Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu na apetyt i GLP-1 (GLP-1 Suppleme)

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Elisa Marroquin, Texas Christian University

Ostry wpływ suplementu zawierający L-argininy na supresję apetytu i indukcję GLP-1

Podsumowanie badania

Celem tego badania jest zrozumienie, czy suplement diety zawierający L-argininę, resweratrol, tartę wiśni i witaminę C zmniejsza głód i zwiększa uwalnianie GLP-1, hormonu związanego z supresją apetytu i ulepszoną regulacją glukozy. Badanie zbada także metaboliczne skutki suplementu.

Główne pytania:

  1. Czy suplement zmniejsza głód bardziej skutecznie niż placebo?
  2. Czy poprawia uwalnianie GLP-1 u osób z nadwagą lub otyłością?

Uczestnicy:

  • Wiek: 18-60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): 25-40 kg/m²
  • Całkowita liczba uczestników: 25
  • Musi utrzymać zwykłe nawyki żywieniowe i aktywności podczas badania.

Projekt badania:

  • Testowane warunki: suplement wysokiej dawki, suplement niskiej dawki i placebo.
  • Uczestnicy zostaną poddani trzem oddzielnym 2-godzinnym wizytom laboratoryjnym, każda po 8 godzinach postu.
  • Podczas każdej wizyty:
  • Polej przypisany suplement lub placebo.
  • Zjedz standardowy posiłek po 60-minutowym odpoczynku.
  • Dostarczyć próbki krwi w ośmiu punktach czasowych w celu pomiaru GLP-1 i innych markerów metabolicznych.
  • Oceń głód w 7-punktowej skali.

Korzyści i ryzyko:

  • Korzyści: Uczestnicy mogą nie odnieść bezpośrednich korzyści, ale odkrycia mogą prowadzić do opracowania nowych suplementów tłumiących apetyt, które pomogą w utracie wagi.
  • Zagrożenia: obejmują dyskomfort związany z pobraniem krwi, możliwe skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego spowodowane suplementem i reakcje alergiczne. Wprowadzono środki minimalizujące to ryzyko, takie jak wstępne badania przesiewowe pod kątem alergii i korzystanie z przeszkolonego personelu w celu pobrania krwi.

To badanie jest potrójne, co oznacza, że ​​ani uczestnicy, naukowcy, ani analitycy nie będą wiedzieć, jaki stan jest testowany podczas każdej wizyty. Zebrane dane zostaną anonimowe w celu ochrony prywatności uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tytuł studiów:

Ostry wpływ suplementu zawierający L-argininy na supresję apetytu i indukcję GLP-1

Cele badawcze:

Celem badania była ocena wpływu suplementu diety zawierającego L-argininę, resweratrol, wiśnię i witaminę C na tłumienie apetytu, uwalnianie hormonu GLP-1 i powiązane wyniki metaboliczne u osób z nadwagą lub otyłością.

Tło:

GLP-1 (peptyd glukagonopodobny 1) odgrywa kluczową rolę w regulacji apetytu i homeostazy glukozy.

Skrócone informacje podstawowe:

Połączenie następujących składników jest hipoteza, aby mieć efekt synergistyczny, promując sytość i poprawiając zdrowie metaboliczne:

  • L-arginina wzmaga wydzielanie GLP-1, poprawiając tolerancję glukozy i zmniejszając apetyt.
  • Resweratrol hamuje DPP-IV, rozszerzając aktywność GLP-1.
  • Tarta wiśniowa wspomaga regulację metaboliczną poprzez zwiększenie dostępności tlenku azotu i zapobieganie katabolizmowi argininy.
  • Witamina C działa jako przeciwutleniacz, potwierdzając skuteczność innych komponentów.

Dane uczestnika:

  • Liczba uczestników: 25
  • Kryteria kwalifikowalności:
  • Dorośli w wieku 18–60 lat.
  • BMI od 25 do 40 kg/m².
  • Należy utrzymać aktualny poziom diety i aktywności fizycznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczna zmiana masy (> 5%) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Stany chorobowe, takie jak niekontrolowana cukrzyca, choroba nerek, zaburzenia tarczycy lub choroby autoimmunologiczne.
  • Obecne stosowanie leków lub suplementów wpływających na poziomie wagi lub GLP-1.
  • Ciąża lub laktacja.

Projekt badania:

Jest to randomizowane, potrójne, kontrolowane placebo badanie z trzema warunkami:

  • Suplement wysokiej dawki (~ 10 g)
  • Suplement niskiej dawki (~ 5 g)
  • Placebo (~ 5 g) Każdy uczestnik doświadczy wszystkich trzech warunków w losowej kolejności.

Harmonogram badania obejmuje:

  • Przed każdą wizytą przed sesją: 8-godzinny post.
  • Przylot do laboratorium (budynek Rickel, pokoje 256/259).
  • Pobieranie podstawowych próbek krwi.
  • Podawanie przypisanego suplementu/placebo.
  • 60-minutowy okres odpoczynku.
  • Spożywanie znormalizowanego posiłku (Bertolli Chicken Alfredo Parbus Piek) w izolacji w ciągu 30-minutowego okna.
  • Zbieranie dodatkowych próbek krwi w ośmiokrotnych punktach
  • Pomiar głodu za pomocą 7-punktowej skali.

Procedury badawcze

Próbkowanie krwi:

  • W każdym punkcie czasowym pobierano próbki o objętości 7 ml do analizy metabolicznej (np. glukoza, insulina, GLP-1).
  • Całkowita objętość krwi: 168 ml na uczestnika we wszystkich sesjach.
  • Próbki zostaną poddane analizie pod kątem markerów metabolicznych w laboratorium dr Ryana Portera.

Pomiar sytości:

Uczestnicy ocenią poziomy głodu przy każdym poborze krwi za pomocą skali od „wyjątkowo głodnego” do „wyjątkowo pełnego”.

Spożycie posiłku:

Posiłek ad libitum zapewnia się w celu oceny wpływu suplementacji na spożycie żywności.

Ryzyko i ograniczenie

  • Ryzyko związane z pobieraniem krwi: siniaki, ból, infekcja lub zawroty głowy. Udało się za pomocą wyszkolonych technik personelu i aseptycznych.
  • Ryzyko suplementów: dyskomfort żołądkowo -jelitowy i reakcje alergiczne. Adresowane przez uczestników wstępnie skorupy w zakresie alergii. Zapasy awaryjne będą dostępne.
  • Ryzyko prywatności danych:

Wszystkie dane będą anonimowe i bezpiecznie przechowywane, aby zapobiec naruszeniom.

Oczekiwane wyniki

Badanie ma na celu określenie:

  • Jeśli suplement zmniejsza głód w porównaniu do placebo.
  • Jeśli zwiększa uwalnianie GLP-1 po posiłku.
  • Jeśli poprawia inne parametry metaboliczne (np. Glukoza, profile lipidowe).

Obsługa danych:

Wszystkie dane będą anonimowe i bezpiecznie przechowywane. Próbki można przechowywać do 24 miesięcy do dalszych badań.

Analiza statystyczna:

Analiza danych wykorzysta testy post-hoc ANOVA i Tukeya w SPSS, z istotnością ustawioną na p <0,05.

Wpływ badania:

Badania te mogą przyczynić się do opracowania skutecznych interwencji żywieniowych wspomagających regulację apetytu i kontrolę masy ciała, z korzyścią dla osób z otyłością i/lub zaburzeniami metabolicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
        • Texas Christian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące warunki, aby kwalifikować się do badania:

  • Wiek: 18-60 lat.
  • BMI (wskaźnik masy ciała): od 25 do 40 kg/m².
  • Stabilność diety i aktywności: chęć utrzymania obecnych nawyków aktywności dietetycznej i fizycznej na czas badania.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli obowiązują którykolwiek z poniższych warunków:

  • Ostatnia zmiana wagi: utracona lub zyskała ponad 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Ciąża lub laktacja: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

  • Warunki medyczne:

    • Choroba nerek (przewlekła choroba nerek lub schyłkowa choroba nerek).
    • Opryszczka zwykła.
    • Niekontrolowana cukrzyca (HBA1C> 7%).
    • Choroby tarczycy lub przyjmowanie leków na tarczycę.
    • Cukrzyca typu 1.
    • Zespół Cushinga.
    • Marskość lub zapalenie wątroby.
    • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
    • Demencje.
    • Aktywne choroby autoimmunologiczne (np. Toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów).
    • choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
    • Celiakia.
    • Alergie lub nadwrażliwości:
    • Znane alergie na wszelkie elementy suplementu lub standaryzowanego posiłku.
    • Leki: Obecnie przyjmujący któreś z następujących czynności:
  • Suplementy lub leki na odchudzanie.
  • Leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwcukrzycowe lub przeciwhiperlipidemiczne.
  • Leki na zaburzenia erekcji.
  • Leki rozrzedzające krew (np. aspiryna, warfaryna).
  • Leki zawierające tlenek azotu lub nitroglicerynę.

  • Leki wpływające na poziom GLP-1, takie jak agoniści receptora GLP-1, insulina, niektóre leki przeciwdepresyjne lub kortykosteroidy.

    • Używanie substancji: Dowody nielegalnego używania narkotyków, w tym marihuany.
    • Udział w innych badaniach: włączenie do innego badania klinicznego, które może mieć wpływ na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Ramię placebo służy jako warunek sterowania, przy użyciu proszku ~ 5 g bez aktywnych składników. Uczestnicy postępują zgodnie z tym samym protokołem, co inne ramiona, w tym 8-godzinny okres postu, wyjściowe pobieranie próbek krwi i spożycie placebo przed 60-minutowym odpoczynkiem. Następnie jedzą znormalizowany posiłek ad libitum (w oknie czasowym 30 minut), z próbkami krwi zebranymi w ośmiu punktach czasowych i poziomach głodu ocenianych przy użyciu 7-punktowej skali. Oczekuje się, że ramię placebo będzie wykazywać minimalne lub brak wpływu na wydzielanie GLP-1 i tłumienie głodu, zapewniając podstawę do porównania z dwiema aktywnymi dawkami suplementów.
Suplement diety: Placebo
Interwencja placebo polega na tym, że uczestnicy spożywają ~ 5 g bezwładnego proszku bez aktywnych składników. Uczestnicy postępują zgodnie z tym samym protokołem, co pozostałe dwie interwencje, w tym post, wyjściowe zbieranie krwi, spożycie suplementu (placebo), 60-minutowy odpoczynek i posiłek ad libitum. Próbki krwi są zbierane w ośmiu punktach czasowych, a poziomy głodu są oceniane w skali 7-punktowej. Ta interwencja służy jako kontrola, pomagając ustalić, czy zaobserwowane skutki w pozostałych dwóch interwencjach można przypisać aktywnym składnikom suplementów.
Eksperymentalny: Suplement o wysokiej dawce
W grupie suplementów wysokodawkowych uczestnicy spożywają około 10 gramów suplementu diety, który zawiera 9000 mg L-argininy, 200 mg resweratrolu, 500 mg cierpkiej wiśni i 100 mg witaminy C. Po 8-godzinnym okresie postu uczestnicy udają się do laboratorium, gdzie pobierana jest wyjściowa próbka krwi przed spożyciem suplementu. Następnie odpoczywają przez 60 minut, aby umożliwić wchłonięcie, a następnie spożywają standardowy posiłek (zapiekany makaron Bertolli z kurczakiem Alfredo) ad libitum w ciągu 30 minut. Próbki krwi pobiera się w ośmiu punktach czasowych, a poziom głodu mierzy się za pomocą 7-punktowej skali sytości. Oczekuje się, że to ramię wykaże najbardziej wyraźny wpływ na wydzielanie GLP-1 i tłumienie głodu w porównaniu z pozostałymi ramionami, co podkreśla potencjalną skuteczność interwencji wysokodawkowej.
Suplement diety: Suplement wysokiej dawki
Uczestnicy tej interwencji otrzymują około 10 gramów suplementu zawierającego 9000 mg L-argininy, 200 mg resweratrolu, 500 mg cierpkiej wiśni i 100 mg witaminy C. Suplement spożywany jest w formie sproszkowanej po 8 godzinach okres postu. Po 60-minutowym odpoczynku uczestnicy spożywają posiłek do woli, aby ocenić wpływ suplementu na uczucie głodu i spożycie pokarmu. Próbki krwi pobiera się w ośmiu określonych punktach czasowych w celu pomiaru markerów metabolicznych, w tym poziomu GLP-1, a poziom głodu monitoruje się za pomocą 7-punktowej skali sytości. Celem tej interwencji jest określenie wpływu dużej dawki suplementu na tłumienie apetytu i reakcje metaboliczne.
Eksperymentalny: Suplement niskiej dawki
W ramieniu suplementów w niskiej dawce uczestnicy zużywają około 5 gramów suplementu, składające się z 4500 mg L-argininy, 100 mg resweratrolu, 250 mg koszulki wiśni i 50 mg witaminy C. Ramię, uczestnicy przybywają po poście przez 8 godzin, zapewniają wyjściową próbkę krwi i zużywają suplement przed 60-minutowym odpoczynkiem. Po okresie odpoczynku jedzą ten sam standardowy posiłek ad libitum w ciągu 30 minut. Próbki krwi są ponownie pobierane w ośmiu punktach czasowych, a poziomy głodu są rejestrowane przy użyciu tej samej skali. Ramię to ocenia, czy zmniejszona dawka suplementu zapewnia umiarkowany wpływ na wydzielanie GLP-1 i tłumienie głodu, potencjalnie identyfikując niższą skuteczną dawkę.
Suplement diety: Suplement o niskiej dawce
W tej interwencji uczestnicy spożywają około 5 gramów suplementu, który zawiera 4500 mg L-argininy, 100 mg resweratrolu, 250 mg cierpkiej wiśni i 50 mg witaminy C. Protokół odzwierciedla protokół interwencji wysokodawkowej : uczestnicy przybywają po 8 godzinach postu, spożywają suplement, odpoczywają 60 minut i spożywają standardowy posiłek ad libitum. Próbki krwi pobiera się w tych samych ośmiu punktach czasowych, aby ocenić reakcje metaboliczne, a poziom głodu mierzy się przy użyciu tej samej skali sytości. Ta interwencja bada, czy niższa dawka suplementu może nadal znacząco wpływać na uczucie głodu i wydzielanie GLP-1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GLP-1
Ramy czasowe: 2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.
This measure tracks changes in blood GLP-1 concentrations at eight time points (baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 105, and 120 minutes).
2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt
Ramy czasowe: 2 godziny na sesję, mierzone podczas trzech oddzielnych sesji w ciągu trzech tygodni.
Miara ta śledzi subiektywny poziom głodu uczestników za pomocą zatwierdzonej 7-punktowej skali sytości (od „Bardzo głodny” do „Niezwykle pełny”). Oceny będą rejestrowane w każdym z ośmiu punktów czasowych odpowiadających pobraniu próbki krwi w celu oceny wpływu suplementu na tłumienie apetytu.
2 godziny na sesję, mierzone podczas trzech oddzielnych sesji w ciągu trzech tygodni.
Spożycie pokarmu
Ramy czasowe: Pojedynczy posiłek podczas każdej sesji, mierzony w trzech sesjach w ciągu trzech tygodni.
Ten środek ocenia ilość żywności spożywanej podczas standaryzowanego posiłku ad libitum dostarczonego na każdej sesji. Uczestnicy będą jeść, dopóki nie poczują się wygodnie, a całkowite spożycie pokarmu zostanie zważone w celu oceny wpływu interwencji na spożycie kalorii.
Pojedynczy posiłek podczas każdej sesji, mierzony w trzech sesjach w ciągu trzech tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Christian University

Współpracownicy

Healthrite Partners
GMT Nutrition, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCU GLP-1 Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Konkretny IPD, który można udostępniać

Dane demograficzne:

  • Wiek
  • Seks

Dane antropometryczne:

- BMI

Miary wyniku:

  • Poziomy GLP-1
  • Oceny głodu
  • Dane dotyczące spożycia pokarmu (Gramy lub KCAL)
  • Poziom glukozy we krwi
  • Poziom insuliny
  • Markery profilu lipidów

Zdarzenia niepożądane lub skutki uboczne:

  • Doniesienia o stresie przewodu pokarmowym lub innych reakcjach na suplement
  • Wszelkie problemy związane z pobieraniem próbek krwi

Frekwencja i zgodność z sesją:

  • Przestrzeganie wymagań na czczo
  • Ukończenie wszystkich sesji edukacyjnych

Warunki udostępniania de-identyfikacji IPD: Śledczy usuną wszystkie osobiste identyfikatory (np. Imię, dane kontaktowe, data urodzenia).

Agregacja danych: Śledczy będą w razie potrzeby agregować dane, aby zapobiec ponownej identyfikacji uczestników.

Kontrola dostępu: Udostępnij dane tylko upoważnionym badaczom, którzy je żądają lub w przypadku publikacji recenzowanych.

Świadoma zgoda: badacze upewnią się, że uczestnicy byli świadomi i wyrazili zgodę na potencjalne udostępnianie danych pozbawionych cech identyfikacyjnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników pierwotnych i przez okres do 24 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do indywidualnych danych uczestnika (IPD) i informacji uzupełniających będą mieli:

Wykwalifikowani badacze: badacze akademiccy lub kliniczni powiązani z uznanymi instytucjami, którzy zwracają się o dane do celów naukowych i wykazują uzasadniony interes w realizacji celów badania.

Organy regulacyjne i sponsorzy: agencje regulacyjne (np. IRB i IBC) oraz sponsorzy badań (sponsorzy) mogą uzyskać dostęp do danych zidentyfikowanych do weryfikacji, zgodności lub raportowania.

Recenzenci czasopism: Dane podsumowujące i wyniki zidentyfikowane mogą być udostępniane podczas przesyłania rękopisu i oceny wzajemnej.

Co zostanie udostępnione?

  • Zdeidentyfikowane poziomy GLP-1, oceny głodu, spożycie pokarmu, poziom glukozy, poziom insuliny, profile lipidowe i dane dotyczące zgodności z sesją.
  • Dokumentacja uzupełniająca: protokół badania, plan analizy statystycznej i metadane niezbędne do interpretacji zestawów danych.
  • Można także udostępniać podsumowane wyniki (np. średnie, SD) dla każdego ramienia interwencji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj