisu: Souhrnná data a de-identifikované výsledky mohou být sdíleny během podání rukopisu a recenze vzájemného vzájemného vztahu.

Co bude sdíleno?

  • Odhalené hladiny GLP-1, hodnocení hladu, příjem potravy, hladiny glukózy, hladiny inzulínu, lipidové profily a údaje o dodržování relace.
  • Podpůrná dokumentace: Protokol studie, plán statistické analýzy a metadata nezbytná pro interpretaci datových sad.
  • Souhrnné výsledky (např. průměr, SD) pro každou intervenční větev mohou být také sdíleny.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit