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Valutazione della fattibilità di un app Web per la salute del pavimento pelvico nelle donne in gravidanza nell'area di salute di Ferrol: lo studio Wapruin (WaPRUIN)

22 gennaio 2025 aggiornato da: Raquel Iglesias Méndez, Universidad de Oviedo

Questo studio mira a valutare la fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione basata sul web per migliorare la salute del pavimento pelvico nelle donne in gravidanza all'interno dell'area di salute di Ferrol, in Spagna. L'intervento prevede la fornitura di risorse educative attraverso una piattaforma digitale intuitiva, progettata per dare potere alle donne a conoscere la funzione del pavimento pelvico e le tecniche per rafforzarla durante la gravidanza.

Lo studio ipotizza che uno strumento educativo basato sul web può aumentare efficacemente la consapevolezza, l'impegno e l'adesione agli esercizi del pavimento pelvico tra le donne in gravidanza, contribuendo così a migliori risultati di salute materna. I partecipanti includeranno donne in gravidanza dell'area di salute di Ferrol, che useranno volontariamente l'applicazione durante la gravidanza.

Lo studio valuterà i risultati relativi all'usabilità, all'accessibilità e alla soddisfazione dei partecipanti per l'applicazione, nonché a qualsiasi miglioramento degli indicatori di salute correlati al pavimento pelvico. Affrontando un importante divario nell'educazione alla salute materna, questo progetto ha il potenziale per fornire una soluzione innovativa e scalabile per migliorare l'assistenza prenatale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

212

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spagna, 15405

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da donne in gravidanza dell'area di salute di Ferrol che ricevono cure prenatali nel dipartimento di ginecologia e ostetricia presso l'ospedale Arquitecto Marcide.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza che frequentano la loro prima consultazione prenatale presso l'ospedale Arquitecto Marcide.
  • Le donne in gravidanza che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte che non hanno competenza in lingua spagnola.
  • Limitazioni nell'uso del Web-app (ad es. Barriere fisiche, cognitive o tecnologiche).
  • Mancanza di accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte
Un'applicazione Web intuitiva progettata per fornire risorse educative, esercizi e strumenti interattivi volti a migliorare la salute del pavimento pelvico nelle donne in gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'utilizzo del web-app
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane
Per valutare la fattibilità e l'usabilità del Web-app "Pelvieduca", progettato per migliorare le conoscenze sulla salute del pavimento pelvico e le condizioni correlate durante la gravidanza nelle donne in gravidanza all'interno dell'area di salute di Ferrol.
Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'uso del Web-app
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane
Per analizzare la frequenza di utilizzo del Web-app da parte dei partecipanti durante lo studio.
Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane
Relazione tra usabilità e caratteristiche dei partecipanti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane
Descrivere la relazione tra fattibilità e usabilità del Web-app e le caratteristiche personali dei partecipanti.
Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane
Miglioramento della conoscenza sulla salute del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane
Valutare se l'uso del Web-app contribuisce ad un aumento delle conoscenze sulla salute del pavimento pelvico durante la gravidanza tra i partecipanti.
Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane
Efficacia nell'incoraggiare gli esercizi del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane
Per determinare l'efficacia del Web-app nel promuovere la pratica degli esercizi del pavimento pelvico tra i partecipanti.
Dall'iscrizione alla fine dell'utilizzo dell'applicazione Web a 8 settimane
Prevalenza dell'incontinenza urinaria in inclusione
Lasso di tempo: Al basale (tempo di iscrizione)
Descrivere la percentuale di donne in gravidanza che presentano l'incontinenza urinaria al momento dell'iscrizione allo studio
Al basale (tempo di iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione se condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) verrà presa dopo il completamento dello studio e l'analisi dei risultati. Ulteriori aggiornamenti saranno forniti quando disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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