Effet du supplément sur l'appétit et le GLP-1 (GLP-1 Suppleme)
Effet aigu du supplément contenant de la L-arginine sur la suppression de l'appétit et l'induction du GLP-1
Résumé de l'étude
L'objectif de cette étude est de comprendre si un complément alimentaire contenant de la L-arginine, du resvératrol, de la cerise acidulée et de la vitamine C réduit la faim et augmente la libération de GLP-1, une hormone associée à la suppression de l'appétit et une amélioration de la régulation du glucose. L'étude explorera également les effets métaboliques du supplément.
Questions principales :
- Le supplément réduit-il la faim plus efficacement qu’un placebo ?
- Améliore-t-il la libération de GLP-1 chez les personnes en surpoids ou obèses ?
Participants :
- Âge : 18-60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) : 25-40 kg/m²
- Total des participants: 25
- Doit maintenir des habitudes alimentaires et d'activité habituelles pendant l'étude.
Conception d'étude:
- Conditions testées: supplément à forte dose, supplément à faible dose et placebo.
- Les participants subiront trois visites de laboratoire distinctes de 2 heures, chacune après un jeûne de 8 heures.
- À chaque visite:
- Consommez le supplément ou le placebo attribué.
- Mangez un repas standardisé après un repos de 60 minutes.
- Fournissez des échantillons de sang à huit moments pour mesurer le GLP-1 et d’autres marqueurs métaboliques.
- Évaluez la faim à l’aide d’une échelle de 7 points.
Avantages et risques:
- Avantages: Les participants peuvent ne pas en bénéficier directement, mais les résultats pourraient conduire à de nouveaux suppléments de suppression de l'appétit qui facilitent la perte de poids.
- Risques: inclure l'inconfort des prélèvements sanguins, les effets secondaires gastro-intestinaux possibles du supplément et les réactions allergiques. Des mesures sont en place pour minimiser ces risques, tels que la présélection des allergies et l'utilisation du personnel formé pour la collecte de sang.
Cette étude est en triple aveugle, ce qui signifie que ni les participants, ni les chercheurs ni les analystes ne sauront quelle condition est testée lors de chaque visite. Les données collectées seront anonymisées pour protéger la vie privée des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Titre de l'étude:
Effet aigu du supplément contenant de la L-Arginine sur la suppression de l'appétit et l'induction du GLP-1
Objectifs de recherche :
L'étude vise à évaluer les effets d'un complément alimentaire contenant de la L-arginine, du resvératrol, de la cerise acidulée et de la vitamine C sur la suppression de l'appétit, la libération de l'hormone GLP-1 et les résultats métaboliques associés chez les personnes en surpoids ou obésité.
Arrière-plan:
Le GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1) joue un rôle crucial dans la régulation de l’appétit et de l’homéostasie du glucose.
Informations générales condensées :
On suppose que la combinaison des ingrédients suivants a un effet synergique, favorisant la satiété et améliorant la santé métabolique :
- La L-arginine améliore la sécrétion de GLP-1, améliorant la tolérance au glucose et réduisant l'appétit.
- Le resvératrol inhibe la DPP-IV, prolongeant ainsi l'activité du GLP-1.
- La cerise acidulée soutient la régulation métabolique en améliorant la disponibilité de l'oxyde nitrique et en prévenant le catabolisme de l'arginine.
- La vitamine C agit comme un antioxydant, soutenant l'efficacité d'autres composants.
Détails des participants:
- Nombre de participants: 25
- Critères d'éligibilité :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans.
- IMC entre 25 et 40 kg/m².
- Doit maintenir le régime alimentaire actuel et les niveaux d'activité physique.
Critères d'exclusion :
- Changement de poids significatif (> 5%) au cours des trois derniers mois.
- Des conditions médicales comme le diabète incontrôlé, les maladies rénales, les troubles thyroïdiens ou les maladies auto-immunes.
- Utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments affectant le poids ou les niveaux de GLP-1.
- Grossesse ou allaitement.
Conception d'étude:
Il s'agit d'une étude randomisée, triple aveugle et contrôlée par placebo avec trois conditions:
- Supplément à haute dose (~ 10 g)
- Supplément à faible dose (~ 5 g)
- Placebo (~ 5 g) Chaque participant connaîtra les trois conditions dans un ordre aléatoire.
Le calendrier de l’étude comprend :
- Pré-session : jeûne de 8 heures avant chaque visite.
- Arrivée au laboratoire (Bâtiment Rickel, Salles 256/259).
- Collecte d'échantillons de sang de base.
- Administration du supplément / placebo attribué.
- Période de repos de 60 minutes.
- Consommation d'un repas standardisé (cuisson de pâtes Alfredo au poulet Bertolli) en isolement dans une fenêtre de 30 minutes.
- Collecte d'échantillons de sang supplémentaires à huit reprises
- Mesure de la faim à l'aide d'une échelle de 7 points.
Procédures d'étude
Prélèvement de sang :
- 7 échantillons de ml prélevés à chaque point dans le temps pour l'analyse métabolique (par exemple, glucose, insuline, GLP-1).
- Volume sanguin total : 168 mL par participant pour toutes les séances.
- Les échantillons seront analysés pour les marqueurs métaboliques dans le laboratoire du Dr Ryan Porter.
Mesure de satiété :
Les participants évalueront leur niveau de faim à chaque prise de sang en utilisant une échelle allant de « extrêmement faim » à « extrêmement rassasié ».
Prise de repas :
Un repas ad libitum est fourni pour évaluer l'impact de la supplémentation sur la consommation alimentaire.
Risques et atténuation
- Risques du sang: ecchymose, douleur, infection ou étourdissements. Géré en utilisant du personnel qualifié et des techniques aseptiques.
- Risques de supplément: inconfort gastro-intestinal et réactions allergiques. Abordé par les participants pré-dépistage des allergies. Les fournitures d'urgence seront disponibles.
- Risques de confidentialité des données:
Toutes les données seront anonymisées et stockées en toute sécurité pour éviter les violations.
Résultats attendus
L’étude vise à déterminer :
- Si le supplément réduit la faim par rapport à un placebo.
- S'il améliore la libération GLP-1 après le séché.
- S'il améliore d'autres paramètres métaboliques (par exemple, le glucose, les profils lipidiques).
Gestion des données:
Toutes les données seront anonymisées et stockées en toute sécurité. Les échantillons peuvent être conservés jusqu'à 24 mois pour des recherches ultérieures.
Analyse statistique :
L'analyse des données utilisera les tests post-hoc ANOVA et Tukey dans SPSS, avec une signification définie à P <0,05.
Impact de l'étude:
Cette recherche pourrait contribuer au développement d’interventions nutritionnelles efficaces pour soutenir la régulation de l’appétit et la gestion du poids, bénéficiant ainsi aux personnes souffrant d’obésité et/ou de troubles métaboliques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76129
- Texas Christian University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants doivent remplir toutes les conditions suivantes pour être admissible à l'étude:
- Âge : 18-60 ans.
- IMC (Indice de Masse Corporelle) : Entre 25 et 40 kg/m².
- Stabilité du régime alimentaire et de l'activité: disposée à maintenir les habitudes actuelles de l'activité alimentaire et physique pendant la durée de l'étude.
Critères d'exclusion :
Les participants seront exclus de l'étude si l'une des conditions suivantes s'appliquent:
- Changement de poids récent: perdu ou gagné plus de 5% du poids corporel au cours des 3 derniers mois.
- Grossesse ou lactation: femmes enceintes ou allaitées.
Conditions médicales :
- Maladie rénale (maladie rénale chronique ou insuffisance rénale terminale).
- Herpès simplex.
- Diabète non contrôlé (HbA1c> 7%).
- Troubles thyroïdiens ou prise de médicaments pour la thyroïde.
- Diabète de type 1.
- Syndrome de Cushing.
- Cirrhose ou hépatite.
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
- Démences.
- Maladies auto-immunes actives (par ex. lupus, polyarthrite rhumatoïde).
- Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse.
- Maladie cœliaque.
- Allergies ou sensibilités:
- Allergies connues à tous les composants du supplément ou de la repas standardisée.
- Médicaments : vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
- Suppléments ou médicaments pour perdre du poids.
- Médicaments antihypertenseurs, antidiabétiques ou antihyperlipidémiants.
- Médicaments contre la dysfonction érectile.
- Finnes de sang (par exemple, aspirine, warfarine).
- Médicaments contenant de l'oxyde nitrique ou de la nitroglycérine.
Médicaments affectant les niveaux de GLP-1, tels que les agonistes des récepteurs du GLP-1, l'insuline, certains antidépresseurs ou les corticostéroïdes.
- Consommation de substances: preuve de consommation de drogues illégales, y compris la marijuana.
- Participation à d'autres études: inscription à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Le bras placebo sert de condition de contrôle, utilisant une poudre d'environ 5 g sans ingrédients actifs.
Les participants suivent le même protocole que les autres bras, y compris une période de jeûne de 8 heures, un prélèvement sanguin de base et la consommation du placebo avant un repos de 60 minutes.
Ils mangent ensuite le repas standardisé à volonté (dans un laps de temps de 30 minutes), avec des échantillons de sang collectés à huit moments et des niveaux de faim évalués à l'aide d'une échelle à 7 points.
Le groupe placebo devrait montrer un effet minimal, voire nul, sur la sécrétion de GLP-1 et la suppression de la faim, fournissant ainsi une base de comparaison avec les deux doses de supplément actif.
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L'intervention placebo implique que les participants consomment environ 5 g de poudre inerte sans ingrédients actifs.
Les participants suivent le même protocole que les deux autres interventions, y compris le jeûne, le prélèvement sanguin de base, la consommation de suppléments (placebo), un repos de 60 minutes et un repas à volonté.
Des échantillons de sang sont prélevés à huit moments et les niveaux de faim sont évalués à l'aide d'une échelle à 7 points.
Cette intervention sert de contrôle, aidant à déterminer si les effets observés dans les deux autres interventions sont attribuables aux ingrédients actifs du supplément.
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Expérimental: Supplément à forte dose
Dans le bras de supplément à forte dose, les participants consomment environ 10 grammes du supplément nutritionnel, qui contient 9 000 mg de L-arginine, 200 mg de resvératrol, 500 mg de cerise acidulé et 100 mg de vitamine C.
Après une période de jeûne de 8 heures, les participants visitent le laboratoire, où un échantillon de sang de base est prélevé avant la consommation de supplément.
Ils reposent ensuite pendant 60 minutes pour permettre l'absorption et mangent par la suite un repas standardisé (pâtes au poulet bertolli alfredo cuit) ad libitum dans les 30 minutes.
Les échantillons de sang sont prélevés à huit moments et les niveaux de faim sont mesurés à l'aide d'une échelle de satiété en 7 points.
Ce bras devrait montrer les effets les plus prononcés sur la sécrétion de GLP-1 et la suppression de la faim par rapport aux autres bras, mettant en évidence l'efficacité potentielle d'une intervention à forte dose.
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Les participants à cette intervention reçoivent environ 10 grammes du supplément, contenant 9 000 mg de L-arginine, 200 mg de resvératrol, 500 mg de cerise acidulée et 100 mg de vitamine C. Le supplément est consommé sous forme de poudre après 8 heures. période de jeûne.
Après un repos de 60 minutes, les participants prennent un repas à volonté pour évaluer l'effet du supplément sur la faim et la prise alimentaire.
Des échantillons de sang sont prélevés à huit moments précis pour mesurer les marqueurs métaboliques, notamment les niveaux de GLP-1, tandis que la faim est suivie à l'aide d'une échelle de satiété à 7 points.
Cette intervention vise à déterminer les effets d'une dose élevée du supplément sur la suppression de l'appétit et les réponses métaboliques.
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Expérimental: Supplément à faible dose
Dans le bras de supplément à faible dose, les participants consomment environ 5 grammes du supplément, composé de 4 500 mg de L-arginine, 100 mg de resvératrol, 250 mg de cerise acidulé et 50 mg de vitamine C. comme à haute dose ARM, les participants arrivent après le jeûne pendant 8 heures, fournissent un échantillon de sang de base et consomment le supplément avant un repos de 60 minutes.
Après la période de repos, ils mangent le même repas standardisé ad Libitum dans une fenêtre de temps de 30 minutes.
Les échantillons de sang sont à nouveau prélevés à huit moments et les niveaux de faim sont enregistrés en utilisant la même échelle.
Ce bras évalue si une dose réduite du supplément fournit des effets modérés sur la sécrétion de GLP-1 et la suppression de la faim, identifiant potentiellement une dose efficace plus faible.
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Dans cette intervention, les participants consomment environ 5 grammes du supplément, qui contient 4 500 mg de L-arginine, 100 mg de resvératrol, 250 mg de cerise acidulée et 50 mg de vitamine C. Le protocole reflète celui de l'intervention à haute dose. : les participants arrivent après 8 heures de jeûne, consomment le supplément, se reposent pendant 60 minutes et mangent le repas standardisé à volonté.
Des échantillons de sang sont prélevés aux huit mêmes moments pour évaluer les réponses métaboliques, et les niveaux de faim sont mesurés à l'aide de la même échelle de satiété.
Cette intervention examine si une dose plus faible du supplément peut encore affecter de manière significative la faim et la sécrétion de GLP-1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GLP-1
Délai: 2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.
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This measure tracks changes in blood GLP-1 concentrations at eight time points (baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 105, and 120 minutes).
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2 hours per session, measured during three separate sessions over three weeks.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétit
Délai: 2 heures par séance, mesurées lors de trois séances distinctes sur trois semaines.
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Cette mesure suit les niveaux de faim subjectifs des participants en utilisant une échelle de satiété validée en 7 points (allant de "extrêmement affamé" à "extrêmement complet").
Les notes seront enregistrées à chacun des huit points dans le temps correspondant à la collecte des échantillons de sang pour évaluer l'effet du supplément sur la suppression de l'appétit.
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2 heures par séance, mesurées lors de trois séances distinctes sur trois semaines.
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Apport alimentaire
Délai: Repas unique pendant chaque session, mesuré en trois séances sur trois semaines.
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Cette mesure évalue la quantité de nourriture consommée lors du repas standardisé ad libitum fourni à chaque session.
Les participants mangeront jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement pleins et que la consommation alimentaire totale soit pesée pour évaluer l'impact des interventions sur la consommation calorique.
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Repas unique pendant chaque session, mesuré en trois séances sur trois semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hooper DR, Orange T, Gruber MT, Darakjian AA, Conway KL, Hausenblas HA. Broad Spectrum Polyphenol Supplementation from Tart Cherry Extract on Markers of Recovery from Intense Resistance Exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jun 14;18(1):47. doi: 10.1186/s12970-021-00449-x.
- Lucotti P, Setola E, Monti LD, Galluccio E, Costa S, Sandoli EP, Fermo I, Rabaiotti G, Gatti R, Piatti P. Beneficial effects of a long-term oral L-arginine treatment added to a hypocaloric diet and exercise training program in obese, insulin-resistant type 2 diabetic patients. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Nov;291(5):E906-12. doi: 10.1152/ajpendo.00002.2006. Epub 2006 Jun 13.
- Dashtabi A, Mazloom Z, Fararouei M, Hejazi N. Oral L-Arginine Administration Improves Anthropometric and Biochemical Indices Associated With Cardiovascular Diseases in Obese Patients: A Randomized, Single Blind Placebo Controlled Clinical Trial. Res Cardiovasc Med. 2015 Dec 29;5(1):e29419. doi: 10.5812/cardiovascmed.29419. eCollection 2016 Feb.
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- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, Pujadas G, La Sala L, Bucciarelli L, Rondinelli M, Genovese S. Vitamin C further improves the protective effect of GLP-1 on the ischemia-reperfusion-like effect induced by hyperglycemia post-hypoglycemia in type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2013 Jun 27;12:97. doi: 10.1186/1475-2840-12-97.
- Bordage S, Pham TN, Zedet A, Gugglielmetti AS, Nappey M, Demougeot C, Girard-Thernier C. Investigation of Mammal Arginase Inhibitory Properties of Natural Ubiquitous Polyphenols by Using an Optimized Colorimetric Microplate Assay. Planta Med. 2017 May;83(7):647-653. doi: 10.1055/s-0042-118711. Epub 2016 Oct 24.
- Kim DW, Jung DH, Sung J, Min IS, Lee SJ. Tart Cherry Extract Containing Chlorogenic Acid, Quercetin, and Kaempferol Inhibits the Mitochondrial Apoptotic Cell Death Elicited by Airborne PM10 in Human Epidermal Keratinocytes. Antioxidants (Basel). 2021 Mar 13;10(3):443. doi: 10.3390/antiox10030443.
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- Hurt RT, Ebbert JO, Schroeder DR, Croghan IT, Bauer BA, McClave SA, Miles JM, McClain CJ. L-arginine for the treatment of centrally obese subjects: a pilot study. J Diet Suppl. 2014 Mar;11(1):40-52. doi: 10.3109/19390211.2013.859216. Epub 2014 Jan 10.
- Amin A, Neophytou C, Thein S, Martin NM, Alamshah A, Spreckley E, Bloom SR, Murphy KG. L-Arginine Increases Postprandial Circulating GLP-1 and PYY Levels in Humans. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1721-1726. doi: 10.1002/oby.22323.
- Clemmensen C, Smajilovic S, Smith EP, Woods SC, Brauner-Osborne H, Seeley RJ, D'Alessio DA, Ryan KK. Oral L-arginine stimulates GLP-1 secretion to improve glucose tolerance in male mice. Endocrinology. 2013 Nov;154(11):3978-83. doi: 10.1210/en.2013-1529. Epub 2013 Aug 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TCU GLP-1 Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
IPD spécifique qui peut être partagé
Données démographiques:
- Âge
- Sexe
Données anthropométriques :
- IMC
Mesures des résultats :
- Niveaux GLP-1
- Cotes de faim
- Données d'apport alimentaire (grammes ou kcal)
- Glycémie
- Niveaux d'insuline
- Marqueurs du profil lipidique
Événements indésirables ou effets secondaires :
- Rapports de détresse gastro-intestinale ou d'autres réactions au supplément
- Tout problème lié au prélèvement sanguin
Participation aux sessions et conformité :
- Respect des exigences de jeûne
- Réalisation de toutes les sessions d'étude
Conditions de partage de la désintérage IPD: Les enquêteurs supprimeront tous les identifiants personnels (par exemple, nom, coordonnées, date de naissance).
Aggrégation de données: les enquêteurs agrégeront les données si nécessaire pour empêcher la ré-identification des participants.
Contrôle d'accès : partagez les données uniquement avec des chercheurs autorisés qui en font la demande ou pour des publications évaluées par des pairs.
Consentement éclairé: les enquêteurs veilleront à ce que les participants soient conscients et ont accepté le partage potentiel des données dés-ettifiées.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données individuelles des participants (IPD) et à des informations à l'appui sera accordé à:
Chercheurs qualifiés : chercheurs universitaires ou cliniques affiliés à des institutions reconnues qui demandent les données à des fins scientifiques et démontrent un intérêt légitime à faire progresser les objectifs de l'étude.
Organismes de réglementation et sponsors: les agences de réglementation (par exemple, IRB et IBC) et les sponsors de l'étude (sponsors) peuvent accéder aux données désintéressées à des fins de vérification, de conformité ou de déclaration.
Revues de revues: les données sommaires et les résultats de désintégration peuvent être partagés lors de la soumission du manuscrit et de l'examen par les pairs.
Que sera partagé?
- Niveaux GLP-1 dés-identifiés, cotes de faim, apport alimentaire, niveaux de glucose, niveaux d'insuline, profils lipidiques et données de conformité de session.
- Documentation à l'appui : protocole d'étude, plan d'analyse statistique et métadonnées nécessaires à l'interprétation des ensembles de données.
- Les résultats résumés (par exemple, moyennes, écart-type) pour chaque bras d'intervention peuvent également être partagés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .