- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06797323
Evaluering av gjennomførbarheten av en webapp for helsemessig helse hos gravide i Ferrol Health-området: Wapruin-studien (WaPRUIN)
Denne studien tar sikte på å evaluere muligheten for å bruke en nettbasert applikasjon for å forbedre helsen i bekkenbunnen hos gravide innen Ferrol Health Aare, Spania. Intervensjonen innebærer å tilby pedagogiske ressurser gjennom en brukervennlig digital plattform, designet for å styrke kvinner med kunnskap om bekkenbunnsfunksjon og teknikker for å styrke den under graviditet.
Studien antar at et nettbasert utdanningsverktøy effektivt kan øke bevisstheten, engasjementet og overholdelsen av bekkenbunnsøvelser blant gravide, og dermed bidra til forbedrede helsemessige helseutfall. Deltakerne vil inkludere gravide fra Ferrol Health Area, som frivillig vil bruke applikasjonen under graviditeten.
Studien vil vurdere resultater relatert til brukervennlighet, tilgjengelighet og deltakers tilfredshet med anvendelsen, samt eventuelle forbedringer i bekkenbunnsrelaterte helseindikatorer. Ved å ta opp et viktig gap i helseopplæring i mors, har dette prosjektet potensialet til å gi en innovativ og skalerbar løsning for å forbedre fødselsomsorgen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raquel Iglesias-Méndez
- Telefonnummer: +34 626754452
- E-post: medicinaraquel@gmail.com
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Spania, 15405
- Arquitecto Marcide Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gynecology and Obstetrics Department
- Telefonnummer: +34 981 334 011
- E-post: Raquel.Iglesias.Mendez@sergas.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner som deltar på deres første barnehagekonsultasjon ved sykehuset Arquitecto Marcide.
- Gravide kvinner som frivillig samtykker til å delta i studien ved å signere det informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide som ikke har ferdigheter på det spanske språket.
- Begrensninger i bruk av webappen (f.eks. Fysiske, kognitive eller teknologiske barrierer).
- Mangel på internettilgang.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner
|
En brukervennlig webapplikasjon designet for å gi utdanningsressurser, øvelser og interaktive verktøy som tar sikte på å forbedre helsen i bekkenbunnen hos gravide.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for bruk av nettoppgang
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
For å evaluere gjennomførbarheten og brukervennligheten til "Pelfieduca" -appen, som er designet for å forbedre kunnskapen om helsemekk i bekkenbunnen og relaterte tilstander under graviditet hos gravide innen Ferrol Health-området.
|
Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av bruk av web-apper
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
For å analysere frekvensen av bruk av web-appen av deltakerne under studien.
|
Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
|
Forholdet mellom brukervennlighet og deltakerkarakteristikker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
For å beskrive forholdet mellom gjennomførbarheten og brukervennligheten til webappen og deltakernes personlige egenskaper.
|
Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
|
Kunnskapsforbedring på helsa til bekkenbunnen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
For å evaluere om bruken av web-appen bidrar til en økning i kunnskap om helsemekk i bekkenbunnen under graviditet blant deltakerne.
|
Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
|
Effektivitet i å oppmuntre til bekkenbunnsøvelser
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
For å bestemme effektiviteten til webappen i å fremme utøvelse av bekkenbunnøvelser blant deltakerne.
|
Fra påmelding til slutten av bruk av webapplikasjoner etter 8 uker
|
|
Utbredelse av urininkontinens ved inkludering
Tidsramme: På Baseline (påmeldingstid)
|
For å beskrive prosentandelen av gravide som presenterer urininkontinens på påmeldingstidspunktet i studien
|
På Baseline (påmeldingstid)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .