- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795256
Kotitehtävät taaksepäin suuntautuvassa leikkauksessa
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Kotitehtävät kivien liukenemisessa taaksepäin suuntautuvassa intrarenaalisessa leikkauksessa
Tämän kotitehtävien tehokkuuden arvioimiseksi kivipuhdistumisasteisiin taaksepäin suuntautuvan sisäisen leikkauksen (RIRS) jälkeen ohjaamalla potilasta kotiympäristössä ja ehdottamalla lyömäsoittimia ja liikkumista/asemamuutoksia spontaanin kivenkäytön avustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Puhelinnumero: +905554859583
- Sähköposti: bedreddin84@windowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki, 02400
- Rekrytointi
- Adıyaman University
-
Ottaa yhteyttä:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Puhelinnumero: +90 416 216 10 15
- Sähköposti: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on indikaatio RIRC: lle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia, kuten hevosenkengän munuaista, fragmentteja vasikki diverticulumissa, infundibulaarinen stenoosi, lanvi-uureteraalinen liitoskohde tai virtsaputken stenoosi.
- Potilaat, joilla on sairas, liikalihavuus, hallitsematon verenpaine, aikaisempi aivo-verisuonitapaturma, luuston muodonmuutokset, kuten merkitsevä sepelvaltimovaltimon sairaus tai oireenmukainen maha-esofageaalinen refluksitauti.
- Potilaat, joilla on lannerangan herniaatio, joille on tehty selkärangan leikkaus ja jotka eivät pysty suorittamaan käyttäytymishoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotitehtävät kivien liukenemisessa taaksepäin suuntautuvassa intrarenaalisessa leikkauksessa
|
Tämän kotitehtävien tehokkuuden arvioimiseksi kivipuhdistumisnopeuteen RIRC: n jälkeen antamalla potilaalle ohjeet kotiympäristössä ja ehdottamalla lyömäsoittimia (napauttamista) ja liikkumista/sijainnin muutoksia spontaanin kivenkäytön auttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen taaksepäin suuntautuva leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivittomat hinnat
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi intervention/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on komplikaatioita, ja potilaiden lukumäärä, joilla on sekundaarisen leikkauksen tarve taaksepäin suuntautuvan sisäisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi intervention/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ/24.21.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .