- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796244
Effektiviteten af CROQ'Santé Nutrition Education Program til forbedring af fødevarekendskab hos skolebørn
26. januar 2025 opdateret af: Marie HERR
Effektiviteten af CROQ'Santé Nutrition Education Program til forbedring af fødevarekendskab hos skolebørn: en kontrolleret før-og-efter undersøgelse i Frankrig
Baggrund: Ernæringsfaktorer inklusive diæt, fysisk aktivitet, vægtstatus og alkoholforbrug er blandt de vigtigste forebyggelige risikofaktorer for kræft.
Interventioner er nødvendige for at hjælpe børn med at træffe de rigtige valg i et komplekst fødevaremiljø.
JDB Foundation designer primære kræftforebyggende projekter gennem sundhedsuddannelse, der er målrettet mod unge.
Det har designet projektet "Croq'santé", der havde til formål at reducere risikoen forbundet med overvægt og fedme ved at forbedre fødevarekendskab hos børn i alderen 8 til 11 år, svarende til 4. og 5. klasse.
Kort fortalt henviser fødevarekendskab til at have viden, færdigheder og holdninger til at vælge, tilberede og nyde sunde fødevarer.
Ledsaget af deres lærer vil en klasse skabe en afbalanceret opskrift (eller genoptage en eksisterende) gennem en række faser (i alt 10 sessioner), der giver børn mulighed for at udforske fødevarer og interessenter i fødekæden, forstå ernæring, kok Og smag nye smag.
Mål: Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere, om interventionen succesrige forbedrer fødevarekendskabet fra 8- til 11-årige.
Sekundære mål inkluderer at undersøge påvirkningen af socioøkonomiske faktorer på programmets effektivitet og procesevaluering.
Metoder: Vi har til hensigt at gennemføre en kvasi-eksperimentel før-og-efter-undersøgelse inklusive 60 klasser (ca. 1500 børn).
Klasserne i interventionsgruppen vil modtage CROQ'Santé -programmet, mens klasserne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig skolens ernæringsuddannelse.
Skolerne, der deltager i kontrolgruppen, vil have mulighed for at modtage CROQ'Santé -programmet året efter, hvis de ønsker det.
Det primære resultat vil fokusere på ændringer i fødevarekendskab, målt ved hjælp af et børnevenligt spørgeskema administreret før og efter interventionen.
Andre oplysninger indsamles på børneplan (f.eks.
Køn, alder, familiesammensætning) og skoleniveau (f.eks.
socioøkonomiske indikatorer).
Forventede resultater: Kræft er fortsat den førende dødsårsag i Frankrig og produktionen af viden om effektiviteten af folkesundhedsinterventioner er vigtig for at guide forebyggelsesstrategier.
Hvis CROQ'Santé -programmet faktisk viser dets effektivitet, kan det opskaleres og tilpasses til forskellige sammenhænge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1205
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fontenay-les-Briis, Frankrig, 91640
- Fondation JDB Prévention cancer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i 4. og 5. klasse
- gå på en skole, der deltager i undersøgelsen
- Børn og forældremyndighed
Ekskluderingskriterier:
- Klasser, der deltog i spørgeskemaet før test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Skoler, der modtager CROQ'Santé -programmet
|
CroQ'Santé -programmet sigter mod at udvikle fødevarekendskab hos børn i alderen 8 til 11 år.
Det er baseret på oprettelse eller tilpasning af en opskrift valgt af børnene.
Programmet er designet til at køre i løbet af et skoleår med cirka ti sessioner.
Disse sessioner leveres i skoler af lærere efter et 3-timers træningskursus.
Lærere modtager et interventionssæt, der inkluderer en guide til at gennemføre de forskellige sessioner, madbilleder og en maskot, som børn kan tilbehør, når de gennemfører sessioner og udfordringer.
Sessionerne er organiseret omkring fire faser: Opdag, opfind, kog og smag.
Udfordringer skal afsluttes i slutningen af hvert trin med barnets familie.
I slutningen af programmet opfordres børn til at lave mad og smage deres opskrift i et dedikeret miljø.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Skoler, der leverer sædvanlig ernæringsuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madlitteratur
Tidsramme: Spørgeskemaet for madviden blev administreret inden programmets start og i slutningen af programmet, dvs. op til 6 måneder efter den første administration.
|
Madlitteratur blev vurderet ved hjælp af en score (lige fra 0 til 25, jo højere, jo bedre) beregnet fra 25 varer, der dækker madlavningsevner, mad og ernæringskendskab, holdning til mad og spisevaner (Dallant, Appetite 2024).
|
Spørgeskemaet for madviden blev administreret inden programmets start og i slutningen af programmet, dvs. op til 6 måneder efter den første administration.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UVersailles
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De data, der blev indsamlet i denne undersøgelse, er beregnet til evaluering af CROQ'Santé -programmet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med CROQ'Santé Nutrition Education Program
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Præ-diabetes | Diabetes type 2Forenede Stater
-
ViomeAfsluttetDepression, angst | IBS - Irritabel tyktarmForenede Stater
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater