- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06796244
Effektiviteten av Croq'santé Nutrition Education Program for å forbedre matlitteratur hos skolebarn
26. januar 2025 oppdatert av: Marie HERR
Effektivitet av Croq'santé Nutrition Education Program for å forbedre matlitteratur hos skolebarn: en kontrollert før-og-etter-studie i Frankrike
Bakgrunn: Ernæringsfaktorer inkludert kosthold, fysisk aktivitet, vektstatus og alkoholforbruk er blant de viktigste forebyggbare risikofaktorene for kreft.
Intervensjoner er nødvendig for å hjelpe barn med å ta de riktige valgene i et sammensatt matmiljø.
JDB Foundation designer primærkreftforebyggende prosjekter gjennom helseopplæring rettet mot unge mennesker.
Det har designet "Croq'santé" -prosjektet, som hadde som mål å redusere risikoen forbundet med overvekt og overvekt ved å forbedre matlitteraturen til barn i alderen 8 til 11 år, tilsvarende 4. og 5. klasse.
Kort fortalt refererer matlitteratur til å ha kunnskap, ferdigheter og holdninger til å velge, tilberede og nyte sunn mat.
Ledsaget av læreren deres, vil en klasse lage en balansert oppskrift (eller tilpasse en eksisterende en eksisterende) gjennom en serie stadier (10 økter totalt), slik at barn kan utforske matvarer og interessenter i næringskjeden, forstå ernæring, lage mat og smak nye smaker.
Mål: Det primære målet med denne studien er å evaluere om intervensjonen vellykket forbedrer matlitteraturen på 8- til 11-åringer.
Sekundære mål inkluderer å undersøke påvirkningen av sosioøkonomiske faktorer på programmets effektivitet og prosessevaluering.
Metoder: Vi har til hensikt å gjennomføre en kvasi-eksperimentell før-og-etter-studie inkludert 60 klasser (cirka 1500 barn).
Klassene i intervensjonsgruppen vil motta Croq'santé -programmet, mens klassene i kontrollgruppen vil få vanlig skole ernæringsopplæring.
Skolene som deltar i kontrollgruppen vil ha muligheten til å motta Croq'santé -programmet året etter hvis de ønsker det.
Det primære utfallet vil fokusere på endringer i matlitteratur, målt ved hjelp av et barnevennlig spørreskjema administrert før og etter intervensjonen.
Annen informasjon vil bli samlet inn på barnnivå (f.eks.
Kjønn, alder, familiesammensetning) og skolenivå (f.eks.
sosioøkonomiske indikatorer).
Forventede resultater: Kreft er fortsatt den ledende dødsårsaken i Frankrike og produksjon av kunnskap om effektiviteten av folkehelseinngrep er avgjørende for å veilede forebyggingsstrategier.
Hvis Croq'santé -programmet faktisk viser effektiviteten, kan det skaleres opp og tilpasses forskjellige kontekster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1205
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fontenay-les-Briis, Frankrike, 91640
- Fondation JDB Prévention cancer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn i 4. og 5. klasse
- delta på en skole som deltar i studien
- barn og foreldres samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Klasser som deltok i spørreskjemaet pre-test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Skoler som mottar Croq'santé -programmet
|
Croq'santé -programmet har som mål å utvikle matlitteratur hos barn i alderen 8 til 11 år.
Det er basert på opprettelsen eller tilpasningen av en oppskrift valgt av barna.
Programmet er designet for å løpe i løpet av ett skoleår, med omtrent ti økter.
Disse øktene blir levert på skoler av lærere, etter et 3-timers treningskurs.
Lærere får et intervensjonssett som inkluderer en guide for å gjennomføre de forskjellige øktene, matbildene og en maskot, som barn kan tilpasse når de fullfører økter og utfordringer.
Øktene er organisert rundt fire stadier: oppdage, oppfinne, koke og smak.
Utfordringer skal fullføres på slutten av hvert trinn med barnets familie.
På slutten av programmet blir barn invitert til å lage mat og smake på oppskriften i et dedikert miljø.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Skoler som leverer vanlig ernæringsopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matlitteratur
Tidsramme: Food Knowledge -spørreskjemaet ble administrert før start av programmet og på slutten av programmet, dvs. opptil 6 måneder etter den første administrasjonen.
|
Matlitteratur ble vurdert ved bruk av en poengsum (alt fra 0 til 25, jo høyere) jo bedre) beregnet fra 25 elementer som dekker matlagingsevner, mat og ernæringskunnskap, holdning til mat og spisevaner (Dallant, Appetite 2024).
|
Food Knowledge -spørreskjemaet ble administrert før start av programmet og på slutten av programmet, dvs. opptil 6 måneder etter den første administrasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UVersailles
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som er samlet inn i denne studien er beregnet på evaluering av Croq'santé -programmet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .