- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06795256
Compiti a casa in chirurgia intrarenale retrograda
27 gennaio 2025 aggiornato da: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Compiti per aiutare con la dissoluzione della pietra in chirurgia intrarenale retrograda
Per valutare l'efficacia di questi compiti sui tassi di gioco delle pietre dopo un intervento chirurgico intrarenale (RIR) istruendo il paziente nell'ambiente domestico e suggerendo le percussioni e le modifiche al movimento/posizione per aiutare nel passaggio spontaneo di pietra.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Numero di telefono: +905554859583
- Email: bedreddin84@windowslive.com
Luoghi di studio
-
-
-
Adıyaman, Tacchino, 02400
- Reclutamento
- Adıyaman University
-
Contatto:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Numero di telefono: +90 416 216 10 15
- Email: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con un'indicazione per RIRC
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anomalie anatomiche come rene a ferro di cavallo, frammenti nel diverticolo del calice, stenosi infundibolare, ostruzione della giunzione pelvi-ureterale o stenosi ureterale.
- Pazienti con obesità morbosa, ipertensione non controllata, precedente incidente cerebrovascolare, deformità scheletrica come una significativa malattia coronarica dell'arteria coronarica o malattia sintomatica gastroesofagea.
- Pazienti con ernia del disco lombare che hanno subito una chirurgia spinale e non sono in grado di sottoporsi a terapia comportamentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Compiti per aiutare con la dissoluzione della pietra in chirurgia intrarenale retrograda
|
Per valutare l'efficacia di questi compiti sui tassi di gioco delle pietre dopo RIRC fornendo istruzioni al paziente nell'ambiente domestico e suggerendo le percussioni (toccando) e le modifiche al movimento/posizione per aiutare il passaggio spontaneo di pietra.
|
|
Nessun intervento: Chirurgia Intrograna retrografa standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tariffe senza pietra
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
1 mese dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con complicanze e numero di pazienti con necessità di un intervento chirurgico secondario dopo chirurgia intrarenale retrograda
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
1 mese dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRÜ/24.21.21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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