- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06795256
Huiswerk in retrograde intrarenal -operatie
27 januari 2025 bijgewerkt door: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Huiswerk om te helpen met stenen ontbinding in retrograde intrarenal -operatie
Om de effectiviteit van dit huiswerk te evalueren over stenen klaringpercentages na retrograde Intrarenal -chirurgie (RIRS) door de patiënt in de thuisomgeving te instrueren en te suggereren dat percussie en beweging/positieveranderingen om te helpen bij spontane stenen doorgang.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Telefoonnummer: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Studie Locaties
-
-
-
Adıyaman, Kalkoen, 02400
- Werving
- Adıyaman University
-
Contact:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Telefoonnummer: +90 416 216 10 15
- E-mail: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een indicatie voor RIRC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met anatomische afwijkingen zoals hoefijzer nier, fragmenten in het kelk diverticulum, infundibulaire stenose, bekken-ureterale junctie-obstructie of ureterstenose.
- Patiënten met morbide obesitas, ongecontroleerde hypertensie, eerder cerebrovasculair ongeval, skeletvervorming zoals significante kransslagaderziekte of symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte.
- Patiënten met lumbale schijf hernia die een spinale chirurgie hebben ondergaan en niet in staat zijn om gedragstherapie te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huiswerk om te helpen met stenen ontbinding in retrograde intrarenal -operatie
|
Om de effectiviteit van dit huiswerk over steenklaring na RIRC te evalueren door instructies te geven aan de patiënt in de thuisomgeving en te suggereren percussie (tikken) en beweging/positieveranderingen om spontane stenen doorgang te helpen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard retrograde intrarenal chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Steenvrije tarieven
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie/procedure/operatie
|
1 maand na de interventie/procedure/operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met complicaties en aantal patiënten met behoefte aan secundaire chirurgie na retrograde Intrarenal -operatie
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie/procedure/operatie
|
1 maand na de interventie/procedure/operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRÜ/24.21.21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .