- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06796244
Effektiviteten av Croq'santé Nutrition Education Program för att förbättra matkunskapen hos skolbarn
26 januari 2025 uppdaterad av: Marie HERR
Effektiviteten av Croq'santé Nutrition Education Program för att förbättra matkunskapen hos skolbarn: En kontrollerad före och efter studie i Frankrike
Bakgrund: Näringsfaktorer inklusive kost, fysisk aktivitet, viktstatus och alkoholkonsumtion är bland de viktigaste förebyggande riskfaktorerna för cancer.
Insatser behövs för att hjälpa barn att göra rätt val i en komplex matmiljö.
JDB Foundation utformar primära cancerförebyggande projekt genom hälsoutbildning riktade mot ungdomar.
Det har utformat projektet "Croq'santé", som syftade till att minska riskerna med övervikt och fetma genom att förbättra matkunskapen hos barn i åldern 8 till 11, motsvarande den fjärde och 5: e klass.
I korthet hänvisar matkunskapen till att ha kunskap, färdigheter och attityder att välja, förbereda och njuta av hälsosamma livsmedel.
Tillsammans med sin lärare kommer en klass att skapa ett balanserat recept (eller anpassa en befintlig) genom en serie steg (totalt 10 sessioner), vilket gör att barn kan utforska maten och intressenterna i livsmedelskedjan, förstå näring, laga mat och smaka nya smaker.
Mål: Det primära målet med denna studie är att utvärdera om interventionen framgångsrik förbättrar livsmedelskunskapen för 8- till 11-åringar.
Sekundära mål inkluderar att undersöka påverkan av socioekonomiska faktorer på programmets effektivitet och processutvärdering.
Metoder: Vi avser att genomföra en kvasi-experimentell före och efter studien inklusive 60 klasser (cirka 1500 barn).
Klasserna i interventionsgruppen kommer att få Croq'santé -programmet, medan klasserna i kontrollgruppen kommer att få vanlig skolutbildning.
Skolorna som deltar i kontrollgruppen kommer att ha möjlighet att få Croq'santé -programmet året efter om de vill.
Det primära resultatet kommer att fokusera på förändringar i livsmedelskunskap, mätt med ett barnvänligt frågeformulär som administreras före och efter interventionen.
Annan information kommer att samlas in på barnnivå (t.ex.
Kön, ålder, familjens sammansättning) och skolnivå (t.ex.
socioekonomiska indikatorer).
Förväntade resultat: Cancer förblir den främsta dödsorsaken i Frankrike och produktion av kunskap om effektiviteten av folkhälsointerventioner är avgörande för att vägleda förebyggande strategier.
Om Croq'santé -programmet faktiskt visar dess effektivitet, kan det skalas upp och anpassas till olika sammanhang.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1205
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fontenay-les-Briis, Frankrike, 91640
- Fondation JDB Prévention cancer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn i 4: e och 5: e klass
- Gå på en skola som deltar i studien
- barn- och föräldra samtycke
Uteslutningskriterier:
- Klasser som deltog i frågeformuläret före testet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Skolor som tar emot Croq'santé -programmet
|
Croq'santé -programmet syftar till att utveckla matkunskap hos barn i åldern 8 till 11 år.
Det är baserat på skapandet eller anpassningen av ett recept som väljs av barnen.
Programmet är utformat för att köras under ett skolår, med cirka tio sessioner.
Dessa sessioner levereras i skolor av lärare, efter en 3-timmars utbildningskurs.
Lärare får ett interventionssats som innehåller en guide för att genomföra de olika sessionerna, matbilderna och en maskot, som barn kan tillbehör när de slutför sessioner och utmaningar.
Sessionerna är organiserade runt fyra steg: upptäck, uppfinna, laga och smakar.
Utmaningar ska slutföras i slutet av varje steg med barnets familj.
I slutet av programmet uppmanas barn att laga mat och smaka sitt recept i en dedikerad miljö.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Skolor som levererar vanlig näringsutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsmedelskunskap
Tidsram: Matkunskapsfrågeformuläret administrerades före programmets början och i slutet av programmet, dvs upp till 6 månader efter den första administrationen.
|
Matkunskap bedömdes med hjälp av en poäng (allt från 0 till 25, desto högre desto bättre) beräknades från 25 artiklar som täcker matlagningsförmåga, mat- och näringskunskap, attityd till mat och matvanor (Dallant, aptit 2024).
|
Matkunskapsfrågeformuläret administrerades före programmets början och i slutet av programmet, dvs upp till 6 månader efter den första administrationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UVersailles
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna som samlats in i denna studie är avsedda för utvärderingen av Croq'santé -programmet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .