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식욕과 GLP-1에 대한 보충제의 효과 (GLP-1 Suppleme)

2026년 5월 24일 업데이트: Elisa Marroquin, Texas Christian University

식욕 억제 및 GLP-1 유도에 대한 L- 아르기닌 함유 보충제의 급성 효과

연구 요약

이 연구의 목표는 L-아르기닌, 레스베라트롤, 타르트 체리 및 비타민 C를 함유한 건강보조식품이 배고픔을 줄이고 식욕 억제 및 혈당 조절 개선과 관련된 호르몬인 GLP-1의 방출을 증가시키는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 또한 보충제의 대사 효과를 탐구할 것입니다.

주요 질문 :

  1. 보충제가 위약보다 기아를 더 효과적으로 줄입니까?
  2. 과체중 또는 비만인 개인의 GLP-1 방출을 강화합니까?

참가자들:

  • 연령: 18~60세
  • 체질량지수(BMI): 25-40kg/m²
  • 총 참가자: 25명
  • 연구 중에 일반적인 식사 및 활동 습관을 유지해야합니다.

연구 설계:

  • 테스트 된 조건 : 고용량 보충, 저용량 보충제 및 위약.
  • 참가자는 각각 8시간 동안 금식한 후 3번의 2시간 실험실 방문을 받게 됩니다.
  • 방문하는 동안 :
  • 할당 된 보충제 또는 위약을 소비하십시오.
  • 60 분 휴식 후 표준화 된 식사를 먹습니다.
  • GLP-1 및 기타 대사 마커를 측정하기 위해 8 시점에 혈액 샘플을 제공하십시오.
  • 7점 척도를 사용하여 배고픔을 평가하십시오.

혜택 및 위험 :

  • 이점: 참가자는 직접적인 이점을 얻지 못할 수 있지만 이번 연구 결과는 체중 감량에 도움이 되는 새로운 식욕 억제 보충제로 이어질 수 있습니다.
  • 위험: 채혈로 인한 불편함, 보충제로 인한 위장 부작용 및 알레르기 반응을 포함합니다. 알레르기에 대한 사전 검사, 혈액 수집을 위한 훈련된 인력 활용 등 이러한 위험을 최소화하기 위한 조치가 마련되어 있습니다.

이 연구는 삼중맹검법으로 진행됩니다. 즉, 참가자, 연구자, 분석가 모두 방문할 때마다 어떤 상태가 테스트되는지 알 수 없습니다. 수집된 데이터는 참가자의 개인정보를 보호하기 위해 익명으로 처리됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 제목:

식욕 억제 및 GLP-1 유도에 대한 L- 아르기닌 함유 보충제의 급성 효과

연구 목표 :

이 연구의 목표는 L-아르기닌, 레스베라트롤, 타르트 체리, 비타민 C를 함유한 건강보조식품이 과체중 또는 비만인 개인의 식욕 억제, GLP-1 호르몬 방출 및 관련 대사 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

배경:

GLP-1 (글루카곤 유사 펩티드 1)은 식욕 및 포도당 항상성을 조절하는 데 중요한 역할을한다.

요약된 배경 정보:

다음 성분의 조합은 포만감을 촉진하고 대사 건강을 개선하는 시너지 효과를 갖는 것으로 가정됩니다.

  • L- 아르기닌은 GLP-1 분비를 향상시켜 포도당 내성을 개선하고 식욕을 감소시킨다.
  • 레스베라트롤은 DPP-IV를 억제하여 GLP-1의 활성을 연장시킨다.
  • 타트 체리는 산화질소 가용성을 강화하고 아르기닌 이화작용을 예방하여 대사 조절을 지원합니다.
  • 비타민 C는 항산화 제 역할을하여 다른 성분의 효능을지지합니다.

참가자 세부 사항 :

  • 참가자 수: 25명
  • 자격 기준 :
  • 18-60 세의 성인.
  • BMI는 25~40kg/m²입니다.
  • 현재의 식단과 신체 활동 수준을 유지해야 합니다.

제외 기준 :

  • 지난 3개월 동안 상당한 체중 변화(>5%).
  • 조절되지 않는 당뇨병, 신장 질환, 갑상선 질환 또는 자가면역 질환과 같은 질병.
  • 체중 또는 GLP-1 수준에 영향을 미치는 약물 또는 보충제의 현재 사용.
  • 임신 또는 수유.

학습 설계 :

이것은 세 가지 조건을 갖춘 무작위 삼중 맹검 위약 대조 연구입니다.

  • 고용량 보충제(~10g)
  • 저용량 보충제 (~ 5 g)
  • 위약(~5g) 각 참가자는 세 가지 조건을 모두 무작위 순서로 경험하게 됩니다.

연구 타임 라인에는 다음이 포함됩니다.

  • 사전 세션 : 방문마다 8 시간 금식.
  • 실험실 도착 (Rickel Building, 256/259 방).
  • 기본 혈액 샘플 수집.
  • 할당된 보충제/위약 투여.
  • 휴식시간 60분.
  • 30 분 내에 표준화 된 식사 (Bertolli Chicken Alfredo Pasta Bake)의 소비.
  • 8 번 지점에서 추가 혈액 샘플 수집
  • 7점 척도를 이용한 배고픔 측정.

학습 절차

혈액 샘플링:

  • 대사 분석을 위해 각 시점에서 수집 된 7 mL 샘플 (예 : 포도당, 인슐린, GLP-1).
  • 총 혈액량 : 모든 세션에서 참가자 당 168ml.
  • Ryan Porter의 실험실에서 대사 마커에 대해 샘플을 분석합니다.

포만 측정 :

참가자들은 "매우 배고픈"에서 "매우 가득 찬"규모를 사용하여 각 혈액 추첨에서 기아 수준을 평가합니다.

식사 섭취 :

보충식품이 식품 소비에 미치는 영향을 평가하기 위해 자유롭게 식사가 제공됩니다.

위험과 완화

  • 혈액 채취 위험: 멍, 통증, 감염 또는 현기증. 숙련된 인력과 무균 기술을 사용하여 관리됩니다.
  • 보충 위험 : 위장 불편 함 및 알레르기 반응. 알레르기에 대한 사전 스크리닝 참가자가 해결합니다. 비상 용품을 사용할 수 있습니다.
  • 데이터 개인정보 보호 위험:

모든 데이터는 익명화되고 침해를 방지하기 위해 안전하게 저장됩니다.

예상 결과

이 연구는 다음을 결정하는 것을 목표로합니다.

  • 보충제가 위약에 비해 배고픔을 줄이는 경우.
  • GLP-1이 강화되면 식후에 방출됩니다.
  • 다른 대사 파라미터 (예 : 포도당, 지질 프로파일)를 향상시킨 경우.

데이터 처리 :

모든 데이터는 익명화되어 안전하게 저장됩니다. 추가 연구를 위해 샘플을 최대 24개월 동안 보관할 수 있습니다.

통계 분석:

데이터 분석은 SPSS에서 ANOVA와 Tukey의 사후 테스트를 사용하며 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.

연구 영향 :

이 연구는 식욕 조절 및 체중 관리를 지원하고 비만 및/또는 대사 장애가 있는 개인에게 도움이 되는 효과적인 영양 중재를 개발하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76129
        • Texas Christian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 연구를받을 수 있도록 다음 조건을 모두 충족해야합니다.

  • 연령: 18~60세.
  • BMI (체질량 지수) : 25 ~ 40 kg/m².
  • 식이 및 활동 안정성: 연구 기간 동안 현재의 식이 및 신체 활동 습관을 유지할 의향이 있습니다.

제외 기준:

다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

  • 최근 체중 변화 : 지난 3 개월 동안 체중의 5% 이상을 잃거나 얻었습니다.
  • 임신 또는 수유 : 임신 또는 모유 수유 여성.

  • 의학적 상태 :

    • 신장 질환 (만성 신장 질환 또는 말기 신장 질환).
    • 단순 포진.
    • 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c >7%).
    • 갑상선 질환 또는 갑상선 약을 복용하는 경우.
    • 제 1 형 당뇨병.
    • 쿠싱 증후군.
    • 간경화 또는 간염.
    • 만성폐쇄성폐질환(COPD).
    • 치매.
    • 활성자가 면역 질환 (예 : 루푸스, 류마티스 관절염).
    • 크론병 또는 궤양성 대장염.
    • 체강 질병.
    • 알레르기 또는 민감성:
    • 보충제 또는 표준화 된 식사의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
    • 약물 : 현재 다음 중 하나를 복용합니다.
  • 체중 감량을 위한 보충제 또는 약물.
  • 항고혈압제, 항당뇨병제, 항고지혈증제.
  • 발기부전치료제.
  • 혈액 희석제(예: 아스피린, 와파린)
  • 산화 질소 또는 니트로 글리세린을 함유하는 약물.

  • GLP-1 수용체 작용제, 인슐린, 특정 항우울제 또는 코르티코 스테로이드와 같은 GLP-1 수준에 영향을 미치는 약물.

    • 물질 사용 : 마리화나를 포함한 불법 약물 사용의 증거.
    • 다른 연구에 참여: 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 등록합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 암은 활성 성분이없는 ~ 5 g 분말을 사용하여 제어 조건으로 사용됩니다. 참가자는 8 시간 금식 기간, 기준 혈액 샘플 수집 및 60 분 휴식 전 위약 소비를 포함하여 다른 팔과 동일한 프로토콜을 따릅니다. 그런 다음 표준화 된 식사 광고 (30 분 안에)를 먹으며, 혈액 샘플은 8 개의 시점에서 수집하고 기아 수준은 7 점 척도를 사용하여 평가되었습니다. 위약 암은 GLP-1 분비 및 굶주림 억제에 미치는 영향을 미치거나, 두 개의 활성 보충 용량과 비교하기위한 기준을 제공 할 것으로 예상된다.
건강 보조 식품: 위약
위약 중재는 참가자가 활성 성분이없는 ~ 5g의 불활성 분말을 섭취하는 것을 포함합니다. 참가자는 금식, 기준 혈액 수집, 보충제 (위약) 소비, 60 분 휴식 및 임의의 식사를 포함한 다른 두 가지 중재와 동일한 프로토콜을 따릅니다. 혈액 샘플은 8 시점에서 수집되고 기아 수준은 7 점 척도로 평가됩니다. 이 개입은 대조군 역할을하며, 다른 두 가지 중재에서 관찰 된 효과가 활성 보충 성분에 기인한지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.
실험적: 고용량 보충제
고용량 보충 암에서 참가자는 약 10 그램의 영양 보충제를 소비하며, 여기에는 9,000mg의 L- 아르기닌, 200mg의 레스베라트롤, 500mg의 타르트 체리 및 100mg의 비타민 C를 함유합니다. 8 시간의 금식 기간이 지나면 참가자들은 실험실을 방문하여 보충 소비 전에 기준 혈액 샘플이 수집됩니다. 그런 다음 60 분 동안 흡수를 허용 한 다음 30 분 이내에 표준화 된 식사 (Bertolli Chicken Alfredo Pasta Bake)를 먹습니다. 혈액 샘플은 8 시점에서 수집되며 굶주림 수준은 7 점 포만감을 사용하여 측정됩니다. 이 팔은 다른 팔에 비해 GLP-1 분비 및 기아 억제에 대한 가장 두드러진 영향을 보일 것으로 예상되며, 고용량 중재의 잠재적 효능을 강조합니다.
건강 보조 식품: 고용량 보충제
이 중재에 참가자는 9,000mg의 L- 아르기닌, 200mg의 레스베라트롤, 500mg의 타르트 체리 및 100mg의 비타민 C를 함유 한 약 10 그램의 보충제를받습니다. 보충제는 8 시간 후에 가루 형태로 소비됩니다. 금식 기간. 60 분의 휴식 후 참가자들은 기아와 음식 섭취에 대한 보충제의 영향을 평가하기 위해 임의의 식사를 먹습니다. 혈액 샘플은 8 개의 특정 시점에서 수집하여 GLP-1 수준을 포함한 대사 마커를 측정하는 반면, 기아는 7 점 포만감을 사용하여 추적됩니다. 이 중재는 식욕 억제 및 대사 반응에 대한 고용량의 보충제의 효과를 결정하는 것을 목표로한다.
실험적: 저용량 보충제
저용량 보충제 부문에서 참가자는 L-아르기닌 4,500mg, 레스베라트롤 100mg, 타르트 체리 250mg, 비타민 C 50mg으로 구성된 약 5g의 보충제를 섭취합니다. 팔에서 참가자는 8시간 동안 금식한 후 도착하여 기본 혈액 샘플을 제공하고 60분 휴식 전에 보충제를 섭취합니다. 휴식 기간 후에는 30분 이내에 동일한 표준화된 식사를 자유롭게 섭취합니다. 8개 시점에서 혈액 샘플을 다시 채취하고 동일한 척도를 사용하여 배고픔 수준을 기록합니다. 이 부문에서는 보충제의 복용량을 줄이면 GLP-1 분비 및 배고픔 억제에 중간 정도의 효과가 있는지 평가하여 잠재적으로 더 낮은 유효 복용량을 식별합니다.
건강 보조 식품: 저용량 보충제
이 개입에서 참가자는 약 5 그램의 보충제를 소비하며, 여기에는 4,500mg의 L- 아르기닌, 100mg의 레스베라트롤, 250mg의 타르트 체리 및 50mg의 비타민 C가 포함 된 보충제를 소비합니다. : 참가자는 금식 후 8 시간 동안 도착하고 보충제를 소비하고 60 분 동안 쉬고 표준화 된 광고 식사를 먹습니다. 혈액 샘플은 대사 반응을 평가하기 위해 동일한 8 시간 지점에서 채취되며, 동일한 포만감을 사용하여 기아 수준을 측정합니다. 이 중재는 보충제의 낮은 용량이 여전히 기아 및 GLP-1 분비에 크게 영향을 줄 수 있는지 조사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1
기간: 2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.
This measure tracks changes in blood GLP-1 concentrations at eight time points (baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 105, and 120 minutes).
2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕
기간: 세션당 2시간, 3주에 걸쳐 세 번의 개별 세션을 통해 측정되었습니다.
이 측정은 검증 된 7 점 포만감 ( "매우 배고픈"에서 "매우 풀"에 이르기까지 참가자의 주관적인 기아 수준을 추적합니다. 식욕 억제에 대한 보충제의 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플 수집에 해당하는 8 개의 시점 각각에 등급이 기록됩니다.
세션당 2시간, 3주에 걸쳐 세 번의 개별 세션을 통해 측정되었습니다.
음식 섭취량
기간: 각 세션 동안의 단일 식사, 3 주에 걸쳐 3 번의 세션으로 측정됩니다.
이 측정은 각 세션에서 제공되는 자유롭게 표준화된 식사 동안 소비되는 음식의 양을 평가합니다. 참가자는 편안하게 포만감을 느낄 때까지 식사를 하고 총 음식 섭취량의 무게를 측정하여 중재가 칼로리 소비에 미치는 영향을 평가합니다.
각 세션 동안의 단일 식사, 3 주에 걸쳐 3 번의 세션으로 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Christian University

협력자

Healthrite Partners
GMT Nutrition, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TCU GLP-1 Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유 할 수있는 특정 IPD

인구통계학적 데이터:

  • 나이
  • 섹스

인체 측정 데이터 :

-BMI

결과 측정 :

  • GLP-1 수준
  • 굶주림 등급
  • 음식 섭취량 데이터(그램 또는 kcal)
  • 혈당 수치
  • 인슐린 수준
  • 지질 프로파일 마커

부작용 또는 부작용:

  • 위장관 고통 또는 보충제에 대한 기타 반응에 대한보고
  • 혈액 샘플링과 관련된 모든 문제

세션 출석 및 규정 준수:

  • 단식 요건 준수
  • 모든 학습 세션의 완료

IPD 비 식별 조건 : 조사관은 모든 개인 식별자 (예 : 이름, 연락처 정보, 생년월일)를 제거합니다.

데이터 집계 : 조사자는 참가자의 재 식별을 방지하기 위해 필요한 경우 데이터를 집계합니다.

액세스 제어: 데이터를 요청한 승인된 연구원이나 동료 검토 출판물과만 데이터를 공유합니다.

사전 동의 : 조사관은 참가자가 식별되지 않은 데이터의 잠재적 공유에 동의하고 동의 할 것입니다.

IPD 공유 기간

1 차 결과를 발표 한 후 및 연구 완료 후 최대 24 개월 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 정보에 대한 액세스 권한은 다음 대상에게 부여됩니다.

자격을 갖춘 연구원 : 과학적 목적으로 데이터를 요청하고 연구 목표를 발전시키는 데 합법적 인 관심을 보여주는 공인 기관과 제휴 한 학업 또는 임상 연구원.

규제 기관 및 후원자: 규제 기관(예: IRB 및 IBC) 및 연구 후원자(후원자)는 확인, 규정 준수 또는 보고 목적으로 식별되지 않은 데이터에 액세스할 수 있습니다.

저널 검토자: 원고 제출 및 동료 검토 중에 요약 데이터 및 식별되지 않은 결과가 공유될 수 있습니다.

무엇을 공유할까요?

  • 비 식별 된 GLP-1 수준, 굶주림 등급, 음식 섭취, 포도당 수준, 인슐린 수준, 지질 프로파일 및 세션 준수 데이터.
  • 지원 문서 : 데이터 세트 해석에 필요한 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 메타 데이터.
  • 각 개입 부문에 대한 요약된 결과(예: 평균, SD)도 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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