- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06797323
Evaluering af muligheden for en web-app for bækkenbundsundhed hos gravide kvinder i Ferrol Health-området: Wapruin-undersøgelsen (WaPRUIN)
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere muligheden for at bruge en webbaseret applikation til at forbedre bækkenbundsundheden hos gravide kvinder inden for Ferrol-sundhedsområdet, Spanien. Interventionen involverer at give uddannelsesressourcer gennem en brugervenlig digital platform, designet til at styrke kvinder med viden om bækkenbundsfunktion og teknikker til styrkelse af den under graviditet.
Undersøgelsen antager, at et webbaseret uddannelsesværktøj effektivt kan øge opmærksomheden, engagementet og overholdelse af bækkenbundsøvelser blandt gravide kvinder og derved bidrage til forbedrede mødres sundhedsresultater. Deltagerne vil omfatte gravide kvinder fra Ferrol Health -området, der frivilligt vil bruge ansøgningen under deres graviditet.
Undersøgelsen vil vurdere resultater relateret til brugervenlighed, tilgængelighed og deltagertilfredshed med applikationen såvel som eventuelle forbedringer i bækken-gulvrelaterede sundhedsindikatorer. Ved at tackle et vigtigt hul i mødres sundhedsuddannelse har dette projekt potentialet til at tilvejebringe en innovativ og skalerbar løsning for at forbedre prenatal pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raquel Iglesias-Méndez
- Telefonnummer: +34 626754452
- E-mail: medicinaraquel@gmail.com
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Spanien, 15405
- Arquitecto Marcide Hospital
-
Kontakt:
- Gynecology and Obstetrics Department
- Telefonnummer: +34 981 334 011
- E-mail: Raquel.Iglesias.Mendez@sergas.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinder deltager i deres første prenatal konsultation på hospitalet Arquitecto Marcide.
- Gravide kvinder, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der ikke har dygtighed på det spanske sprog.
- Begrænsninger i brugen af web-appen (f.eks. Fysisk, kognitive eller teknologiske barrierer).
- Mangel på internetadgang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinde
|
En brugervenlig webapplikation designet til at levere uddannelsesressourcer, øvelser og interaktive værktøjer, der sigter mod at forbedre bækkenbundsundheden hos gravide kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for brug af web-app
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
For at evaluere muligheden og anvendeligheden af "Belvieduca" web-app, der er designet til at forbedre viden om bækkenbundsundhed og relaterede forhold under graviditet hos gravide kvinder inden for Ferrol-sundhedsområdet.
|
Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens af brug af web-app
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
At analysere hyppigheden af brugen af web-appen af deltagerne under undersøgelsen.
|
Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
|
Forholdet mellem brugervenlighed og deltageregenskaber
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
At beskrive forholdet mellem gennemførligheden og anvendeligheden af web-appen og deltagernes personlige egenskaber.
|
Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
|
Videnforbedring på bækkenbundsundhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
For at evaluere, om brugen af web-appen bidrager til en stigning i viden om bækkenbundsundhed under graviditet blandt deltagerne.
|
Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
|
Effektivitet i at tilskynde til bækkenbundsøvelser
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
At bestemme effektiviteten af web-appen til at fremme praksis med bækkenbundsøvelser blandt deltagere.
|
Fra tilmelding til slutningen af webapplikationsbrug efter 8 uger
|
|
Udbredelse af urininkontinens ved inkludering
Tidsramme: Ved baseline (tilmeldingstid)
|
For at beskrive procentdelen af gravide kvinder, der præsenterer urininkontinens på tidspunktet for tilmeldingen i undersøgelsen
|
Ved baseline (tilmeldingstid)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige