- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06797323
Vyhodnocení proveditelnosti webové aplikace pro zdraví pánevního dna u těhotných žen v oblasti zdraví ferrolu: studie Wapriin (WaPRUIN)
Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost použití webové aplikace ke zlepšení zdraví pánevního dna u těhotných žen v oblasti ferolu v oblasti zdraví ve Španělsku. Intervence zahrnuje poskytování vzdělávacích zdrojů prostřednictvím uživatelsky přívětivé digitální platformy, která je navržena tak, aby posílila ženy se znalostmi o funkci pánevního dna a technikách pro její posílení během těhotenství.
Studie předpokládá, že webový vzdělávací nástroj může účinně zvyšovat povědomí, zapojení a dodržování cvičení pánevního dna u těhotných žen, čímž přispívá ke zlepšeným výsledkům zdraví matek. Účastníci budou zahrnovat těhotné ženy z oblasti Ferrol Health Area, které budou aplikaci dobrovolně používat během jejich těhotenství.
Studie posoudí výsledky související s použitelností, dostupností a spokojeností účastníků s aplikací, jakož i jakékoli zlepšení zdravotních ukazatelů zdraví pánevního dna. Tím, že tento projekt vyřeší důležitou mezeru ve výchově ke zdraví matek, má potenciál poskytnout inovativní a škálovatelné řešení pro zvýšení prenatální péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raquel Iglesias-Méndez
- Telefonní číslo: +34 626754452
- E-mail: medicinaraquel@gmail.com
Studijní místa
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Španělsko, 15405
- Arquitecto Marcide Hospital
-
Kontakt:
- Gynecology and Obstetrics Department
- Telefonní číslo: +34 981 334 011
- E-mail: Raquel.Iglesias.Mendez@sergas.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy se účastní své první prenatální konzultace v nemocnici Arquitecto Marcide.
- Těhotné ženy, které dobrovolně souhlasí s účastí na studii podepsáním formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy, které nemají ve španělském jazyce znalosti.
- Omezení používání webové aplikace (např. Fyzické, kognitivní nebo technologické bariéry).
- Nedostatek přístupu k internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná žena
|
Uživatelsky přívětivá webová aplikace navržená tak, aby poskytovala vzdělávací zdroje, cvičení a interaktivní nástroje zaměřené na zlepšení zdraví pánevního dna u těhotných žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost využití webové aplikace
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
Pro vyhodnocení proveditelnosti a použitelnosti webové aplikace „PelvieDuca“, která je navržena tak, aby zlepšila znalosti o zdraví pánevního dna a souvisejících podmínkách během těhotenství u těhotných žen v oblasti zdraví ferrolu.
|
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence používání webové aplikace
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
Analyzovat frekvenci používání webové aplikace účastníky během studie.
|
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
|
Vztah mezi použitelností a charakteristikami účastníků
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
Popsat vztah mezi proveditelností a použitelností webové aplikace a osobními charakteristikami účastníků.
|
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
|
Zlepšení znalostí o zdraví pánevního dna
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
Pro vyhodnocení, zda použití webové aplikace přispívá ke zvýšení znalostí týkajících se zdraví pánevního dna během těhotenství mezi účastníky.
|
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
|
Účinnost při povzbuzování cvičení pánevního dna
Časové okno: Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
Určit účinnost webové aplikace při podpoře praxe cvičení pánevního dna mezi účastníky.
|
Od zápisu do konce používání webové aplikace za 8 týdnů
|
|
Prevalence inkontinence moči při zařazení
Časové okno: Na začátku (čas zápisu)
|
Popsat procento těhotných žen prezentujících inkontinenci moči v době zápisu do studie
|
Na začátku (čas zápisu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/291
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .