Effect van supplement op eetlust en GLP-1 (GLP-1 Suppleme)
Acuut effect van supplement dat L-arginine bevat op de onderdrukking van de eetlust en de GLP-1-inductie
Studie Samenvatting
Het doel van deze studie is om te begrijpen of een voedingssupplement dat L-arginine, resveratrol, scherpe kers en vitamine C bevat, de honger vermindert en de afgifte van GLP-1 verhoogt, een hormoon geassocieerd met eetlust-onderdrukking en verbeterde glucose-regulatie. De studie zal ook de metabole effecten van het supplement onderzoeken.
Belangrijkste vragen:
- Vermindert het supplement de honger effectiever dan een placebo?
- Verbetert het de afgifte van GLP-1 bij personen met overgewicht of obesitas?
Deelnemers:
- Leeftijd: 18-60 jaar
- Body Mass Index (BMI): 25-40 kg/m²
- Totaal deelnemers: 25
- Moet tijdens de studie de gebruikelijke eet- en activiteitengewoonten handhaven.
Studieontwerp:
- Geteste omstandigheden: hoge dosis supplement, lage dosis supplement en placebo.
- Deelnemers zullen drie afzonderlijke laboratoriumbezoeken van 2 uur ondergaan, elk na 8 uur vasten.
- Tijdens elk bezoek:
- Consumeer het toegewezen supplement of placebo.
- Eet een gestandaardiseerde maaltijd na een rustperiode van 60 minuten.
- Zorg voor bloedmonsters op acht tijdstippen om GLP-1 en andere metabolische markers te meten.
- Beoordeel honger met behulp van een 7-puntsschaal.
Voordelen en risico's:
- Voordelen: Deelnemers hebben er misschien niet direct profijt van, maar de bevindingen kunnen leiden tot nieuwe eetlustremmende supplementen die helpen bij het afvallen.
- Risico's: Inclusief ongemak door bloedafname, mogelijke gastro-intestinale bijwerkingen van het supplement en allergische reacties. Er zijn maatregelen getroffen om deze risico's te minimaliseren, zoals pre-screening op allergieën en het gebruik van opgeleid personeel voor bloedafname.
Deze studie is drievoudigblind, wat betekent dat noch de deelnemers, onderzoekers of analisten zullen weten welke toestand wordt getest tijdens elk bezoek. Verzamelde gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van de deelnemers te beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietitel:
Acuut effect van supplement met L-arginine op eetlustonderdrukking en GLP-1-inductie
Onderzoeksdoelstellingen:
Het onderzoek heeft tot doel de effecten te evalueren van een voedingssupplement dat L-arginine, resveratrol, zure kers en vitamine C bevat op de onderdrukking van de eetlust, de afgifte van GLP-1-hormoon en de daarmee samenhangende metabolische resultaten bij personen met overgewicht of obesitas.
Achtergrond:
GLP-1 (glucagon-achtige peptide 1) speelt een cruciale rol bij het reguleren van eetlust en glucosehomeostase.
Verkorte achtergrondinformatie:
Er wordt verondersteld dat de combinatie van de volgende ingrediënten een synergetisch effect heeft, de verzadiging bevordert en de metabolische gezondheid verbetert:
- L-arginine verbetert de GLP-1-secretie, verbetert de glucosetolerantie en het verminderen van de eetlust.
- Resveratrol remt DPP-IV, waardoor de activiteit van GLP-1 wordt verlengd.
- Tartkers ondersteunt de metabole regulatie door de beschikbaarheid van stikstofoxide te verbeteren en argininekatabolisme te voorkomen.
- Vitamine C werkt als een antioxidant en ondersteunt de werkzaamheid van andere componenten.
Details van de deelnemers:
- Aantal deelnemers: 25
- Criteria in aanmerking komen:
- Volwassenen van 18-60 jaar.
- BMI tussen 25 en 40 kg/m².
- Moet het huidige dieet en fysieke activiteitsniveau behouden.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke gewichtsverandering (> 5%) in de afgelopen drie maanden.
- Medische aandoeningen zoals ongecontroleerde diabetes, nierziekte, schildklieraandoeningen of auto -immuunziekten.
- Huidig gebruik van medicijnen of supplementen die het gewicht of de GLP-1-waarden beïnvloeden.
- Zwangerschap of lactatie.
Studieontwerp:
Dit is een gerandomiseerde, triple-blote, placebo-gecontroleerd onderzoek met drie voorwaarden:
- High-dosis supplement (~ 10 g)
- Supplement met lage dosis (~ 5 g)
- Placebo (~5 g) Elke deelnemer ervaart alle drie de aandoeningen in willekeurige volgorde.
De tijdlijn voor de studie omvat:
- Pre-sessie: 8 uur vasten voor elk bezoek.
- Aankomst in het lab (Rickel Building, kamers 256/259).
- Baseline bloedmonsterverzameling.
- Administratie van toegewezen supplement/placebo.
- Rustperiode van 60 minuten.
- Consumptie van een gestandaardiseerde maaltijd (Bertolli Chicken Alfredo Pasta Bake) in afzondering binnen een venster van 30 minuten.
- Verzameling van extra bloedmonsters op acht keer punten
- Meting van honger met behulp van een 7-puntsschaal.
Studieprocedures
Bloedafname:
- Monsters van 7 ml verzameld op elk tijdstip voor metabolische analyse (bijv. glucose, insuline, GLP-1).
- Totaal bloedvolume: 168 ml per deelnemer in alle sessies.
- Monsters worden geanalyseerd op metabole markers in het lab van Dr. Ryan Porter.
Verzadigingsmeting:
Deelnemers beoordelen de hongersniveaus bij elke bloedafname met behulp van een schaal van "extreem hongerig" tot "extreem vol".
Maaltijdinname:
Er wordt een ad libitum maaltijd verstrekt om de impact van de suppletie op de voedselconsumptie te beoordelen.
Risico's en mitigatie
- Bloedafwijking risico's: blauwe plekken, pijn, infectie of duizeligheid. Beheerd door het gebruik van getraind personeel en aseptische technieken.
- Supplementrisico's: maag-darmklachten en allergische reacties. Behandeld door deelnemers vooraf te screenen op allergieën. Er zullen noodvoorraden beschikbaar zijn.
- Gegevensprivacyrisico's:
Alle gegevens worden geanonimiseerd en veilig opgeslagen om inbreuken te voorkomen.
Verwachte resultaten
Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen:
- Als het supplement de honger vermindert in vergelijking met een placebo.
- Als het de GLP-1-release na maaltijd verbetert.
- Als het andere metabolische parameters verbetert (bijvoorbeeld glucose- en lipidenprofielen).
Gegevensbehandeling:
Alle gegevens worden geanonimiseerd en veilig opgeslagen. Monsters kunnen maximaal 24 maanden worden bewaard voor verder onderzoek.
Statistische analyse:
Gegevensanalyse zal de post-hoc tests van ANOVA en Tukey gebruiken in SPSS, met significantie ingesteld op P <0,05.
Studie-impact:
Dit onderzoek zou kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve voedingsinterventies ter ondersteuning van de eetlustregulatie en gewichtsbeheersing, ten behoeve van mensen met obesitas en/of stofwisselingsstoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76129
- Texas Christian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten aan alle volgende voorwaarden voldoen om in aanmerking te komen voor de studie:
- Leeftijd: 18-60 jaar oud.
- BMI (body mass index): tussen 25 en 40 kg/m².
- Dieet- en activiteitsstabiliteit: bereid om de huidige voedings- en lichamelijke activiteitsgewoonten te handhaven voor de duur van de studie.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende voorwaarden van toepassing is:
- Recente gewichtsverandering: Meer dan 5% van het lichaamsgewicht verloren of aangekomen in de afgelopen 3 maanden.
- Zwangerschap of lactatie: zwangere vrouwen of borstvoeding geven.
Medische aandoeningen:
- Nierziekte (chronische nierziekte of nierziekte in het eindstadium).
- Herpes-simplex.
- Ongecontroleerde diabetes (HbA1c >7%).
- Schildklieraandoeningen of het nemen van schildkliermedicijnen.
- Type 1 diabetes.
- Cushing -syndroom.
- Cirrose of hepatitis.
- Chronische obstructieve longziekte (COPD).
- dementie.
- Actieve auto-immuunziekten (bijv. lupus, reumatoïde artritis).
- De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
- Coeliakie.
- Allergieën of gevoeligheden:
- Bekende allergieën voor componenten van het supplement of de gestandaardiseerde maaltijd.
- Medicijnen: Momenteel een van de volgende handelingen:
- Supplementen of medicijnen voor gewichtsverlies.
- Antihypertensiva, antidiabetica of antihyperlipidemische medicijnen.
- Erectiestoornissen medicijnen.
- Bloedverdunners (bijvoorbeeld aspirine, warfarine).
- Medicijnen die stikstofoxide of nitroglycerine bevatten.
Geneesmiddelen die de GLP-1-spiegels beïnvloeden, zoals GLP-1-receptoragonisten, insuline, bepaalde antidepressiva of corticosteroïden.
- Het gebruik van middelen: bewijs van illegaal drugsgebruik, inclusief marihuana.
- Deelname aan andere onderzoeken: deelname aan een andere klinische proef die de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebo -arm dient als de besturingsconditie, met behulp van een poeder van ~ 5 g zonder actieve ingrediënten.
Deelnemers volgen hetzelfde protocol als de andere armen, waaronder een vastenperiode van 8 uur, baseline bloedmonsterverzameling en consumptie van de placebo voor een rust van 60 minuten.
Vervolgens eten ze de gestandaardiseerde maaltijd ad libitum (binnen een tijdvenster van 30 minuten), met bloedmonsters verzameld op de acht tijdstippen en hongersniveaus beoordeeld met behulp van de 7-puntsschaal.
De placebo-arm zal naar verwachting minimaal of geen effect vertonen op GLP-1-secretie en hongeronderdrukking, waardoor een basislijn voor vergelijking is tegen de twee actieve supplement doses.
|
De placebo -interventie omvat deelnemers die een ~ 5 g inert poeder consumeren zonder actieve ingrediënten.
Deelnemers volgen hetzelfde protocol als de andere twee interventies, waaronder vasten, baseline bloedverzameling, supplement (placebo) consumptie, een rust van 60 minuten en een ad libitum maaltijd.
Bloedmonsters worden op acht tijdstippen verzameld en hongersniveaus worden beoordeeld met de 7-puntsschaal.
Deze interventie dient als een controle en helpt om te bepalen of waargenomen effecten in de andere twee interventies toe te schrijven zijn aan de actieve supplementingrediënten.
|
|
Experimenteel: Hoge dosis supplement
In de arm met hoge doses supplementen consumeren deelnemers ongeveer 10 gram van het voedingssupplement, dat 9.000 mg L-arginine, 200 mg resveratrol, 500 mg zure kers en 100 mg vitamine C bevat.
Na een vastenperiode van 8 uur bezoeken de deelnemers het laboratorium, waar een basisbloedmonster wordt verzameld voordat het supplement wordt geconsumeerd.
Daarna rusten ze 60 minuten om absorptie mogelijk te maken en eten vervolgens binnen 30 minuten ad libitum een gestandaardiseerde maaltijd (Bertolli Chicken Alfredo pasta bake).
Bloedmonsters worden op acht tijdstippen verzameld en het hongerniveau wordt gemeten met behulp van een 7-punts verzadigingsschaal.
Verwacht wordt dat deze arm de meest uitgesproken effecten op de GLP-1-secretie en hongeronderdrukking zal vertonen in vergelijking met de andere armen, wat de potentiële werkzaamheid van een interventie met hoge doses benadrukt.
|
Deelnemers aan deze interventie ontvangen ongeveer 10 gram van het supplement, met 9.000 mg L-arginine, 200 mg resveratrol, 500 mg scherpe kers en 100 mg vitamine C. Het supplement wordt in poedervorm geconsumeerd na een 8 uur durende vorm na een 8 uur durende vorm na een 8 uur durende vorm na een 8 uur durende vorm na een 8-uursvorm na een 8-uursvorm na een 8-uursvorm na een 8-uursvorm na een 8-uursvorm na een 8-uursvorm na een 8-uursvorm na een 8-uursvorm na een 8-uursvorm na een 8 uur durende vorm na een 8 uur durende vorm na een 8 uur vastenperiode.
Na een rust van 60 minuten eten deelnemers een ad libitum maaltijd om het effect van het supplement op honger en voedselinname te beoordelen.
Bloedmonsters worden verzameld op acht specifieke tijdstippen om metabole markers te meten, inclusief GLP-1-niveaus, terwijl honger wordt gevolgd met behulp van een 7-punts verzadigingsschaal.
Deze interventie is bedoeld om de effecten van een hoge dosis van het supplement op de onderdrukking van de eetlust en metabole reacties te bepalen.
|
|
Experimenteel: Lage dosis supplement
In de laaggedoseerde supplementarm consumeren de deelnemers ongeveer 5 gram van het supplement, bestaande uit 4.500 mg L-arginine, 100 mg resveratrol, 250 mg zure kers en 50 mg vitamine C. Net als in de hoge dosis In de arm arriveren de deelnemers na 8 uur vasten, geven een basisbloedmonster af en consumeren het supplement vóór een rustperiode van 60 minuten.
Na de rustperiode eten ze dezelfde gestandaardiseerde maaltijd ad libitum binnen een tijdsbestek van 30 minuten.
Bloedmonsters worden opnieuw op acht tijdstippen genomen en het hongerniveau wordt op dezelfde schaal geregistreerd.
Deze arm evalueert of een verlaagde dosis van het supplement matige effecten heeft op de GLP-1-secretie en hongeronderdrukking, waardoor mogelijk een lagere effectieve dosis wordt geïdentificeerd.
|
In deze interventie consumeren deelnemers ongeveer 5 gram van het supplement, dat 4.500 mg L-arginine, 100 mg resveratrol, 250 mg taartkers en 50 mg vitamine C. bevat. : Deelnemers komen aan na 8 uur vasten, consumeren het supplement, rusten 60 minuten en eet de gestandaardiseerde ad libitum maaltijd.
Bloedmonsters worden genomen op dezelfde acht tijdstippen om metabole reacties te beoordelen en hongersniveaus worden gemeten met dezelfde verzadigingsschaal.
Deze interventie onderzoekt of een lagere dosis van het supplement nog steeds een aanzienlijk invloed kan hebben op de honger- en GLP-1-secretie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GLP-1
Tijdsspanne: 2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.
|
This measure tracks changes in blood GLP-1 concentrations at eight time points (baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 105, and 120 minutes).
|
2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trek
Tijdsspanne: 2 uur per sessie, gemeten gedurende drie afzonderlijke sessies gedurende drie weken.
|
Deze meting houdt het subjectieve hongerniveau van de deelnemers bij met behulp van een gevalideerde 7-punts verzadigingsschaal (variërend van "Extreem hongerig" tot "Extreem vol").
Er worden beoordelingen geregistreerd op elk van de acht tijdstippen die overeenkomen met de bloedmonsterafname om het effect van het supplement op de onderdrukking van de eetlust te beoordelen.
|
2 uur per sessie, gemeten gedurende drie afzonderlijke sessies gedurende drie weken.
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: Enkele maaltijd tijdens elke sessie, gemeten in drie sessies gedurende drie weken.
|
Deze maatstaf evalueert de hoeveelheid voedsel die wordt geconsumeerd tijdens de ad libitum gestandaardiseerde maaltijd die bij elke sessie wordt verstrekt.
Deelnemers zullen eten totdat ze zich comfortabel vol voelen, en de totale voedselinname zal worden gewogen om de impact van de interventies op de calorieconsumptie te beoordelen.
|
Enkele maaltijd tijdens elke sessie, gemeten in drie sessies gedurende drie weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hooper DR, Orange T, Gruber MT, Darakjian AA, Conway KL, Hausenblas HA. Broad Spectrum Polyphenol Supplementation from Tart Cherry Extract on Markers of Recovery from Intense Resistance Exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jun 14;18(1):47. doi: 10.1186/s12970-021-00449-x.
- Lucotti P, Setola E, Monti LD, Galluccio E, Costa S, Sandoli EP, Fermo I, Rabaiotti G, Gatti R, Piatti P. Beneficial effects of a long-term oral L-arginine treatment added to a hypocaloric diet and exercise training program in obese, insulin-resistant type 2 diabetic patients. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Nov;291(5):E906-12. doi: 10.1152/ajpendo.00002.2006. Epub 2006 Jun 13.
- Dashtabi A, Mazloom Z, Fararouei M, Hejazi N. Oral L-Arginine Administration Improves Anthropometric and Biochemical Indices Associated With Cardiovascular Diseases in Obese Patients: A Randomized, Single Blind Placebo Controlled Clinical Trial. Res Cardiovasc Med. 2015 Dec 29;5(1):e29419. doi: 10.5812/cardiovascmed.29419. eCollection 2016 Feb.
- Rogers DR, Lawlor DJ, Moeller JL. Vitamin C Supplementation and Athletic Performance: A Review. Curr Sports Med Rep. 2023 Jul 1;22(7):255-259. doi: 10.1249/JSR.0000000000001083.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, Pujadas G, La Sala L, Bucciarelli L, Rondinelli M, Genovese S. Vitamin C further improves the protective effect of GLP-1 on the ischemia-reperfusion-like effect induced by hyperglycemia post-hypoglycemia in type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2013 Jun 27;12:97. doi: 10.1186/1475-2840-12-97.
- Bordage S, Pham TN, Zedet A, Gugglielmetti AS, Nappey M, Demougeot C, Girard-Thernier C. Investigation of Mammal Arginase Inhibitory Properties of Natural Ubiquitous Polyphenols by Using an Optimized Colorimetric Microplate Assay. Planta Med. 2017 May;83(7):647-653. doi: 10.1055/s-0042-118711. Epub 2016 Oct 24.
- Kim DW, Jung DH, Sung J, Min IS, Lee SJ. Tart Cherry Extract Containing Chlorogenic Acid, Quercetin, and Kaempferol Inhibits the Mitochondrial Apoptotic Cell Death Elicited by Airborne PM10 in Human Epidermal Keratinocytes. Antioxidants (Basel). 2021 Mar 13;10(3):443. doi: 10.3390/antiox10030443.
- Huang PK, Lin SR, Chang CH, Tsai MJ, Lee DN, Weng CF. Natural phenolic compounds potentiate hypoglycemia via inhibition of Dipeptidyl peptidase IV. Sci Rep. 2019 Oct 30;9(1):15585. doi: 10.1038/s41598-019-52088-7.
- Hurt RT, Ebbert JO, Schroeder DR, Croghan IT, Bauer BA, McClave SA, Miles JM, McClain CJ. L-arginine for the treatment of centrally obese subjects: a pilot study. J Diet Suppl. 2014 Mar;11(1):40-52. doi: 10.3109/19390211.2013.859216. Epub 2014 Jan 10.
- Amin A, Neophytou C, Thein S, Martin NM, Alamshah A, Spreckley E, Bloom SR, Murphy KG. L-Arginine Increases Postprandial Circulating GLP-1 and PYY Levels in Humans. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1721-1726. doi: 10.1002/oby.22323.
- Clemmensen C, Smajilovic S, Smith EP, Woods SC, Brauner-Osborne H, Seeley RJ, D'Alessio DA, Ryan KK. Oral L-arginine stimulates GLP-1 secretion to improve glucose tolerance in male mice. Endocrinology. 2013 Nov;154(11):3978-83. doi: 10.1210/en.2013-1529. Epub 2013 Aug 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TCU GLP-1 Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Specifieke IPD die kan worden gedeeld
Demografische gegevens:
- Leeftijd
- Seks
Antropometrische gegevens:
- BMI
Uitkomstmaten:
- GLP-1-niveaus
- Hongerbeoordelingen
- Voedselinlaatgegevens (gram of kcal)
- Bloedglucosespiegels
- Insulinesniveaus
- Lipideprofielmarkeringen
Bijwerkingen of bijwerkingen:
- Meldingen van maag-darmklachten of andere reacties op het supplement
- Eventuele problemen met betrekking tot bloedafname
Sessieaanwezigheid en naleving:
- Naleving van de vastenvereisten
- Voltooiing van alle studiesessies
Voorwaarden voor het delen van IPD-de-identificatie: Onderzoekers zullen alle persoonlijke identificatiegegevens verwijderen (bijvoorbeeld naam, contactgegevens, geboortedatum).
Gegevensaggregatie: Onderzoekers zullen indien nodig gegevens samenvoegen om heridentificatie van deelnemers te voorkomen.
Toegangscontrole: deel gegevens alleen met geautoriseerde onderzoekers die ertoe vragen of voor peer-reviewed publicaties.
Geïnformeerde toestemming: Onderzoekers zullen ervoor zorgen dat deelnemers zich bewust zijn van en hebben ingestemd met het mogelijke delen van geanonimiseerde gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende informatie wordt verleend aan:
Gekwalificeerde onderzoekers: academische of klinische onderzoekers die zijn aangesloten bij erkende instellingen die de gegevens om wetenschappelijke doeleinden vragen en een legitieme interesse aantonen om de doelstellingen van de studie te bevorderen.
Regelgevende instanties en sponsors: regelgevende instanties (bijv. IRB en IBC) en studiesponsors (sponsors) hebben toegang tot de-geïdentificeerde gegevens voor verificatie, naleving of rapportagedoeleinden.
Tijdschriftrecensenten: Samenvattende gegevens en geanonimiseerde resultaten kunnen worden gedeeld tijdens het indienen van manuscripten en peer review.
Wat wordt er gedeeld?
- Ontzuiverde GLP-1-niveaus, hongerbeoordelingen, voedselinname, glucosewaarden, insulinespiegels, lipideprofielen en sessie-nalevingsgegevens.
- Ondersteunende documentatie: studieprotocol, statistisch analyseplan en metagegevens die nodig zijn voor het interpreteren van de datasets.
- Samengevatte uitkomsten (bijvoorbeeld gemiddelden, SD) voor elke interventie-arm kunnen ook worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .