- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06795256
Tarea en cirugía intrograda
27 de enero de 2025 actualizado por: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Tarea para ayudar con la disolución de piedra en cirugía intrograda
Evaluar la efectividad de esta tarea en las tasas de aclaramiento de piedra después de la cirugía intrograda intrografiar (RIR) instruyendo al paciente en el entorno del hogar y sugiriendo cambios de percusión y movimiento/posición para ayudar en el paso de piedra espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Número de teléfono: +905554859583
- Correo electrónico: bedreddin84@windowslive.com
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman, Pavo, 02400
- Reclutamiento
- Adıyaman University
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Contacto:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Número de teléfono: +90 416 216 10 15
- Correo electrónico: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una indicación de RIRC
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con anomalías anatómicas como el riñón de herradura, los fragmentos en el diverticulo del cáliz, la estenosis infundibular, la obstrucción de la unión ureteral de la Pelvi o la estenosis ureteral.
- Los pacientes con obesidad mórbida, hipertensión no controlada, accidente cerebrovascular previo, deformidad esquelética, como la enfermedad coronaria significativa o la enfermedad de reflujo gastroesofágico sintomático.
- Los pacientes con hernia de disco lumbar que se han sometido a cirugía espinal y no pueden someterse a una terapia conductual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tarea para ayudar con la disolución de piedra en cirugía intrograda
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Evaluar la efectividad de esta tarea en las tasas de aclaramiento de piedra después del RIRC dando instrucciones al paciente en el entorno del hogar y sugiriendo percusión (tapping) y cambios de movimiento/posición para ayudar al paso de piedra espontánea.
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Sin intervención: Cirugía intrograda retrógrada estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tarifas libres de piedra
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención/procedimiento/cirugía
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1 mes después de la intervención/procedimiento/cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con complicaciones y número de pacientes con necesidad de cirugía secundaria después de una cirugía intrograda
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención/procedimiento/cirugía
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1 mes después de la intervención/procedimiento/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- HRÜ/24.21.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .