Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilskud på appetit og GLP-1 (GLP-1 Suppleme)

24. maj 2026 opdateret af: Elisa Marroquin, Texas Christian University

Akut effekt af tilskud indeholdende L-arginin på appetitundertrykkelse og GLP-1-induktion

Studieresumé

Målet med denne undersøgelse er at forstå, om et diættilskud, der indeholder L-arginin, resveratrol, syrlig kirsebær og C-vitamin reducerer sult og øger frigivelsen af ​​GLP-1, et hormon forbundet med appetitundertrykkelse og forbedret glukoseregulering. Undersøgelsen vil også undersøge de metaboliske virkninger af supplementet.

Hovedspørgsmål:

  1. Reducerer tilskuddet sult mere effektivt end et placebo?
  2. Forbedrer det GLP-1-frigivelsen hos personer med overvægt eller fedme?

Deltagere:

  • Alder: 18-60 år
  • Body Mass Index (BMI): 25-40 kg/m²
  • Samlede deltagere: 25
  • Skal opretholde sædvanlige spisnings- og aktivitetsvaner under undersøgelsen.

Studiedesign:

  • Testede forhold: højdosis supplement, lavdosis supplement og placebo.
  • Deltagerne vil gennemgå tre separate 2-timers laboratoriebesøg, hver efter faste i 8 timer.
  • Under hvert besøg:
  • Indtag det tildelte supplement eller placebo.
  • Spis et standardiseret måltid efter 60 minutters hvile.
  • Giv blodprøver på otte tidspunkter for at måle GLP-1 og andre metaboliske markører.
  • Bedøm sult ved hjælp af en 7-punkts skala.

Fordele og risici:

  • Fordele: Deltagerne har muligvis ikke direkte gavn, men resultaterne kan føre til nye appetitdæmpende kosttilskud, der hjælper med vægttab.
  • Risici: Medtag ubehag fra blodtrækninger, mulige gastrointestinale bivirkninger fra supplementet og allergiske reaktioner. Foranstaltninger er på plads for at minimere disse risici, såsom præ-screening for allergi og bruge uddannet personale til blodopsamling.

Denne undersøgelse er tredobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne, forskere eller analytikere vil vide, hvilken betingelse der testes under hvert besøg. Indsamlet data vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes privatliv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestitel:

Akut effekt af supplement indeholdende L-arginin på appetitundertrykkelse og GLP-1-induktion

Forskningsmål:

Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningerne af et kosttilskud indeholdende L-arginin, resveratrol, tærtekirsebær og C-vitamin på appetitundertrykkelse, GLP-1-hormonfrigivelse og associerede metaboliske resultater hos personer med overvægt eller fedme.

Baggrund:

GLP-1 (glucagon-lignende peptid 1) spiller en afgørende rolle i reguleringen af ​​appetit og glukosehomeostase.

Kondenseret baggrundsinformation:

Kombinationen af ​​følgende ingredienser antages at have en synergistisk effekt, fremme metabolisk sundhed:

  • L-arginin forbedrer GLP-1-sekretion, forbedrer glukosetolerance og reducerer appetitten.
  • Resveratrol hæmmer DPP-IV, hvilket forlænger aktiviteten af ​​GLP-1.
  • Syrlig kirsebær understøtter metabolisk regulering ved at forbedre nitrogenoxidtilgængeligheden og forebygge argininkatabolisme.
  • C-vitamin fungerer som en antioxidant, der understøtter effektiviteten af ​​andre komponenter.

Deltageroplysninger:

  • Antal deltagere: 25
  • Kvalifikationskriterier:
  • Voksne i alderen 18-60 år.
  • BMI mellem 25 og 40 kg/m².
  • Skal opretholde den aktuelle diæt og fysiske aktivitetsniveauer.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig vægtændring (>5%) inden for de seneste tre måneder.
  • Medicinske tilstande som ukontrolleret diabetes, nyresygdom, skjoldbruskkirtellidelser eller autoimmune sygdomme.
  • Aktuel brug af medicin eller kosttilskud, der påvirker vægt- eller GLP-1-niveauer.
  • Graviditet eller amning.

Undersøgelsesdesign:

Dette er en randomiseret, tredobbeltblindet, placebo-kontrolleret undersøgelse med tre forhold:

  • Supplement med høj dosis (~ 10 g)
  • Lavdosistilskud (~5 g)
  • Placebo (~ 5 g) Hver deltager vil opleve alle tre betingelser i tilfældig rækkefølge.

Tidslinjen for undersøgelsen involverer:

  • Pre-session: 8-timers faste før hvert besøg.
  • Ankomst til laboratoriet (Rickel-bygningen, rum 256/259).
  • Baseline blodprøvesamling.
  • Administration af tildelt tilskud/placebo.
  • 60 minutters hviletid.
  • Indtagelse af et standardiseret måltid (Bertolli Chicken Alfredo pasta bage) i isolation inden for et 30-minutters vindue.
  • Indsamling af yderligere blodprøver på otte gang point
  • Måling af sult ved hjælp af en 7-punkts skala.

Studieprocedurer

Blodprøveudtagning:

  • 7 mL prøver indsamlet på hvert tidspunkt til metabolisk analyse (f.eks. glucose, insulin, GLP-1).
  • Samlet blodvolumen: 168 ml pr. Deltager på tværs af alle sessioner.
  • Prøver analyseres for metaboliske markører i Dr. Ryan Porters laboratorium.

Mæthedsmåling:

Deltagerne bedømmer sultniveauer på hvert blodtrækning ved hjælp af en skala fra "ekstremt sultne" til "ekstremt fuld."

Måltidsindtag:

Der gives et ad libitum-måltid for at vurdere effekten af ​​kosttilskud på fødevareforbruget.

Risici og afbødning

  • Blodtrækningsrisici: blå mærker, smerter, infektion eller svimmelhed. Administreret ved hjælp af uddannet personale og aseptiske teknikker.
  • Tillægsrisici: Gastrointestinal ubehag og allergiske reaktioner. Adresseret af præ-screening deltagere for allergi. Nødforsyninger vil være tilgængelige.
  • Databeskyttelsesrisici:

Alle data vil blive anonymiseret og gemt sikkert for at forhindre overtrædelser.

Forventede resultater

Undersøgelsen sigter mod at bestemme:

  • Hvis supplementet reducerer sult sammenlignet med en placebo.
  • Hvis det øger GLP-1 frigivelse efter måltid.
  • Hvis det forbedrer andre metaboliske parametre (f.eks. Glukose, lipidprofiler).

Datahåndtering:

Alle data vil blive anonymiseret og opbevaret sikkert. Prøver kan opbevares i op til 24 måneder til yderligere forskning.

Statistisk analyse:

Dataanalyse vil bruge ANOVA og Tukeys post-hoc test i SPSS, med signifikans sat til p<0,05.

Undersøgelsespåvirkning:

Denne forskning kan bidrage til at udvikle effektive ernæringsmæssige interventioner til støtte for appetitregulering og vægthåndtering, hvilket gavner enkeltpersoner med fedme og/eller metaboliske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76129
        • Texas Christian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal opfylde alle følgende betingelser for at være berettigede til undersøgelsen:

  • Alder: 18-60 år.
  • BMI (kropsmasseindeks): mellem 25 og 40 kg/m².
  • Kost- og aktivitetsstabilitet: Villig til at opretholde nuværende kost- og fysiske aktivitetsvaner i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis nogen af ​​følgende betingelser gælder:

  • Seneste vægtændring: Tabt eller taget på mere end 5 % af kropsvægten inden for de sidste 3 måneder.
  • Graviditet eller amning: Gravide eller ammende kvinder.

  • Medicinske tilstande:

    • Nyresygdom (kronisk nyresygdom eller nyresygdom i slutstadiet).
    • Herpes simplex.
    • Ukontrolleret diabetes (HBA1C> 7%).
    • Skjoldbruskkirtellidelser eller indtagelse af skjoldbruskkirtelmedicin.
    • Type 1 diabetes.
    • Cushings syndrom.
    • Cirrose eller hepatitis.
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
    • Demenssygdomme.
    • Aktive autoimmune sygdomme (f.eks. Lupus, reumatoid arthritis).
    • Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
    • Cøliaki.
    • Allergier eller følsomhed:
    • Kendte allergier over for alle komponenter i tilskuddet eller standardiseret måltid.
    • Medicin: Tager i øjeblikket en af ​​følgende:
  • Kosttilskud eller medicin til vægttab.
  • Antihypertensive, antidiabetiske eller antihyperlipidæmiske medicin.
  • Erektil dysfunktion medicin.
  • Blodtyndere (f.eks. Aspirin, warfarin).
  • Medicin, der indeholder nitrogenoxid eller nitroglycerin.

  • Lægemidler, der påvirker GLP-1-niveauer, såsom GLP-1-receptoragonister, insulin, visse antidepressiva eller kortikosteroider.

    • Stofbrug: Beviser for ulovligt stofbrug, herunder marihuana.
    • Deltagelse i andre undersøgelser: Tilmelding i et andet klinisk forsøg, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo -armen tjener som kontroltilstand ved hjælp af et ~ 5 g pulver uden aktive ingredienser. Deltagerne følger den samme protokol som de andre arme, inklusive en 8-timers fasteperiode, indsamling af baseline-blodprøven og forbrug af placebo inden en 60-minutters hvile. De spiser derefter det standardiserede måltid ad libitum (inden for et tidsvindue på 30 minutter), med blodprøver indsamlet på otte tidspunkter og sultniveauer vurderet ved hjælp af 7-punkts skala. Placebo-armen forventes at vise minimal eller ingen effekt på GLP-1 sekretion og sultundertrykkelse, hvilket giver en baseline til sammenligning med de to aktive supplementdoser.
Kosttilskud: Placebo
Placebo -interventionen involverer deltagere, der forbruger et ~ 5 g inert pulver uden aktive ingredienser. Deltagerne følger den samme protokol som de to andre interventioner, herunder faste, baseline blodopsamling, supplement (placebo) forbrug, en 60-minutters hvile og et ad libitum måltid. Blodprøver indsamles på otte tidspunkter, og sultniveauer vurderes med 7-punkts skala. Denne intervention tjener som en kontrol, hvilket hjælper med at bestemme, om observerede effekter i de to andre interventioner kan tilskrives de aktive supplement -ingredienser.
Eksperimentel: Supplement med høj dosis
I supplementarmen med høj dosis forbruger deltagerne cirka 10 gram ernæringstilskuddet, der indeholder 9.000 mg L-arginin, 200 mg resveratrol, 500 mg tærkirsebær og 100 mg vitamin C. Efter en 8-timers faste periode besøger deltagerne laboratoriet, hvor en baseline-blodprøve indsamles inden supplementforbruget. De hviler derefter i 60 minutter for at tillade absorption og spiser derefter et standardiseret måltid (Bertolli Chicken Alfredo Pasta Bake) ad libitum inden for 30 minutter. Blodprøver opsamles på otte tidspunkter, og sultniveauer måles ved hjælp af en 7-punkts metthedsskala. Denne arm forventes at vise de mest markante effekter på GLP-1 sekretion og sultundertrykkelse sammenlignet med de andre arme, hvilket fremhæver den potentielle effektivitet af en højdosis intervention.
Kosttilskud: Supplement med høj dosis
Deltagerne i denne intervention modtager cirka 10 gram af tilskuddet, der indeholder 9.000 mg L-arginin, 200 mg resveratrol, 500 mg tærte kirsebær og 100 mg C-vitamin. Tilskuddet indtages i pulverform efter 8 timer fasteperiode. Efter 60 minutters hvile spiser deltagerne et ad libitum-måltid for at vurdere kosttilskuddets effekt på sult og madindtag. Blodprøver indsamles på otte specifikke tidspunkter for at måle metaboliske markører, herunder GLP-1-niveauer, mens sult spores ved hjælp af en 7-punkts mæthedsskala. Denne intervention har til formål at bestemme virkningerne af en høj dosis af tilskuddet på appetitundertrykkelse og metaboliske reaktioner.
Eksperimentel: Lavt dosistilskud
I lavdosistilskudsarmen indtager deltagerne cirka 5 gram af tilskuddet, bestående af 4.500 mg L-arginin, 100 mg resveratrol, 250 mg tærtekirsebær og 50 mg C-vitamin. Som i højdosis arm, ankommer deltagerne efter at have fastet i 8 timer, giver en baseline blodprøve og indtager tilskuddet før en 60-minutters hvile. Efter hvileperioden spiser de det samme standardiserede måltid ad libitum inden for et tidsvindue på 30 minutter. Blodprøver tages igen på otte tidspunkter, og sultniveauer registreres ved hjælp af samme skala. Denne arm evaluerer, om en reduceret dosis af tilskuddet giver moderat effekt på GLP-1-sekretion og sultundertrykkelse, hvilket potentielt identificerer en lavere effektiv dosis.
Kosttilskud: Lavdosistilskud
I denne indgriben forbruger deltagerne cirka 5 gram af supplementet, der indeholder 4.500 mg l-arginin, 100 mg resveratrol, 250 mg syrlig kirsebær og 50 mg vitamin C. Protokolen spejler den med høj dosis intervention : Deltagerne ankommer efter faste i 8 timer, forbruger supplementet, hviler i 60 minutter og spiser det standardiserede ad libitum måltid. Blodprøver udtages på de samme otte tidspunkter for at vurdere metaboliske responser, og sultniveauer måles ved hjælp af den samme metthedsskala. Denne intervention undersøger, om en lavere dosis af supplementet stadig kan påvirke sult og GLP-1-sekretion væsentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1
Tidsramme: 2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.
This measure tracks changes in blood GLP-1 concentrations at eight time points (baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 105, and 120 minutes).
2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit
Tidsramme: 2 timer pr. Session, målt under tre separate sessioner over tre uger.
Denne foranstaltning sporer deltagernes subjektive sultniveauer ved hjælp af en valideret 7-punkts metthedsskala (lige fra "ekstremt sulten" til "ekstremt fuld"). Bedømmelser registreres på hvert af de otte tidspunkter, der svarer til blodprøveopsamling for at vurdere effekten af ​​supplementet på appetitundertrykkelse.
2 timer pr. Session, målt under tre separate sessioner over tre uger.
Madindtag
Tidsramme: Enkelt måltid under hver session, målt i tre sessioner over tre uger.
Denne foranstaltning evaluerer mængden af ​​mad, der forbruges under AD LIBITUM -standardiseret måltid, der blev leveret på hver session. Deltagerne vil spise, indtil de føler sig komfortabelt fulde, og det samlede fødeindtag vil blive vejet for at vurdere indvirkningen af ​​interventionerne på kaloriforbruget.
Enkelt måltid under hver session, målt i tre sessioner over tre uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Christian University

Samarbejdspartnere

Healthrite Partners
GMT Nutrition, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCU GLP-1 Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Specifik IPD, der kan deles

Demografiske data:

  • Alder
  • Køn

Antropometriske data:

- BMI

Resultatmål:

  • GLP-1 niveauer
  • Sultvurderinger
  • Fødevareindtag data (gram eller kcal)
  • Blodglukoseniveauer
  • Insulinniveauer
  • Lipidprofilmarkører

Bivirkninger eller bivirkninger:

  • Rapporter om gastrointestinal nød eller andre reaktioner på tillægget
  • Eventuelle problemer relateret til blodprøvetagning

Sessionsdeltagelse og overholdelse:

  • Overholdelse af fastebehov
  • Afslutning af alle undersøgelsessessioner

Betingelser for deling af IPD-de-identifikation: Efterforskere fjerner alle personlige identifikatorer (f.eks. Navn, kontaktoplysninger, fødselsdato).

Dataaggregering: Efterforskere vil aggregere data, hvis det er nødvendigt for at forhindre genidentifikation af deltagere.

Adgangskontrol: Del kun data med autoriserede forskere, der anmoder om det, eller til peer-reviewede publikationer.

Informeret samtykke: Efterforskere vil sikre, at deltagerne er opmærksomme på og har accepteret den potentielle deling af afidentificerede data.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​de primære resultater og i op til 24 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende oplysninger vil blive givet til:

Kvalificerede forskere: Akademiske eller kliniske forskere tilknyttet anerkendte institutioner, der anmoder om dataene til videnskabelige formål og demonstrerer en legitim interesse i at fremme undersøgelsens mål.

Regulerende organer og sponsorer: Regulerende agenturer (f.eks. IRB og IBC) og studiesponsorer (sponsorer) kan få adgang til afidentificerede data til verifikation, overholdelse eller rapporteringsformål.

Journalanmeldere: Resumédata og de-identificerede resultater kan deles under manuskriptindgivelse og peer review.

Hvad deles?

  • De-identificerede GLP-1-niveauer, sultvurderinger, fødeindtag, glukoseniveauer, insulinniveauer, lipidprofiler og overholdelsesdata for session.
  • Understøttende dokumentation: undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og metadata, der er nødvendige for at fortolke datasættene.
  • Sammenfattende resultater (f.eks. Midler, SD) for hver interventionsarm kan også deles.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner