- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06795256
Praca domowa w wstecznej chirurgii śródstopowej
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Prace domowe, aby pomóc w rozpuszczaniu kamienia podczas wstecznej chirurgii śródstopowej
Aby ocenić skuteczność tego zadania domowego na temat wskaźników klirensu kamienia po wstecznym operacji śródstopowej (RIRS) poprzez instruowanie pacjenta w środowisku domowym i sugerując zmiany perkusyjne i ruchu/pozycji, aby pomóc w spontanicznym przejściu kamienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Numer telefonu: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk, 02400
- Rekrutacyjny
- Adıyaman University
-
Kontakt:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Numer telefonu: +90 416 216 10 15
- E-mail: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z wskazaniem RIRC
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi, takimi jak nerka podkowa, fragmenty w kaliksie uchyłkowym, zwężenie infundibularne, niedrożność złącza moczowca lub zwężenie moczowodu.
- Pacjenci z chorobliwą otyłością, niekontrolowanym nadciśnieniem, poprzednim wypadkiem naczyniowym naczyniowo-mózgowym, deformacją szkieletową, takich jak znacząca choroba wieńcowa lub objawowa choroba refluksowa odcinka przełyku.
- Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego, którzy przeszli operację kręgosłupa i nie są w stanie poddać się terapii behawioralnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prace domowe, aby pomóc w rozpuszczaniu kamienia podczas wstecznej chirurgii śródstopowej
|
Aby ocenić skuteczność tego zadania domowego w zakresie prześwitu kamienia po RIRC, udzielając pacjentowi instrukcji w środowisku domowym i sugerując zmiany perkusyjne (stukanie) i ruchu/pozycji, aby pomóc spontanicznemu przejściem kamienia.
|
|
Brak interwencji: Standardowa operacja śródstopia wsteczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stawki wolne od kamienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji/zabiegu/operacji
|
1 miesiąc po interwencji/zabiegu/operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z powikłaniami i liczbą pacjentów z potrzebą operacji wtórnej po wstecznej operacji śródreścicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji/zabiegu/operacji
|
1 miesiąc po interwencji/zabiegu/operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRÜ/24.21.21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .