- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06795256
Lição de casa em cirurgia intrarrenal retrógrada
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Lição de casa para ajudar na dissolução de pedra em cirurgia intrarrenal retrógrada
Para avaliar a eficácia dessa lição de casa nas taxas de liberação de pedra após cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS), instruindo o paciente no ambiente doméstico e sugerindo percussão e movimento/posição alterações para ajudar na passagem de pedra espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Número de telefone: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Locais de estudo
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-
Adıyaman, Peru, 02400
- Recrutamento
- Adıyaman University
-
Contato:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Número de telefone: +90 416 216 10 15
- E-mail: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com uma indicação para RIRC
Critérios de exclusão:
- Pacientes com anormalidades anatômicas, como rim de ferradura, fragmentos no divertículo do cálice, estenose infundibular, obstrução da junção de pelvii-cultivo ou estenose ureteral.
- Pacientes com obesidade mórbida, hipertensão não controlada, acidente cerebrovascular anterior, deformidade esquelética, como doença arterial coronariana significativa ou doença do refluxo gastrofera-esofágico sintomático.
- Pacientes com hérnia de disco lombar que foram submetidos a cirurgia na coluna vertebral e não conseguem passar por terapia comportamental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lição de casa para ajudar na dissolução de pedra em cirurgia intrarrenal retrógrada
|
Para avaliar a eficácia dessa lição de casa nas taxas de liberação de pedra após o RIRC, dando instruções ao paciente no ambiente doméstico e sugerindo percussão (tapping) e mudanças de movimento/posição para ajudar a passagem espontânea de pedra.
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Sem intervenção: Cirurgia intrarrenal retrógrada padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas livres de pedra
Prazo: 1 mês após a intervenção/procedimento/cirurgia
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1 mês após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com complicações e número de pacientes com necessidade de cirurgia secundária após cirurgia intrarrenal retrógrada
Prazo: 1 mês após a intervenção/procedimento/cirurgia
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1 mês após a intervenção/procedimento/cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRÜ/24.21.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .