Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí úkoly v retrográdní intrarenální chirurgii

27. ledna 2025 aktualizováno: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Domácí úkol na pomoc s rozpouštěním kamene při retrográdní intrarenální chirurgii

Zhodnotit účinnost tohoto domácího úkolu na míře odbavení kamene po retrográdní intrarenální chirurgii (RIRS) poučením pacienta v domácím prostředí a navrhováním perkuse a změn pohybu/polohy, aby se pomohlo při spontánním průchodu kamene.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Adıyaman, Krocan, 02400
        • Nábor
        • Adıyaman University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s indikací pro RIRC

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anatomickými abnormalitami, jako je ledvina podkovy, fragmenty v divertikulu Calyx, infundibulární stenóza, obstrukce PelViruální křižovatky nebo ureterální stenóza.
  • Pacienti s morbidní obezitou, nekontrolovanou hypertenzí, předchozí cerebrovaskulární nehodou, kosterní deformita, jako je významné onemocnění koronárních tepen nebo symptomatické onemocnění refluxního refluxu gastroezofágů.
  • Pacienti s herniací bederního disku, kteří podstoupili operaci páteře a nemohou podstoupit behaviorální terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí úkol na pomoc s rozpouštěním kamene při retrográdní intrarenální chirurgii
Chcete -li vyhodnotit účinnost tohoto domácího úkolu na míře odbavení kamene po RIRC tím, že poskytne pokyny pacientovi v domácím prostředí a navrhne bicí (klepání) a změny pohybu/polohy, aby se pomohla spontánnímu průchodu kamene.
Žádný zásah: Standardní retrográdní intrarenální chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sazby bez kamene
Časové okno: 1 měsíc po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
1 měsíc po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s komplikacemi a počtem pacientů s potřebou sekundární chirurgie po retrográdní intrarenální chirurgii
Časové okno: 1 měsíc po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
1 měsíc po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit