Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení proveditelnosti webové aplikace pro zdraví pánevního dna u těhotných žen v oblasti zdraví ferrolu: studie Wapriin (WaPRUIN)

22. ledna 2025 aktualizováno: Raquel Iglesias Méndez, Universidad de Oviedo

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost použití webové aplikace ke zlepšení zdraví pánevního dna u těhotných žen v oblasti ferolu v oblasti zdraví ve Španělsku. Intervence zahrnuje poskytování vzdělávacích zdrojů prostřednictvím uživatelsky přívětivé digitální platformy, která je navržena tak, aby posílila ženy se znalostmi o funkci pánevního dna a technikách pro její posílení během těhotenství.

Studie předpokládá, že webový vzdělávací nástroj může účinně zvyšovat povědomí, zapojení a dodržování cvičení pánevního dna u těhotných žen, čímž přispívá ke zlepšeným výsledkům zdraví matek. Účastníci budou zahrnovat těhotné ženy z oblasti Ferrol Health Area, které budou aplikaci dobrovolně používat během jejich těhotenství.

Studie posoudí výsledky související s použitelností, dostupností a spokojeností účastníků s aplikací, jakož i jakékoli zlepšení zdravotních ukazatelů zdraví pánevního dna. Tím, že tento projekt vyřeší důležitou mezeru ve výchově ke zdraví matek, má potenciál poskytnout inovativní a škálovatelné řešení pro zvýšení prenatální péče.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

212

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z těhotných žen z oblasti zdraví ferrolu, které dostávají prenatální péči v oddělení gynekologie a porodnictví v nemocnici Arquicteto Marcide.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy se účastní své první prenatální konzultace v nemocnici Arquitecto Marcide.
  • Těhotné ženy, které dobrovolně souhlasí s účastí na studii podepsáním formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy, které nemají ve španělském jazyce znalosti.
  • Omezení používání webové aplikace (např. Fyzické, kognitivní nebo technologické bariéry).
  • Nedostatek přístupu k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Uživatelsky přívětivá webová aplikace navržená tak, aby poskytovala vzdělávací zdroje, cvičení a interaktivní nástroje zaměřené na zlepšení zdraví pánevního dna u těhotných žen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost využití webové aplikace
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
Pro vyhodnocení proveditelnosti a použitelnosti webové aplikace „PelvieDuca“, která je navržena tak, aby zlepšila znalosti o zdraví pánevního dna a souvisejících podmínkách během těhotenství u těhotných žen v oblasti zdraví ferrolu.
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání webové aplikace
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
Analyzovat frekvenci používání webové aplikace účastníky během studie.
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
Vztah mezi použitelností a charakteristikami účastníků
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
Popsat vztah mezi proveditelností a použitelností webové aplikace a osobními charakteristikami účastníků.
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
Zlepšení znalostí o zdraví pánevního dna
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
Pro vyhodnocení, zda použití webové aplikace přispívá ke zvýšení znalostí týkajících se zdraví pánevního dna během těhotenství mezi účastníky.
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
Účinnost při povzbuzování cvičení pánevního dna
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
Určit účinnost webové aplikace při podpoře praxe cvičení pánevního dna mezi účastníky.
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
Prevalence inkontinence moči při zařazení
Časové okno: Na začátku (čas zápisu)
Popsat procento těhotných žen prezentujících inkontinenci moči v době zápisu do studie
Na začátku (čas zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí o tom, zda sdílet jednotlivé údaje o účastnících (IPD), bude učiněno po dokončení studie a analýzy výsledků. Pokud budou k dispozici, budou poskytnuty další aktualizace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit